GLOW: Cuidado de Afirmação de Género e Saúde Mental: Um Estudo Longitudinal sobre Qualidade de Vida, Vida Profissional e Resultados de Saúde (GLOW)
GLOW: Cuidado de Afirmação de Género e Saúde Mental: Um Estudo Longitudinal sobre Qualidade de Vida, Vida Profissional e Resultados em Cuidados de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PROPÓSITO E QUESTÕES DE INVESTIGAÇÃO A disforia de género é uma condição caracterizada por sofrimento ou comprometimento decorrente de uma incongruência entre o género experienciado/expresso e o sexo atribuído à nascença (American Psychiatric Association, 2013). É relativamente rara, mas está associada a adversidades mentais e sociais significativas (Dhejne et al., 2016; Valentine et al., 2018; Pinna et al., 2022). As suas consequências negativas não afetam apenas o indivíduo, mas estendem-se também às famílias e aos entes queridos (Pullen Sansfaçon et al., 2022). De acordo com a teoria do stress das minorias, os indivíduos de grupos minoritários estigmatizados, como aqueles com incongruência de género, experienciam stress crónico devido ao preconceito e discriminação sociais, exacerbando problemas de saúde mental (Hunter et al., 2021).
Questões de Investigação Em conjunto, compreender as trajetórias da disforia de género é crucial. Esta investigação pode ajudar a determinar quais os indivíduos que mais beneficiam dos cuidados de afirmação de género e quem poderá desistir durante o processo ou experienciar insatisfação pós-transição. Adaptar os serviços atuais para satisfazer as necessidades individuais é essencial. O projeto atual empregará métodos quantitativos e qualitativos integrados na prática clínica da Clínica de Disforia de Género, Região Skåne, uma unidade de Cuidados Altamente Especializados de âmbito nacional (NHV), juntamente com informações de bases de dados e registos relevantes para alcançar este objetivo.
- Quais são as características basais dos indivíduos que procuram cuidados de afirmação de género e alguma destas prediz os resultados dos cuidados de afirmação de género?
- Os indivíduos com disforia de género experienciam uma qualidade de vida, congruência de género ou capacidade funcional melhoradas ou reduzidas após os cuidados de afirmação de género?
- Os cuidados de afirmação de género reduzem ou aumentam os sintomas psiquiátricos e a clareza do autoconceito?
- Quais são os efeitos dos cuidados de afirmação de género na mortalidade, capacidade laboral e utilização de recursos de saúde, em comparação com um grupo de controlo pareado por idade e género?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; Ass prof
- Número de telefone: +46768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@regionskane.se
Locais de estudo
-
-
Malmö
-
Malmö, Malmö, Suécia
- Recrutamento
- The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
-
Contato:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Número de telefone: 0046768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os adultos (18+) encaminhados para a clínica NHV para avaliação de disforia de género na Região de Escânia.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de ler/escrever sueco
- Estatuto de identidade protegida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Disforia de gênero
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Prazo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning. Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning. |
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
|
|
Generic quality of life
Prazo: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
|
Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
|
At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 60 meses
|
Fonte: Causa do Registro de Morte (CDR)
|
60 meses
|
|
Capacidade de trabalho e participação socioeconômica
Prazo: Linha de base e 60 meses
|
Derivado do Banco de Dados de Integração Longitudinal para Seguro de Saúde e Estudos do Mercado de Trabalho (LISA), incluindo status e renda de emprego.
|
Linha de base e 60 meses
|
|
Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: No início da avaliação clínica, no final da avaliação (geralmente 1 ano após o início), aos 24 meses e aos 60 meses.
|
No início da avaliação clínica, no final da avaliação (geralmente 1 ano após o início), aos 24 meses e aos 60 meses.
|
|
|
Substance use
Prazo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
|
AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
|
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
|
|
Substance use
Prazo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
|
Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT).
DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
|
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
|
|
Self-Concept Clarity and Identity Functioning
Prazo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
|
Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2). SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction. |
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
|
|
Change in Mental Health Symptoms
Prazo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
The range of GAD 7 is 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
|
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
|
|
Change in Mental Health Symptoms
Prazo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
|
Questions regarding number of suicidal behavior.
|
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
|
|
Gender Congruence and Life Satisfaction
Prazo: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
|
Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS).
Range is 0 to 50.
A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
|
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
|
|
Healthcare Utilization
Prazo: Baseline and 60 months
|
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
|
Baseline and 60 months
|
|
Healthcare Utilization
Prazo: Baseline and 60 months
|
Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
|
Baseline and 60 months
|
|
Healthcare Utilization
Prazo: Baseline and 60 months.
|
Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
|
Baseline and 60 months.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-07577-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .