GLOW: Atención Afirmativa de Género y Salud Mental: Un Estudio Longitudinal sobre Calidad de Vida, Vida Laboral y Resultados Sanitarios (GLOW)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
PROPÓSITO Y PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN La disforia de género es una condición caracterizada por angustia o deterioro debido a una incongruencia entre el género experimentado/expresado y el sexo asignado al nacer (American Psychiatric Association, 2013). Es relativamente rara pero está asociada con adversidades mentales y sociales significativas (Dhejne et al., 2016; Valentine et al., 2018; Pinna et al., 2022). Sus consecuencias negativas no solo afectan al individuo, sino que también se extienden a las familias y seres queridos (Pullen Sansfaçon et al., 2022). Según la teoría del estrés minoritario, las personas de grupos minoritarios estigmatizados, como aquellos con incongruencia de género, experimentan estrés crónico debido a prejuicios y discriminación social, exacerbando los problemas de salud mental (Hunter et al., 2021).
Preguntas de Investigación En conjunto, comprender las trayectorias de la disforia de género es crucial. Esta investigación puede ayudar a determinar qué individuos se benefician más de la atención afirmativa de género y quiénes podrían abandonar durante el proceso o experimentar insatisfacción después de la transición. Adaptar los servicios actuales para satisfacer las necesidades individuales es esencial. El proyecto actual empleará métodos cuantitativos y cualitativos integrados en la práctica clínica en la Clínica de Disforia de Género, Región Skåne, una unidad de Cuidado Altamente Especializado Nacional (NHV), junto con información de bases de datos y registros relevantes para lograr este objetivo.
- ¿Cuáles son las características basales en individuos que buscan atención afirmativa de género y alguna de estas predice los resultados de la atención afirmativa de género?
- ¿Experimentan las personas con disforia de género una mejora o reducción en la calidad de vida, congruencia de género o capacidad funcional después de la atención afirmativa de género?
- ¿Reduce o aumenta la atención afirmativa de género los síntomas psiquiátricos y la claridad del autoconcepto?
- ¿Cuáles son los efectos de la atención afirmativa de género en la mortalidad, capacidad laboral y utilización de recursos de salud en comparación con un grupo de control emparejado por edad y género?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; Ass prof
- Número de teléfono: +46768871765
- Correo electrónico: emma.claesdotter-knutsson@regionskane.se
Ubicaciones de estudio
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Malmö
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Malmö, Malmö, Suecia
- Reclutamiento
- The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
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Contacto:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Número de teléfono: 0046768871765
- Correo electrónico: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos (18+) derivados a la clínica NHV para evaluación de disforia de género en la Región de Escania.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para leer/escribir sueco
- Estatus de identidad protegida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Disforia de género
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning. Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning. |
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Generic quality of life
Periodo de tiempo: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
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Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
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At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 60 meses
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Fuente: Registro de causa de muerte (CDR)
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60 meses
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Capacidad laboral y participación socioeconómica
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 meses
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Derivada de la base de datos de integración longitudinal para seguros de salud y estudios de mercado laboral (LISA), incluido el estado laboral e ingresos.
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Línea de base y 60 meses
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Al inicio de la evaluación clínica, al final de la evaluación (normalmente 1 año después del inicio), a los 24 meses y a los 60 meses.
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Al inicio de la evaluación clínica, al final de la evaluación (normalmente 1 año después del inicio), a los 24 meses y a los 60 meses.
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Substance use
Periodo de tiempo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Substance use
Periodo de tiempo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT).
DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Periodo de tiempo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2). SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction. |
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Change in Mental Health Symptoms
Periodo de tiempo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
The range of GAD 7 is 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Change in Mental Health Symptoms
Periodo de tiempo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Questions regarding number of suicidal behavior.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Gender Congruence and Life Satisfaction
Periodo de tiempo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS).
Range is 0 to 50.
A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Healthcare Utilization
Periodo de tiempo: Baseline and 60 months
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Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
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Baseline and 60 months
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Healthcare Utilization
Periodo de tiempo: Baseline and 60 months
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Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
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Baseline and 60 months
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Healthcare Utilization
Periodo de tiempo: Baseline and 60 months.
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Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
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Baseline and 60 months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2024-07577-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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