Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLOW: Sukupuolen vahvistava hoito ja mielenterveys: pitkittäistutkimus elämänlaadusta, työelämästä ja terveydenhuollon tuloksista (GLOW)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Region Skane
GLOW on pitkittäistutkimus, joka perustuu NHV:n sukupuolidysforiapoliklinikalle Skånen alueella. Se sisältää rekisteripohjaisia, laadullisia haastatteluja ja toistettavia itsearviointimenetelmiä jopa 5 vuoden ajan perustason arvioinnin jälkeen. Kvantitatiiviset analyysit sisältävät regressiomalleja ja Bayesilaisia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS JA TUTKIMUSKYSYMYKSET Sukupuolidysforia on tila, jolle on ominaista ahdistus tai toimintakyvyn heikkeneminen sukupuoli-identiteetin ja syntymässä määritellyn sukupuolen välisen epäsopivuuden seurauksena (American Psychiatric Association, 2013). Se on suhteellisen harvinainen, mutta liittyy merkittäviin psyykkisiin ja sosiaalisiin haasteisiin (Dhejne et al., 2016; Valentine et al., 2018; Pinna et al., 2022). Sen kielteiset seuraukset eivät vaikuta vain yksilöön, vaan ulottuvat myös perheisiin ja läheisiin (Pullen Sansfaçon et al., 2022). Vähemmistöstressiteorian mukaan stigmatisoituihin vähemmistöryhmiin kuuluvat yksilöt, kuten sukupuoliepäsopivuudesta kärsivät, kokevat kroonista stressiä yhteiskunnallisten ennakkoluulojen ja syrjinnän vuoksi, mikä pahentaa mielenterveysongelmia (Hunter et al., 2021).

Tutkimuskysymykset Yhdessä otettuna sukupuolidysforian kehityskulkujen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää. Tällainen tutkimus voi auttaa määrittämään, ketkä yksilöt hyötyvät eniten sukupuolta vahvistavasta hoidosta ja ketkä saattavat keskeyttää prosessin aikana tai kokea tyytymättömyyttä transitioon jälkeen. Nykyisten palveluiden mukauttaminen yksilöllisiin tarpeisiin on välttämätöntä. Nykyinen hanke hyödyntää sekä määrällisiä että laadullisia menetelmiä, jotka integroidaan sukupuolidysforiaklinikan, Region Skånen kansallisesti erikoistuneen hoidon yksikön (NHV), kliiniseen käytäntöön yhdessä asiaankuuluvien tietokantojen ja rekisterien tietojen kanssa tavoitteen saavuttamiseksi.

  1. Mitkä ovat sukupuolta vahvistavaa hoitoa hakevien yksilöiden perustason ominaisuudet ja ennustavatko mikään näistä sukupuolta vahvistavan hoidon tuloksia?
  2. Kokevatko sukupuolidysforiasta kärsivät yksilöt parantunutta tai heikentynyttä elämänlaatua, sukupuolisopivuutta tai toimintakykyä sukupuolta vahvistavan hoidon jälkeen?
  3. Vähentääkö vai lisääkö sukupuolta vahvistava hoito psyykkisiä oireita ja minäkäsityksen selkeyttä?
  4. Mitkä ovat sukupuolta vahvistavan hoidon vaikutukset kuolleisuuteen, työkykyyn ja terveydenhuollon resurssien käyttöön verrattuna ikä- ja sukupuolivakioituun vertailuryhmään?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Malmö
      • Malmö, Malmö, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujien rekrytointi tapahtuu NHV:n sukupuolidysforiaklinikalla Malmössä, Skånen alueella, joka on yksi Ruotsin kansallisista keskuspaikoista sukupuolidysforian diagnosoinnissa ja hoidossa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (18+) jotka on lähetetty NHV-klinikalle sukupuolidysforian arviointiin Skånen alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea/kirjoittaa ruotsia
  • Suojattu identiteetin tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sukupuolidysforia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning.

Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Generic quality of life
Aikaikkuna: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Lähde: Kuoleman syy (CDR)
60 kuukautta
Työkyky ja sosioekonominen osallistuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 60 kuukautta
Johdettu sairausvakuutus- ja työmarkkinatutkimuksen pitkittäisintegraatiotietokannasta (LISA), mukaan lukien työllisyystila ja tulot.
Lähtötaso ja 60 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Kliinisen arvioinnin alussa, arvioinnin lopussa (yleensä 1 vuosi aloituksen jälkeen), 24 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
Kliinisen arvioinnin alussa, arvioinnin lopussa (yleensä 1 vuosi aloituksen jälkeen), 24 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla.
Substance use
Aikaikkuna: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Substance use
Aikaikkuna: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Aikaikkuna: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.

Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2).

SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Change in Mental Health Symptoms
Aikaikkuna: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). The range of GAD 7 is 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Change in Mental Health Symptoms
Aikaikkuna: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Questions regarding number of suicidal behavior.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Gender Congruence and Life Satisfaction
Aikaikkuna: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS). Range is 0 to 50. A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Healthcare Utilization
Aikaikkuna: Baseline and 60 months
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Aikaikkuna: Baseline and 60 months
Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Aikaikkuna: Baseline and 60 months.
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
Baseline and 60 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-07577-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa