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GLOW: Geschlechtsangleichende Versorgung und psychische Gesundheit: Eine Längsschnittstudie zu Lebensqualität, Arbeitsleben und Gesundheitsversorgungsergebnissen (GLOW)

13. Mai 2026 aktualisiert von: Region Skane

GLOW: Geschlechtsangleichende Versorgung und psychische Gesundheit: Eine Längsschnittstudie über Lebensqualität, Arbeitsleben und Gesundheitsergebnisse

GLOW ist eine longitudinale Mixed-Methods-Studie, die an der NHV-Geschlechtsdysphorie-Klinik in Region Skåne angesiedelt ist. Sie umfasst registerbasierte, qualitative Interviews und wiederholte Selbstauskunftsmaßnahmen bis zu 5 Jahre nach der Baseline-Erhebung. Die quantitativen Analysen umfassen Regressionsmodelle und Bayes'sche Methoden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

ZIEL UND FORSCHUNGSFRAGEN Geschlechtsdysphorie ist eine Erkrankung, die durch Leid oder Beeinträchtigung infolge einer Inkongruenz zwischen dem erlebten/gelebten Geschlecht und dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht gekennzeichnet ist (American Psychiatric Association, 2013). Sie ist relativ selten, aber mit erheblichen psychischen und sozialen Belastungen verbunden (Dhejne et al., 2016; Valentine et al., 2018; Pinna et al., 2022). Ihre negativen Folgen betreffen nicht nur die betroffene Person, sondern erstrecken sich auch auf Familien und Angehörige (Pullen Sansfaçon et al., 2022). Gemäß der Minderheitenstress-Theorie erfahren Personen aus stigmatisierten Minderheitengruppen, wie beispielsweise Menschen mit Geschlechtsinkongruenz, chronischen Stress aufgrund gesellschaftlicher Vorurteile und Diskriminierung, was psychische Gesundheitsprobleme verschärft (Hunter et al., 2021).

Forschungsfragen Zusammengefasst ist das Verständnis der Verläufe von Geschlechtsdysphorie entscheidend. Solche Forschung kann helfen festzustellen, welche Personen am meisten von geschlechtsbestätigender Versorgung profitieren und wer während des Prozesses möglicherweise abbricht oder nach der Transition Unzufriedenheit erlebt. Die Anpassung bestehender Dienste an individuelle Bedürfnisse ist wesentlich. Das aktuelle Projekt wird sowohl quantitative als auch qualitative Methoden einsetzen, die in die klinische Praxis der Gender Dysphoria Clinic, Region Skåne, einer nationalen hochspezialisierten Versorgungseinheit (NHV), integriert sind, zusammen mit Informationen aus relevanten Datenbanken und Registern, um dieses Ziel zu erreichen.

  1. Was sind die Ausgangsmerkmale bei Personen, die geschlechtsbestätigende Versorgung suchen, und sagen einige dieser Merkmale die Ergebnisse geschlechtsbestätigender Versorgung voraus?
  2. Erleben Personen mit Geschlechtsdysphorie eine verbesserte oder verringerte Lebensqualität, Geschlechtskongruenz oder funktionale Fähigkeiten nach geschlechtsbestätigender Versorgung?
  3. Reduziert oder erhöht geschlechtsbestätigende Versorgung psychiatrische Symptome und Klarheit des Selbstkonzepts?
  4. Was sind die Auswirkungen geschlechtsbestätigender Versorgung auf Mortalität, Arbeitsfähigkeit und Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen im Vergleich zu einer alters- und geschlechtskontrollierten Vergleichsgruppe?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Malmö
      • Malmö, Malmö, Schweden
        • Rekrutierung
        • The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmerrekrutierung findet in der NHV-Gender-Dysphorie-Klinik in Malmö, Region Skåne, statt, die eines der nationalen Zentren Schwedens für die Diagnose und Behandlung von Gender-Dysphorie ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen (18+) mit Überweisung zur NHV-Klinik zur Geschlechtsdysphorie-Beurteilung in der Region Skåne.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Schwedisch zu lesen/schreiben
  • Geschützter Identitätsstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geschlechtsdysphorie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning.

Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning.

Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Generic quality of life
Zeitfenster: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 60 Monate
Quelle: Todesursache (CDR)
60 Monate
Arbeitskapazität und sozioökonomische Beteiligung
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
Abgeleitet aus der Längsschnitt -Integrationsdatenbank für Krankenversicherungs- und Arbeitsmarktstudien (LISA), einschließlich Beschäftigungsstatus und Einkommen.
Grundlinie und 60 Monate
Generalisierte Angststörung Skala (GAD-7)
Zeitfenster: Zu Beginn der klinischen Beurteilung, am Ende der Beurteilung (üblicherweise 1 Jahr nach Beginn), nach 24 Monaten und nach 60 Monaten.
Zu Beginn der klinischen Beurteilung, am Ende der Beurteilung (üblicherweise 1 Jahr nach Beginn), nach 24 Monaten und nach 60 Monaten.
Substance use
Zeitfenster: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Substance use
Zeitfenster: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Zeitfenster: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.

Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2).

SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction.

Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Change in Mental Health Symptoms
Zeitfenster: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). The range of GAD 7 is 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Change in Mental Health Symptoms
Zeitfenster: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Questions regarding number of suicidal behavior.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Gender Congruence and Life Satisfaction
Zeitfenster: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS). Range is 0 to 50. A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Healthcare Utilization
Zeitfenster: Baseline and 60 months
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Zeitfenster: Baseline and 60 months
Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Zeitfenster: Baseline and 60 months.
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
Baseline and 60 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-07577-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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