- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07480551
Efecto del Cierre Directo del Diastema Anterior en la Calidad de Vida y la Ansiedad Dental
Efecto del Tratamiento de Cierre Directo de Diastema Anterior en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral y la Ansiedad Dental
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del cierre no invasivo de diastemas anteriores directos sobre la ansiedad dental y la calidad de vida relacionada con la salud oral en adultos con diastemas anteriores maxilares. Las restauraciones de resina compuesta directa se utilizan ampliamente para el cierre de diastemas debido a su naturaleza mínimamente invasiva, rentabilidad y capacidad para completarse en una sola visita clínica. Sin embargo, existe información limitada sobre los resultados psicológicos y de calidad de vida de este tratamiento.
En este estudio clínico prospectivo de un solo brazo, los participantes adultos que presentan diastemas anteriores reciben restauraciones de resina compuesta directa no invasivas para el cierre del diastema. La ansiedad dental y la calidad de vida relacionada con la salud oral se evalúan utilizando la Escala Modificada de Ansiedad Dental (MDAS) y el Perfil de Impacto en la Salud Oral-14 (OHIP-14). Los participantes completan estos cuestionarios antes del tratamiento y tres meses después del procedimiento restaurador. El estudio tiene como objetivo determinar si el cierre directo de diastemas anteriores mejora la calidad de vida relacionada con la salud oral y reduce la ansiedad dental en los individuos afectados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Turquía (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron: ausencia de tratamiento restaurador previo (incluyendo restauraciones, procedimientos endodónticos o protésicos), dientes periodontalmente sanos, anchura del diastema inferior a 2 mm, ausencia de maloclusión, buen estado de salud general sistémico y no uso de agentes farmacológicos reductores de la ansiedad (sedantes, ansiolíticos o analgésicos) antes del tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron del estudio a las personas con trastornos cognitivos o psiquiátricos, antecedentes de abuso de sustancias, enfermedades malignas o afecciones dentales o periodontales agudas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cierre Diastema Anterior Directo
Los participantes con diastema anterior maxilar recibieron un cierre no invasivo del diastema anterior mediante restauraciones directas de resina compuesta.
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Se realizó el cierre de diastema anterior directo no invasivo utilizando restauraciones de resina compuesta directa siguiendo procedimientos adhesivos estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral (Puntuación OHIP-14)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses después del tratamiento
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Calidad de vida relacionada con la salud bucal evaluada mediante el Perfil de Impacto en Salud Bucal-14 (OHIP-14).
La puntuación total oscila entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud bucal.
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Línea base y 3 meses después del tratamiento
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Cambio en la Ansiedad Dental (Puntuación MDAS)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses después del tratamiento
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La ansiedad dental se evaluó mediante la Escala Modificada de Ansiedad Dental (MDAS).
Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 25, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor ansiedad dental.
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Línea base y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Recep Tayyip Erdogan Universit
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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