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GLOW: 性別適合ケアと精神的健康：生活の質、職業生活、医療成果に関する縦断的研究 (GLOW)

2026年5月13日 更新者：Region Skane

GLOW：性別適合医療とメンタルヘルス：生活の質、仕事生活、および医療成果に関する縦断的研究

GLOWは、スコーネ地方のNHV性別違和クリニックを拠点とした縦断的混合手法研究です。 登録ベースの研究、質的インタビュー、およびベースライン評価から最大5年間の反復自己報告測定を含みます。 定量的分析には、回帰モデルとベイズ法が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的と研究課題 性別違和は、個人の経験的・表現的性別と出生時に割り当てられた性別との不一致に伴う苦痛または機能障害を特徴とする状態である（American Psychiatric Association, 2013）。 比較的稀ではあるが、重大な精神的・社会的逆境と関連している（Dhejne et al., 2016; Valentine et al., 2018; Pinna et al., 2022）。 その否定的な影響は個人だけでなく、家族や愛する人々にも及ぶ（Pullen Sansfaçon et al., 2022）。 少数派ストレス理論によれば、性別不一致を持つ人々のようなスティグマ化された少数派集団の個人は、社会的偏見と差別による慢性的ストレスを経験し、精神的健康問題を悪化させる（Hunter et al., 2021）。

研究課題 まとめると、性別違和の軌跡を理解することは極めて重要である。 このような研究は、どの個人が性別肯定ケアから最も恩恵を受けるか、あるいはプロセス中に脱落するか、移行後に不満を経験する可能性があるかを判断するのに役立つ。 現在のサービスを個人のニーズに合わせて適応させることが不可欠である。 現在のプロジェクトでは、国立高度専門医療機関（NHV）であるスコーネ地方の性別違和クリニックにおける臨床実践に統合された量的・質的方法と、関連するデータベースおよびレジストリからの情報を活用してこの目標を達成する。

  1. 性別肯定ケアを求める個人のベースライン特性は何か、そしてこれらの特性のいずれかが性別肯定ケアの結果を予測するか？
  2. 性別違和を持つ個人は、性別肯定ケア後に生活の質、性別一致感、または機能的能力が向上または低下するか？
  3. 性別肯定ケアは精神症状と自己概念明確性を減少または増加させるか？
  4. 年齢および性別を調整した対照群と比較して、性別肯定ケアが死亡率、就労能力、および医療資源の利用に及ぼす影響は何か？

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スウェーデン
    • Malmö
      • Malmö、Malmö、スウェーデン
        • 募集
        • The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者の募集は、スウェーデンの性別違和の診断と治療のための国立センターの1つである、スコーネ地方マルメのNHV性別違和クリニックで行われます。

説明

参加基準：

  • スコーネ地方のNHVクリニックに性別違和診断のために紹介されたすべての成人（18歳以上）。

除外基準：

  • スウェーデン語の読み書きができないこと
  • 保護された身分ステータス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
性別違和

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Quality of Life
時間枠：Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning.

Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Generic quality of life
時間枠：At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：60ヶ月
出典：原因の死亡登録（CDR）
60ヶ月
労働能力と社会経済的参加
時間枠：ベースラインと60か月
雇用状況と収入を含む、健康保険および労働市場調査（LISA）の縦断的統合データベースから派生しました。
ベースラインと60か月
全般性不安障害尺度（GAD-7）
時間枠：臨床評価の開始時、評価終了時（通常は開始から1年後）、24か月後、および60か月後。
臨床評価の開始時、評価終了時（通常は開始から1年後）、24か月後、および60か月後。
Substance use
時間枠：Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Substance use
時間枠：Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Self-Concept Clarity and Identity Functioning
時間枠：Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.

Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2).

SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Change in Mental Health Symptoms
時間枠：Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). The range of GAD 7 is 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Change in Mental Health Symptoms
時間枠：Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Questions regarding number of suicidal behavior.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Gender Congruence and Life Satisfaction
時間枠：Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS). Range is 0 to 50. A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Healthcare Utilization
時間枠：Baseline and 60 months
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
時間枠：Baseline and 60 months
Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
時間枠：Baseline and 60 months.
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
Baseline and 60 months.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Region Skane

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-07577-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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