- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07480590
GLOW: 젠더확정 치료와 정신건강: 삶의 질, 직장 생활, 의료 결과에 대한 종단적 연구 (GLOW)
GLOW: 젠더 확인 치료와 정신 건강: 삶의 질, 직장 생활 및 의료 결과에 대한 종단 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적 및 연구 질문 성별 불편감은 개인이 경험하는/표현하는 성별과 출생 시 지정된 성별 간의 불일치로 인한 고통 또는 장애를 특징으로 하는 상태입니다(미국 정신의학회, 2013). 이는 상대적으로 드물지만 심각한 정신적 및 사회적 역경과 관련이 있습니다(Dhejne 외, 2016; Valentine 외, 2018; Pinna 외, 2022). 그 부정적 결과는 개인뿐만 아니라 가족과 사랑하는 사람들에게까지 확장됩니다(Pullen Sansfaçon 외, 2022). 소수자 스트레스 이론에 따르면, 성별 불일치와 같은 낙인찍힌 소수 집단의 개인들은 사회적 편견과 차별로 인한 만성 스트레스를 경험하며, 이는 정신 건강 문제를 악화시킵니다(Hunter 외, 2021).
연구 질문 종합적으로, 성별 불편감의 경로를 이해하는 것은 매우 중요합니다. 이러한 연구는 성별 확인 치료에서 가장 큰 혜택을 보는 개인과 치료 과정 중에 중단하거나 전환 후 불만족을 경험할 수 있는 개인을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 개인의 요구를 충족시키기 위해 현재 서비스를 적응시키는 것이 필수적입니다. 현재 프로젝트는 이 목표를 달성하기 위해 스코네 지역 성별 불편감 클리닉(국가 고도 전문 치료 센터)의 임상 실습에 통합된 정량적 및 정성적 방법과 관련 데이터베이스 및 등록부의 정보를 활용할 것입니다.
- 성별 확인 치료를 찾는 개인들의 기준 특성은 무엇이며, 이 중 어떤 것이 성별 확인 치료의 결과를 예측합니까?
- 성별 불편감을 가진 개인들은 성별 확인 치료 후 삶의 질, 성별 일치감 또는 기능적 능력이 개선되거나 감소합니까?
- 성별 확인 치료는 정신과적 증상과 자아 개념 명확성을 감소시키거나 증가시킵니까?
- 성별 확인 치료가 연령 및 성별 대조군과 비교하여 사망률, 작업 능력 및 의료 자원 활용에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma Claesdotter-Knutsson, MD; Ass prof
- 전화번호: +46768871765
- 이메일: emma.claesdotter-knutsson@regionskane.se
연구 장소
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Malmö
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Malmö, Malmö, 스웨덴
- 모병
- The Gender Dysphoria Clinic at Skåne University Hospital, Malmö, Sweden
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연락하다:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- 전화번호: 0046768871765
- 이메일: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스코네 지역에서 성별 불쾌감 평가를 위해 NHV 클리닉에 의뢰된 모든 성인(18세 이상).
제외 기준:
- 스웨덴어 읽기/쓰기 불가능
- 보호 신분 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성별 불쾌감
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Quality of Life
기간: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) to evaluate general health status and functioning. Score is converted to a 0-100 scale, where a higher score indicates greater disability or limitation in functioning. |
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Generic quality of life
기간: At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
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Measured with EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Describes five levels of problems ("no, mild, moderate, severe, extreme problem") and a scale that typically ranges from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
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At the beginning of the clinical assessment, end of the assessment (usually 1 year after start), at 24 months and 60 months.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 60 개월
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출처 : 사망 원인 (CDR)
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60 개월
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업무 능력과 사회 경제적 참여
기간: 기준선 및 60 개월
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고용 상태 및 소득을 포함한 건강 보험 및 노동 시장 연구 (LISA) 용 종단 통합 데이터베이스에서 파생되었습니다.
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기준선 및 60 개월
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일반화 불안 장애 척도 (GAD-7)
기간: 임상 평가 시작 시, 평가 종료 시(보통 시작 후 1년), 24개월 및 60개월에.
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임상 평가 시작 시, 평가 종료 시(보통 시작 후 1년), 24개월 및 60개월에.
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Substance use
기간: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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AUDIT produces a score from 0 to 40, with higher scores indicating a greater likelihood of hazardous, harmful, or dependent drinking.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Substance use
기간: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Measured using the Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT).
DUDIT produces a score from 0 to 44, with higher scores indicating more severe drug-related problems or potential dependence.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Self-Concept Clarity and Identity Functioning
기간: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Measured via the Self-Concept and Identity Measure (SCIM) and Level of Personality Functioning Scale - Brief Form 2.0 (LPFS 2). SCIM has a total score range from 36 to 180, with higher scores indicating greater identity disturbance, LPFS has a range of 12 to 48, where a higher score indicates greater dysfunction. |
Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months.
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Change in Mental Health Symptoms
기간: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Measured using the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
The range of GAD 7 is 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Change in Mental Health Symptoms
기간: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Questions regarding number of suicidal behavior.
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Gender Congruence and Life Satisfaction
기간: Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Measured using the Gender Congruence Life Satisfaction Scale (GCLS).
Range is 0 to 50.
A higher score indicates a more positive outcome (higher gender congruence, better gender-related mental well-being, and better general life satisfaction).
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Baseline, after assessment completion (an average of 1 year), 24 months, and 60 months
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Healthcare Utilization
기간: Baseline and 60 months
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Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Number of hospital visits.
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Baseline and 60 months
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Healthcare Utilization
기간: Baseline and 60 months
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Source: Prescribed Drug Register Metrics: Use of medications (number of doses)
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Baseline and 60 months
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Healthcare Utilization
기간: Baseline and 60 months.
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Source: National Patient Register (NPR) Metrics: Psychiatric diagnoses.
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Baseline and 60 months.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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