Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLOW: Kønsbekræftende behandling og mental sundhed: Et longitudinelt studie om livskvalitet, arbejdsliv og sundhedsresultater (GLOW)

13. maj 2026 opdateret af: Region Skane

GLOW: Kønsbekræftende behandling og mental sundhed: Et longitudinalt studie om livskvalitet, arbejdsliv og sundhedsresultater

GLOW er et longitudinalt mixed-methods studie baseret på NHV Gender Dysphoria Clinic i Region Skåne. Det omfatter registerbaserede, kvalitative interviews og gentagne selvrapporteringsmålinger op til 5 år efter baselinevurderingen. Kvantitative analyser vil inkludere regressionsmodeller og Bayesianske metoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL OG FORSKNINGSSPØRGSMÅL Kønsdysfori er en tilstand kendetegnet ved nød eller nedsat funktionsevne på grund af en uoverensstemmelse mellem den oplevede/udtrykte kønsidentitet og det biologiske køn ved fødslen (American Psychiatric Association, 2013). Den er relativt sjælden, men forbundet med betydelig psykisk og social modgang (Dhejne et al., 2016; Valentine et al., 2018; Pinna et al., 2022). De negative konsekvenser påvirker ikke kun individet, men strækker sig også til familier og kære (Pullen Sansfaçon et al., 2022). Ifølge minoritetsstress-teorien oplever individer fra stigmatiserede minoritetsgrupper, såsom dem med kønsinkongruens, kronisk stress på grund af samfundsmæssig fordom og diskrimination, hvilket forværrer psykiske helbredsproblemer (Hunter et al., 2021).

Forskningsspørgsmål Samlet set er det afgørende at forstå forløbene af kønsdysfori. Sådan forskning kan hjælpe med at afgøre, hvilke individer der drager størst fordel af kønsbekræftende behandling, og hvem der måske afbryder undervejs eller oplever utilfredshed efter transitionen. Det er vigtigt at tilpasse de nuværende tjenester for at imødekomme individuelle behov. Det aktuelle projekt vil anvende både kvantitative og kvalitative metoder integreret i den kliniske praksis på Kønsdysforiklinikken, Region Skåne, en Nationalt Højt Specialiseret Behandlingsenhed (NHV), sammen med oplysninger fra relevante databaser og registre for at opnå dette mål.

  1. Hvad er de basale karakteristika hos individer, der søger kønsbekræftende behandling, og kan nogen af disse forudsige udfald af kønsbekræftende behandling?
  2. Oplever individer med kønsdysfori forbedret eller reduceret livskvalitet, kønsoverensstemmelse eller funktionsevne efter kønsbekræftende behandling?
  3. Reducerer eller øger kønsbekræftende behandling psykiske symptomer og klarhed i selvopfattelse?
  4. Hvad er effekterne af kønsbekræftende behandling på dødelighed, arbejdsevne og sundhedsressourceforbrug sammenlignet med en alders- og kønsmatchet kontrolgruppe?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Malmö
      • Malmö, Malmö, Sverige
        • Rekruttering
        • The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerrekruttering vil foregå på NHV Gender Dysphoria Clinic i Malmö, Region Skåne, som er et af Sveriges nationale centre for diagnostik og behandling af kønsdysfori.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (18+) henvist til NHV-klinikken for kønsdysfori-vurdering i Region Skåne.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at læse/skrive svensk
  • Beskyttet identitetsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kønsdysfori

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Quality of Life
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning.

Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Generic quality of life
Tidsramme: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 60 måneder
Kilde: Dødsregister (CDR)
60 måneder
Arbejdskapacitet og socioøkonomisk deltagelse
Tidsramme: Baseline og 60 måneder
Afledt af den langsgående integrationsdatabase for sundhedsforsikring og arbejdsmarkedsundersøgelser (LISA), herunder beskæftigelsesstatus og indkomst.
Baseline og 60 måneder
Generel Angst Skala (GAD-7)
Tidsramme: Ved starten af den kliniske vurdering, ved vurderingens afslutning (normalt 1 år efter start), ved 24 måneder og 60 måneder.
Ved starten af den kliniske vurdering, ved vurderingens afslutning (normalt 1 år efter start), ved 24 måneder og 60 måneder.
Substance use
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Substance use
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.

Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2).

SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Change in Mental Health Symptoms
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). The range of GAD 7 is 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Change in Mental Health Symptoms
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Questions regarding number of suicidal behavior.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Gender Congruence and Life Satisfaction
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS). Range is 0 to 50. A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Healthcare Utilization
Tidsramme: Baseline and 60 months
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Tidsramme: Baseline and 60 months
Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Tidsramme: Baseline and 60 months.
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
Baseline and 60 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-07577-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner