Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLOW: Kjønnsbekreftende behandling og mental helse: En longitudinell studie om livskvalitet, arbeidsliv og helsetjenesteresultater (GLOW)

13. mai 2026 oppdatert av: Region Skane

GLOW: Kjønnsbekreftende behandling og psykisk helse: En longitudinell studie om livskvalitet, arbeidsliv og helseutfall

GLOW er en longitudinell blandet-metode-studie basert ved NHV Gender Dysphoria Clinic i Region Skåne. Den inkluderer registerbaserte, kvalitative intervjuer og gjentatte selvrapporteringsmålinger opptil 5 år etter basislinjevurderingen. Kvantitative analyser vil inkludere regresjonsmodeller og bayesianske metoder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

FORMÅL OG FORSKNINGSSPØRSMÅL Kjønnsdysfori er en tilstand kjennetegnet av nød eller funksjonsnedsettelse som følge av en inkongruens mellom ens opplevde/uttrykte kjønn og det kjønn man ble tildelt ved fødselen (American Psychiatric Association, 2013). Den er relativt sjelden, men forbundet med betydelig psykisk og sosial motgang (Dhejne et al., 2016; Valentine et al., 2018; Pinna et al., 2022). Dens negative konsekvenser påvirker ikke bare individet, men strekker seg også til familier og kjære (Pullen Sansfaçon et al., 2022). Ifølge minoritetsstress-teorien opplever individer fra stigmatiserte minoritetsgrupper, slik som de med kjønnsinkongruens, kronisk stress på grunn av samfunnsmessig fordom og diskriminering, noe som forverrer psykiske helseproblemer (Hunter et al., 2021).

Forskningsspørsmål Samlet sett er det avgjørende å forstå forløpene til kjønnsdysfori. Slik forskning kan hjelpe med å fastslå hvilke individer som har størst nytte av kjønnsbekreftende behandling, og hvem som kan falle fra underveis i prosessen eller oppleve misnøye etter kjønnsbekreftelse. Det er viktig å tilpasse dagens tjenester for å møte individuelle behov. Dette prosjektet vil bruke både kvantitative og kvalitative metoder integrert i klinisk praksis ved Kjønnsdysforiklinikken, Region Skåne, en nasjonal høyspesialisert behandlingsenhet (NHV), sammen med informasjon fra relevante databaser og registre for å oppnå dette målet.

  1. Hva er basiskarakteristikkene hos individer som søker kjønnsbekreftende behandling, og kan noen av disse forutsi utfall av kjønnsbekreftende behandling?
  2. Opplever individer med kjønnsdysfori forbedret eller redusert livskvalitet, kjønnskongruens eller funksjonsevne etter kjønnsbekreftende behandling?
  3. Reduserer eller øker kjønnsbekreftende behandling psykiske symptomer og klarhet i selvoppfatning?
  4. Hva er effektene av kjønnsbekreftende behandling på dødelighet, arbeidsevne og helseressursbruk sammenlignet med en alders- og kjønnskontrollert sammenligningsgruppe?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Malmö
      • Malmö, Malmö, Sverige
        • Rekruttering
        • The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerrekruttering vil finne sted ved NHV Gender Dysphoria Clinic i Malmø, Region Skåne, som er et av Sveriges nasjonale sentre for diagnostisering og behandling av kjønnsdysfori.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne (18+) henvist til NHV-klinikken for kjønnsdysforiutredning i Region Skåne.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å lese/skrive svensk
  • Beskyttet identitetsstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kjønnsdysfori

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Quality of Life
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning.

Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Generic quality of life
Tidsramme: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 60 måneder
Kilde: Dødsregister (CDR)
60 måneder
Arbeidskapasitet og sosioøkonomisk deltakelse
Tidsramme: Baseline og 60 måneder
Avledet fra den langsgående integrasjonsdatabasen for helseforsikring og arbeidsmarkedsstudier (LISA), inkludert sysselsettingsstatus og inntekt.
Baseline og 60 måneder
Generalisert angstskala (GAD-7)
Tidsramme: Ved starten av den kliniske vurderingen, ved slutten av vurderingen (vanligvis 1 år etter start), ved 24 måneder og 60 måneder.
Ved starten av den kliniske vurderingen, ved slutten av vurderingen (vanligvis 1 år etter start), ved 24 måneder og 60 måneder.
Substance use
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Substance use
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.

Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2).

SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
Change in Mental Health Symptoms
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). The range of GAD 7 is 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Change in Mental Health Symptoms
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Questions regarding number of suicidal behavior.
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Gender Congruence and Life Satisfaction
Tidsramme: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS). Range is 0 to 50. A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
Healthcare Utilization
Tidsramme: Baseline and 60 months
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Tidsramme: Baseline and 60 months
Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
Baseline and 60 months
Healthcare Utilization
Tidsramme: Baseline and 60 months.
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
Baseline and 60 months.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-07577-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere