Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GLOW: Opieka afirmująca płeć a zdrowie psychiczne: Badanie podłużne nad jakością życia, życiem zawodowym i wynikami opieki zdrowotnej (GLOW)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Region Skane

GLOW: Opieka afirmująca tożsamość płciową a zdrowie psychiczne: długoterminowe badanie jakości życia, życia zawodowego i wyników opieki zdrowotnej

GLOW to podłużne badanie o mieszanych metodach prowadzone w Klinice Dysforii Płciowej NHV w Regionie Skåne. Obejmuje analizy oparte na rejestrach, wywiady jakościowe oraz powtarzane pomiary samoopisowe do 5 lat po ocenie wyjściowej. Analizy ilościowe będą obejmować modele regresji i metody bayesowskie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

CELE I PYTANIA BADAWCZE Dysforia płciowa to stan charakteryzujący się cierpieniem lub zaburzeniami wynikającymi z niezgodności między odczuwaną/wyrażaną płcią a płcią przypisaną przy urodzeniu (American Psychiatric Association, 2013). Jest stosunkowo rzadka, ale wiąże się z poważnymi trudnościami psychicznymi i społecznymi (Dhejne i in., 2016; Valentine i in., 2018; Pinna i in., 2022). Jej negatywne konsekwencje nie tylko wpływają na jednostkę, ale także rozciągają się na rodziny i bliskich (Pullen Sansfaçon i in., 2022). Zgodnie z teorią stresu mniejszościowego, osoby ze stygmatyzowanych grup mniejszościowych, takich jak osoby z niezgodnością płciową, doświadczają chronicznego stresu z powodu uprzedzeń i dyskryminacji społecznej, co nasila problemy ze zdrowiem psychicznym (Hunter i in., 2021).

PYTANIA BADAWCZE Podsumowując, zrozumienie trajektorii dysforii płciowej ma kluczowe znaczenie. Takie badania mogą pomóc określić, które osoby najwięcej skorzystają z afirmującej płeć opieki, a które mogą przerwać proces lub doświadczyć niezadowolenia po tranzycji. Dostosowanie obecnych usług do indywidualnych potrzeb jest niezbędne. Obecny projekt wykorzysta zarówno metody ilościowe, jak i jakościowe zintegrowane z praktyką kliniczną w Klinice Dysforii Płciowej, Region Skåne, jednostce Krajowej Wysoko Specjalistycznej Opieki (NHV), wraz z informacjami z odpowiednich baz danych i rejestrów, aby osiągnąć ten cel.

  1. Jakie są wyjściowe cechy osób poszukujących afirmującej płeć opieki i czy którekolwiek z nich przewidują wyniki afirmującej płeć opieki?
  2. Czy osoby z dysforią płciową doświadczają poprawy lub pogorszenia jakości życia, zgodności płciowej lub zdolności funkcjonalnej po afirmującej płeć opiece?
  3. Czy afirmująca płeć opieka zmniejsza lub zwiększa objawy psychiatryczne i jasność samooceny?
  4. Jakie są efekty afirmującej płeć opieki na śmiertelność, zdolność do pracy i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w porównaniu z grupą kontrolną dopasowaną pod względem wieku i płci?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Malmö
      • Malmö, Malmö, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników odbędzie się w Klinice Dysforii Płciowej NHV w Malmö, Region Skåne, który jest jednym z krajowych ośrodków Szwecji zajmujących się diagnozowaniem i leczeniem dysforii płciowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy dorośli (18+) skierowani do kliniki NHV w celu oceny dysforii płciowej w Regionie Skåne.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do czytania/pisania po szwedzku
  • Status chronionej tożsamości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dysforia płciowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning.

Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Generic quality of life
Ramy czasowe: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Źródło: Przyczyna Rejestru Śmierci (CDR)
60 miesięcy
Pojemność pracy i uczestnictwo społeczno -ekonomiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 miesięcy
Pochodząca z bazy danych integracji podłużnej dla ubezpieczenia zdrowotnego i badań rynku pracy (LISA), w tym statusu zatrudnienia i dochodu.
Linia bazowa i 60 miesięcy
Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Na początku oceny klinicznej, na końcu oceny (zwykle 1 rok po rozpoczęciu), po 24 miesiącach i po 60 miesiącach.
Na początku oceny klinicznej, na końcu oceny (zwykle 1 rok po rozpoczęciu), po 24 miesiącach i po 60 miesiącach.
Substance use
Ramy czasowe: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Substance use
Ramy czasowe: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Ramy czasowe: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.

Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2).

SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Change in Mental Health Symptoms
Ramy czasowe: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). The range of GAD 7 is 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Change in Mental Health Symptoms
Ramy czasowe: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Questions regarding number of suicidal behavior.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Gender Congruence and Life Satisfaction
Ramy czasowe: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS). Range is 0 to 50. A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Healthcare Utilization
Ramy czasowe: Baseline and 60 months
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Ramy czasowe: Baseline and 60 months
Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Ramy czasowe: Baseline and 60 months.
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
Baseline and 60 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-07577-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj