Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del Cierre Directo del Diastema Anterior en la Calidad de Vida y la Ansiedad Dental

18 de marzo de 2026 actualizado por: fatih bedir, Recep Tayyip Erdogan University

Efecto del Tratamiento de Cierre Directo de Diastema Anterior en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral y la Ansiedad Dental

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del cierre no invasivo de diastemas anteriores directos sobre la ansiedad dental y la calidad de vida relacionada con la salud oral en adultos con diastemas anteriores maxilares. Las restauraciones de resina compuesta directa se utilizan ampliamente para el cierre de diastemas debido a su naturaleza mínimamente invasiva, rentabilidad y capacidad para completarse en una sola visita clínica. Sin embargo, existe información limitada sobre los resultados psicológicos y de calidad de vida de este tratamiento.

En este estudio clínico prospectivo de un solo brazo, los participantes adultos que presentan diastemas anteriores reciben restauraciones de resina compuesta directa no invasivas para el cierre del diastema. La ansiedad dental y la calidad de vida relacionada con la salud oral se evalúan utilizando la Escala Modificada de Ansiedad Dental (MDAS) y el Perfil de Impacto en la Salud Oral-14 (OHIP-14). Los participantes completan estos cuestionarios antes del tratamiento y tres meses después del procedimiento restaurador. El estudio tiene como objetivo determinar si el cierre directo de diastemas anteriores mejora la calidad de vida relacionada con la salud oral y reduce la ansiedad dental en los individuos afectados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Turquía (Türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron: ausencia de tratamiento restaurador previo (incluyendo restauraciones, procedimientos endodónticos o protésicos), dientes periodontalmente sanos, anchura del diastema inferior a 2 mm, ausencia de maloclusión, buen estado de salud general sistémico y no uso de agentes farmacológicos reductores de la ansiedad (sedantes, ansiolíticos o analgésicos) antes del tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio a las personas con trastornos cognitivos o psiquiátricos, antecedentes de abuso de sustancias, enfermedades malignas o afecciones dentales o periodontales agudas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cierre Diastema Anterior Directo
Los participantes con diastema anterior maxilar recibieron un cierre no invasivo del diastema anterior mediante restauraciones directas de resina compuesta.
Se realizó el cierre de diastema anterior directo no invasivo utilizando restauraciones de resina compuesta directa siguiendo procedimientos adhesivos estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral (Puntuación OHIP-14)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses después del tratamiento
Calidad de vida relacionada con la salud bucal evaluada mediante el Perfil de Impacto en Salud Bucal-14 (OHIP-14). La puntuación total oscila entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Línea base y 3 meses después del tratamiento
Cambio en la Ansiedad Dental (Puntuación MDAS)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses después del tratamiento
La ansiedad dental se evaluó mediante la Escala Modificada de Ansiedad Dental (MDAS). Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 25, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor ansiedad dental.
Línea base y 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Recep Tayyip Erdogan Universit

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir