Vliv přímého uzavření předního diastematu na kvalitu života a dentální úzkost
Vliv léčby přímého uzavření přední diastemy na kvalitu života související s ústním zdravím a dentální úzkost
Cílem této studie je vyhodnotit účinky neinvazivního přímého uzavření diastemat na zubní úzkost a kvalitu života související s orálním zdravím u dospělých s maxilárními předními diastematy. Přímé kompozitní pryskyřičné restaurace jsou široce používány pro uzavření diastemat díky jejich minimálně invazivní povaze, nákladové efektivitě a možnosti dokončení během jedné klinické návštěvy. Nicméně je k dispozici omezené množství informací týkajících se psychologických výsledků a výsledků kvality života této léčby.
V této prospektivní klinické studii s jedním ramenem dostávají dospělí účastníci s předními diastematy neinvazivní přímé kompozitní restaurace pro uzavření diastemat. Zubní úzkost a kvalita života související s orálním zdravím jsou hodnoceny pomocí Modifikované škály zubní úzkosti (MDAS) a Profilu dopadu orálního zdraví-14 (OHIP-14). Účastníci vyplňují tyto dotazníky před léčbou a tři měsíce po restauračním zákroku. Studie si klade za cíl zjistit, zda přímé uzavření předních diastemat zlepšuje kvalitu života související s orálním zdravím a snižuje zubní úzkost u postižených jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Turecko (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Kriteria zařazení byla: absence předchozího restorativního ošetření (včetně výplní, endodontických nebo protetických zákroků), parodontálně zdravé zuby, šířka diastemu menší než 2 mm, absence malokluze, dobrý celkový systémový zdravotní stav a nepoužívání úzkost tlumících farmakologických látek (sedativ, anxiolytik nebo analgetik) před léčbou.
Kriteria vyloučení:
- Z studie byli vyloučeni jedinci s kognitivními nebo psychiatrickými poruchami, anamnézou zneužívání návykových látek, maligními onemocněními nebo akutními stomatologickými či parodontálními stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přímé uzavření předního diastematu
Účastníci s diastémou v oblasti předních zubů horní čelisti podstoupili neinvazivní uzavření přední diastémy pomocí přímých kompozitních výplní.
|
Neinvazivní přímé uzavření předního diastému bylo provedeno pomocí přímých kompozitních výplní v souladu se standardními adhezivními postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím ústní dutiny (skóre OHIP-14)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
|
Kvalita života související s ústním zdravím hodnocená pomocí profilu dopadu ústního zdraví-14 (OHIP-14).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života související s ústním zdravím.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
|
|
Změna v dentální úzkosti (skóre MDAS)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
|
Zubní úzkost hodnocená pomocí Modifikované stupnice zubní úzkosti (MDAS).
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší zubní úzkost.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maxilární přední diastema
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoMrtvice | Architektura musculus tibialis anteriorTurecko (Türkiye)
-
Antalya City HospitalZatím nenabírámePooperační bolest | Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Hluboký blok přední pilovité roviny (hluboký serratus anterior plane block)Turecko (Türkiye)