ループス歩行介入による疲労/生活の質の改善 (PAL)

背景：疲労はループス患者にとって主要な懸念事項であり、疾患活動性が臨床的に最小限であっても持続し、生活の質のほぼすべての領域に影響を与えます。 研究により、ループスにおける疲労と身体活動レベルの横断的相関が示されています。 一部の先行する身体活動介入はループスで試験され、疲労に対する効果は控えめではあるものの、一貫性のない結果を示しています。 しかし、これらの介入はすべてリソース集約的であり、構造化された活動や特別な施設を必要とし、アクセス、普及、広範な実施への障壁を高めています。

重点分野：ループスと共に生きる人々の生活の質の向上に焦点を当て、症状管理と課題への対応により、ループスとの日常的な生活を容易にし、人生をより充実させることを目指します。

目的と仮説：本研究では、疲労軽減に成功した関節リウマチで以前に実施された介入に基づき、簡易な歩数計を用いた歩行介入を試験します。 この介入は、ループスにおける先行する身体活動介入の弱点に対処し、その効果を制限していた可能性のある要因を改善します。

仮説1：介入群の個人は、対照群の個人よりも身体活動の増加が大きくなります。

仮説2a：介入群の個人は、対照群と比較して、ベースラインから疲労のより大きな減少を経験します。

仮説2b：介入群の個人は、対照群と比較して、ベースラインから生活の質の他の領域（例：痛みの干渉、認知機能の自覚、睡眠障害、抑うつ、不安）においてより大きな改善を経験します。

仮説2c：活動のより大きな増加は、疲労のより大きな減少および生活の質の他の領域の改善と関連します。

特定の目的 目的1：ランダム化比較試験デザインを用いて、全身性エリテマトーデス（SLE）患者における歩数計ベースの身体活動介入が活動レベルに与える影響を試験します。

目的2：SLE患者における身体活動介入が、疲労レベルおよび身体機能、痛みの干渉、抑うつ症状、認知症状、社会的機能、睡眠障害を含む生活の質の他の領域に与える影響を試験します。

研究戦略：歩行介入が身体活動の増加と疲労の減少、および生活の質の他の側面の改善に与える効果を試験します。 ベースラインでの身体活動の客観的評価後、参加者は2つのグループ（各グループn = 57）のいずれかにランダム化されます：歩数計／活動モニターと個別化された歩数目標を受ける介入群、または待機リスト対照群。 介入は、活動の漸進的な増加を指示します。具体的には、ベースラインの活動評価に基づき、2週間ごとに10％の増加を目指します。 両グループは21週間にわたり、同じ測定と接触で追跡されます。 活動の客観的測定は、10週目と20週目に繰り返されます。 21週間の期間終了後、待機リスト対照群は介入を開始します。 介入群は、介入終了後4か月にフォローアップを行い、活動、疲労、および他の生活の質の領域の維持を評価します。 本研究は、募集のために2つの既存コホート研究と2つの活動的なループスクリニックを活用し、関節リウマチの疲労を対象とした研究で成功裏に実施された介入プロトコルを採用します。 研究チームは、ループスの臨床研究、ループス患者の臨床ケア、身体活動介入の設計と実施、活動の客観的測定、臨床試験データの設計と分析の専門知識を有する研究者を含め、提案された研究を実施するのに特に適格です。