Effekten af direkte lukning af anterior diastema på livskvalitet og tandlægeskræk
Effekten af direkte anterior diastemalukning på mundsundhedsrelateret livskvalitet og tandlægeskræk
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ikke-invasiv direkte lukning af diastema i forreste del af munden på tandlægeskræk og mundsundhedsrelateret livskvalitet hos voksne med diastema i overkæben. Direkte kompositfyldninger anvendes i vid udstrækning til lukning af diastema på grund af deres minimalt invasive karakter, omkostningseffektivitet og evne til at blive afsluttet i et enkelt klinisk besøg. Der er dog begrænset information tilgængelig vedrørende de psykologiske og livskvalitetsmæssige resultater af denne behandling.
I denne prospektive kliniske undersøgelse med én arm modtager voksne deltagere med diastema i forreste del af munden ikke-invasive direkte kompositfyldninger til lukning af diastema. Tandlægeskræk og mundsundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af den modificerede tandlægeskrækskala (MDAS) og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Deltagerne udfylder disse spørgeskemaer før behandling og tre måneder efter restorationsproceduren. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om direkte lukning af diastema i forreste del af munden forbedrer mundsundhedsrelateret livskvalitet og reducerer tandlægeskræk hos berørte individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkiet (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var: fravær af tidligere restaurativ behandling (inklusive restaureringer, endodontiske eller protetiske procedurer), periodontal sunde tænder, diastema bredde mindre end 2 mm, fravær af malokklusion, god generel systemisk sundhed, og ingen brug af angstreducerende farmakologiske midler (beroligende, anxiolytika eller analgetika) før behandling.
Eksklusionskriterier:
- Personer med kognitive eller psykiatriske lidelser, en historie med substansmisbrug, maligne sygdomme eller akutte tand- eller periodontalforhold blev ekskluderet fra studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Direkte lukning af anterior diastema
Deltagere med diastema i den øvre fortand fik ikke-invasiv direkte lukning af forreste diastema ved brug af direkte kompositfyldninger.
|
Ikke-invasiv direkte anterior diastemalukning blev udført ved brug af direkte kompositfyldninger efter standard adhesive procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mundsundhedsrelateret livskvalitet (OHIP-14-score)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
|
Livskvalitet relateret til mundsundhed vurderet ved hjælp af Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Den samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer dårligere livskvalitet relateret til mundsundhed. |
Baseline og 3 måneder efter behandling
|
|
Ændring i tandlægeskræk (MDAS-score)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
|
Tandlægeskræk vurderet ved hjælp af den Modificerede Tandlægeskrækskala (MDAS).
Samlede point varierer fra 5 til 25, hvor højere point indikerer større tandlægeskræk.
|
Baseline og 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .