Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GLOW: Гендерно-аффирмативная помощь и психическое здоровье: Лонгитюдное исследование качества жизни, трудовой деятельности и результатов медицинской помощи (GLOW)

13 мая 2026 г. обновлено: Region Skane

GLOW: Гендерно-аффирмативная помощь и психическое здоровье: Лонгитюдное исследование качества жизни, трудовой деятельности и результатов здравоохранения

GLOW — это продольное исследование смешанными методами, базирующееся в клинике гендерной дисфории NHV в регионе Сконе. Оно включает регистровые данные, качественные интервью и повторные самоотчетные измерения в течение до 5 лет после базовой оценки. Количественный анализ будет включать регрессионные модели и байесовские методы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

ЦЕЛЬ И ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ВОПРОСЫ Гендерная дисфория — это состояние, характеризующееся дистрессом или нарушением функционирования вследствие несоответствия между испытываемым/выражаемым гендером и полом, присвоенным при рождении (American Psychiatric Association, 2013). Оно относительно редко, но связано со значительными психическими и социальными трудностями (Dhejne et al., 2016; Valentine et al., 2018; Pinna et al., 2022). Его негативные последствия затрагивают не только самого человека, но и распространяются на семьи и близких (Pullen Sansfaçon et al., 2022). Согласно теории стресса меньшинств, люди из стигматизированных меньшинств, такие как лица с гендерным несоответствием, испытывают хронический стресс из-за социальных предрассудков и дискриминации, что усугубляет проблемы с психическим здоровьем (Hunter et al., 2021).

Исследовательские вопросы В совокупности понимание траекторий гендерной дисфории имеет решающее значение. Такие исследования могут помочь определить, какие люди получают наибольшую пользу от гендерно-аффирмативной помощи, а кто может выбыть в процессе или испытать неудовлетворенность после перехода. Адаптация существующих услуг для удовлетворения индивидуальных потребностей является важной. Настоящий проект будет использовать как количественные, так и качественные методы, интегрированные в клиническую практику Клиники гендерной дисфории региона Сконе (Национальное отделение высокоспециализированной помощи, NHV), наряду с информацией из соответствующих баз данных и реестров для достижения этой цели.

  1. Каковы исходные характеристики лиц, обращающихся за гендерно-аффирмативной помощью, и предсказывают ли какие-либо из них исходы гендерно-аффирмативной помощи?
  2. Испытывают ли лица с гендерной дисфорией улучшение или снижение качества жизни, гендерной конгруэнтности или функциональных способностей после гендерно-аффирмативной помощи?
  3. Снижает или увеличивает гендерно-аффирмативная помощь психиатрические симптомы и ясность самовосприятия?
  4. Каковы эффекты гендерно-аффирмативной помощи на смертность, трудоспособность и использование ресурсов здравоохранения по сравнению с контрольной группой, сопоставимой по возрасту и полу?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швеция
    • Malmö
      • Malmö, Malmö, Швеция
        • Рекрутинг
        • The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор участников будет проводиться в клинике гендерной дисфории NHV в Мальмё, регион Сконе, которая является одним из национальных центров Швеции по диагностике и лечению гендерной дисфории.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые (18+) направленные в клинику NHV для оценки гендерной дисфории в регионе Сконе.

Критерии исключения:

  • Неспособность читать/писать на шведском языке
  • Статус защищенной личности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гендерная дисфория

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Quality of Life
Временное ограничение: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning.

Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Generic quality of life
Временное ограничение: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 60 месяцев
Источник: Регистр причины смерти (CDR)
60 месяцев
Работоспособность и социально -экономическое участие
Временное ограничение: Базовая линия и 60 месяцев
Получен из базы данных продольной интеграции для медицинского страхования и исследований рынка труда (LISA), включая статус занятости и доход.
Базовая линия и 60 месяцев
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: В начале клинической оценки, в конце оценки (обычно через 1 год после начала), через 24 месяца и через 60 месяцев.
В начале клинической оценки, в конце оценки (обычно через 1 год после начала), через 24 месяца и через 60 месяцев.
Substance use
Временное ограничение: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Substance use
Временное ограничение: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Временное ограничение: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.

Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2).

SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Change in Mental Health Symptoms
Временное ограничение: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). The range of GAD 7 is 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Change in Mental Health Symptoms
Временное ограничение: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Questions regarding number of suicidal behavior.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Gender Congruence and Life Satisfaction
Временное ограничение: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS). Range is 0 to 50. A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Healthcare Utilization
Временное ограничение: Baseline and 60 months
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Временное ограничение: Baseline and 60 months
Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Временное ограничение: Baseline and 60 months.
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
Baseline and 60 months.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-07577-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться