GLOW : Soins d'affirmation de genre et santé mentale : Une étude longitudinale sur la qualité de vie, la vie professionnelle et les résultats des soins de santé (GLOW)
GLOW : Soins d'affirmation de genre et santé mentale : Une étude longitudinale sur la qualité de vie, la vie professionnelle et les résultats en matière de soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF ET QUESTIONS DE RECHERCHE La dysphorie de genre est une affection caractérisée par une détresse ou une altération résultant d'une incongruence entre le genre vécu/exprimé et le sexe assigné à la naissance (American Psychiatric Association, 2013). Elle est relativement rare mais associée à des difficultés mentales et sociales importantes (Dhejne et al., 2016 ; Valentine et al., 2018 ; Pinna et al., 2022). Ses conséquences négatives impactent non seulement l'individu mais s'étendent également aux familles et aux proches (Pullen Sansfaçon et al., 2022). Selon la théorie du stress minoritaire, les individus issus de groupes minoritaires stigmatisés, comme ceux présentant une incongruence de genre, subissent un stress chronique dû aux préjugés et discriminations sociétales, exacerbant les problèmes de santé mentale (Hunter et al., 2021).
QUESTIONS DE RECHERCHE Comprendre les trajectoires de la dysphorie de genre est crucial. Une telle recherche peut aider à déterminer quels individus bénéficient le plus des soins d'affirmation de genre et qui pourraient abandonner pendant le processus ou éprouver une insatisfaction post-transition. Adapter les services actuels pour répondre aux besoins individuels est essentiel. Le projet actuel utilisera à la fois des méthodes quantitatives et qualitatives intégrées dans la pratique clinique à la Clinique de Dysphorie de Genre, Région Skåne, une unité nationale de soins hautement spécialisés (NHV), ainsi que des informations provenant de bases de données et registres pertinents pour atteindre cet objectif.
- Quelles sont les caractéristiques de base des individus recherchant des soins d'affirmation de genre et certaines d'entre elles prédisent-elles les résultats des soins d'affirmation de genre ?
- Les individus avec dysphorie de genre connaissent-ils une amélioration ou une réduction de la qualité de vie, de la congruence de genre ou de la capacité fonctionnelle après des soins d'affirmation de genre ?
- Les soins d'affirmation de genre réduisent-ils ou augmentent-ils les symptômes psychiatriques et la clarté du concept de soi ?
- Quels sont les effets des soins d'affirmation de genre sur la mortalité, la capacité de travail et l'utilisation des ressources de soins de santé par rapport à un groupe de comparaison contrôlé par âge et genre ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; Ass prof
- Numéro de téléphone: +46768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@regionskane.se
Lieux d'étude
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Malmö
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Malmö, Malmö, Suède
- Recrutement
- The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
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Contact:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Numéro de téléphone: 0046768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les adultes (18 ans et plus) référés à la clinique NHV pour une évaluation de dysphorie de genre dans la région de Skåne.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à lire/écrire le suédois
- Statut d'identité protégée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dysphorie de genre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Quality of Life
Délai: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning. Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning. |
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Generic quality of life
Délai: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
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Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
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At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 60 mois
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Source: Cause de décès Registre (CDR)
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60 mois
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Capacité de travail et participation socioéconomique
Délai: Ligne de base et 60 mois
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Dérivé de la base de données longitudinale de l'intégration pour l'assurance maladie et les études du marché du travail (LISA), y compris le statut d'emploi et le revenu.
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Ligne de base et 60 mois
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Échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Au début de l'évaluation clinique, à la fin de l'évaluation (généralement 1 an après le début), à 24 mois et à 60 mois.
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Au début de l'évaluation clinique, à la fin de l'évaluation (généralement 1 an après le début), à 24 mois et à 60 mois.
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Substance use
Délai: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Substance use
Délai: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT).
DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Délai: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2). SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction. |
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Change in Mental Health Symptoms
Délai: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
The range of GAD 7 is 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Change in Mental Health Symptoms
Délai: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Questions regarding number of suicidal behavior.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Gender Congruence and Life Satisfaction
Délai: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS).
Range is 0 to 50.
A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Healthcare Utilization
Délai: Baseline and 60 months
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Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
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Baseline and 60 months
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Healthcare Utilization
Délai: Baseline and 60 months
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Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
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Baseline and 60 months
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Healthcare Utilization
Délai: Baseline and 60 months.
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Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
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Baseline and 60 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-07577-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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