Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLOW: Genderově potvrzující péče a duševní zdraví: Longitudinální studie o kvalitě života, pracovním životě a výsledcích zdravotní péče (GLOW)

13. května 2026 aktualizováno: Region Skane
GLOW je longitudinální studie s kombinovanými metodami založená na Klinice genderové dysforie NHV v regionu Skåne. Zahrnuje registry, kvalitativní rozhovory a opakovaná sebeposuzovací měření až do 5 let po výchozím hodnocení. Kvantitativní analýzy budou zahrnovat regresní modely a Bayesovské metody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

CÍL A VÝZKUMNÉ OTÁZKY Genderová dysforie je stav charakterizovaný tísní nebo narušením v důsledku nesouladu mezi prožívaným/projevovaným pohlavím a pohlavím, které bylo jedinci přiřazeno při narození (American Psychiatric Association, 2013). Je relativně vzácná, ale spojená s významnými psychickými a sociálními obtížemi (Dhejne et al., 2016; Valentine et al., 2018; Pinna et al., 2022). Její negativní důsledky neovlivňují pouze jednotlivce, ale rozšiřují se také na rodiny a blízké osoby (Pullen Sansfaçon et al., 2022). Podle teorie menšinového stresu jedinci ze stigmatizovaných menšinových skupin, jako jsou osoby s genderovou inkongruencí, zažívají chronický stres kvůli společenským předsudkům a diskriminaci, což zhoršuje problémy duševního zdraví (Hunter et al., 2021).

Výzkumné otázky Celkově je klíčové porozumět trajektoriím genderové dysforie. Takový výzkum může pomoci určit, kteří jednotlivci nejvíce těží z genderově afirmativní péče a kteří mohou během procesu odstoupit nebo pociťovat nespokojenost po přechodu. Přizpůsobení stávajících služeb individuálním potřebám je nezbytné. Současný projekt využije jak kvantitativní, tak kvalitativní metody integrované do klinické praxe na Klinice genderové dysforie, Region Skåne, národní jednotce vysoce specializované péče (NHV), spolu s informacemi z relevantních databází a registrů k dosažení tohoto cíle.

  1. Jaké jsou výchozí charakteristiky jedinců vyhledávajících genderově afirmativní péči a předpovídají některé z nich výsledky genderově afirmativní péče?
  2. Zaznamenávají jedinci s genderovou dysforií zlepšenou nebo sníženou kvalitu života, genderovou kongruenci nebo funkční kapacitu po genderově afirmativní péči?
  3. Snižuje nebo zvyšuje genderově afirmativní péče psychiatrické příznaky a jasnost sebepojetí?
  4. Jaké jsou účinky genderově afirmativní péče na úmrtnost, pracovní kapacitu a využívání zdravotnických zdrojů ve srovnání s věkově a pohlavím kontrolovanou srovnávací skupinou?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
    • Malmö
      • Malmö, Malmö, Švédsko
        • Nábor
        • The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor účastníků proběhne na klinice NHV Gender Dysphoria Clinic v Malmö, regionu Skåne, což je jedno ze švédských národních center pro diagnostiku a léčbu genderové dysforie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí (18+) odeslaní do kliniky NHV k posouzení genderové dysforie v regionu Skåne.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost číst/psát švédsky
  • Status chráněné identity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Genderová dysforie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Quality of Life
Časové okno: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning.

Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Generic quality of life
Časové okno: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 60 měsíců
Zdroj: Příčina smrti registru (CDR)
60 měsíců
Pracovní kapacita a socioekonomická účast
Časové okno: Základní linie a 60 měsíců
Odvozena z databáze podélné integrace pro zdravotní pojištění a studia trhu práce (LISA), včetně statusu a příjmu zaměstnanosti.
Základní linie a 60 měsíců
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Na začátku klinického hodnocení, na konci hodnocení (obvykle 1 rok po zahájení), po 24 měsících a po 60 měsících.
Na začátku klinického hodnocení, na konci hodnocení (obvykle 1 rok po zahájení), po 24 měsících a po 60 měsících.
Substance use
Časové okno: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Substance use
Časové okno: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Časové okno: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.

Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2).

SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Change in Mental Health Symptoms
Časové okno: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). The range of GAD 7 is 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Change in Mental Health Symptoms
Časové okno: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Questions regarding number of suicidal behavior.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Gender Congruence and Life Satisfaction
Časové okno: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS). Range is 0 to 50. A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Healthcare Utilization
Časové okno: Baseline and 60 months
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Časové okno: Baseline and 60 months
Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Časové okno: Baseline and 60 months.
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
Baseline and 60 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-07577-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit