Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GLOW: Genderbevestigende Zorg en Geestelijke Gezondheid: Een Longitudinale Studie naar Kwaliteit van Leven, Werkleven en Gezondheidszorgresultaten (GLOW)

13 mei 2026 bijgewerkt door: Region Skane
GLOW is een longitudinale mixed-methods studie die wordt uitgevoerd bij de NHV Genderdysforiekliniek in Regio Skåne. Het omvat registergebaseerde, kwalitatieve interviews en herhaalde zelfrapportagemetingen tot 5 jaar na de baselinebeoordeling. Kwantitatieve analyses zullen regressiemodellen en Bayesiaanse methoden omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DOEL EN ONDERZOEKSVRAGEN Genderdysforie is een aandoening die wordt gekenmerkt door leed of beperking als gevolg van een incongruentie tussen het ervaren/uitgedrukte gender en het geslacht dat bij de geboorte is toegewezen (American Psychiatric Association, 2013). Het is relatief zeldzaam maar wordt geassocieerd met aanzienlijke mentale en sociale tegenslagen (Dhejne et al., 2016; Valentine et al., 2018; Pinna et al., 2022). De negatieve gevolgen hebben niet alleen invloed op het individu, maar strekken zich ook uit tot families en dierbaren (Pullen Sansfaçon et al., 2022). Volgens de minderheidsstresstheorie ervaren individuen van gestigmatiseerde minderheidsgroepen, zoals die met genderincongruentie, chronische stress als gevolg van maatschappelijke vooroordelen en discriminatie, wat mentale gezondheidsproblemen verergert (Hunter et al., 2021).

Onderzoeksvragen Samengevat is het begrijpen van de trajecten van genderdysforie cruciaal. Dergelijk onderzoek kan helpen bepalen welke individuen het meeste baat hebben bij genderbevestigende zorg en wie mogelijk tijdens het proces uitvalt of ontevredenheid ervaart na de transitie. Het aanpassen van de huidige diensten aan individuele behoeften is essentieel. Het huidige project zal zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden gebruiken, geïntegreerd in de klinische praktijk van de Gender Dysphoria Clinic, Region Skåne, een National Highly Specialized Care unit (NHV), samen met informatie uit relevante databases en registers om dit doel te bereiken.

  1. Wat zijn de uitgangskenmerken van individuen die genderbevestigende zorg zoeken en voorspellen sommige van deze kenmerken de uitkomsten van genderbevestigende zorg?
  2. Ervaren individuen met genderdysforie een verbeterde of verminderde kwaliteit van leven, gendercongruentie of functionele capaciteit na genderbevestigende zorg?
  3. Vermindert of verhoogt genderbevestigende zorg psychiatrische symptomen en helderheid van zelfconcept?
  4. Wat zijn de effecten van genderbevestigende zorg op mortaliteit, arbeidsvermogen en gebruik van gezondheidszorgmiddelen in vergelijking met een leeftijds- en gender-gecontroleerde vergelijkingsgroep?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
    • Malmö
      • Malmö, Malmö, Zweden
        • Werving
        • The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De werving van deelnemers zal plaatsvinden bij de NHV Genderdysforie Kliniek in Malmö, regio Skåne, een van de nationale centra van Zweden voor de diagnose en behandeling van genderdysforie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Alle volwassenen (18+) die verwezen zijn naar de NHV-kliniek voor genderdysforiebeoordeling in Regio Skåne.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Zweeds te lezen/schrijven
  • Beschermde identiteitsstatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Genderdysforie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning.

Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Generic quality of life
Tijdsspanne: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 60 maanden
Bron: Cause of Death Register (CDR)
60 maanden
Werkcapaciteit en sociaaleconomische participatie
Tijdsspanne: Basislijn en 60 maanden
Afgeleid van de longitudinale integratiedatabase voor ziektekostenverzekeringen en arbeidsmarktstudies (LISA), inclusief de werkgelegenheidsstatus en inkomsten.
Basislijn en 60 maanden
Gegeneraliseerde Angststoornis Schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Aan het begin van de klinische beoordeling, aan het einde van de beoordeling (meestal 1 jaar na aanvang), na 24 maanden en na 60 maanden.
Aan het begin van de klinische beoordeling, aan het einde van de beoordeling (meestal 1 jaar na aanvang), na 24 maanden en na 60 maanden.
Substance use
Tijdsspanne: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Substance use
Tijdsspanne: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Tijdsspanne: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.

Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2).

SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Change in Mental Health Symptoms
Tijdsspanne: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). The range of GAD 7 is 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Change in Mental Health Symptoms
Tijdsspanne: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Questions regarding number of suicidal behavior.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Gender Congruence and Life Satisfaction
Tijdsspanne: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS). Range is 0 to 50. A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Healthcare Utilization
Tijdsspanne: Baseline and 60 months
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Tijdsspanne: Baseline and 60 months
Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Tijdsspanne: Baseline and 60 months.
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
Baseline and 60 months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-07577-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren