Intervención de Caminata para el Lupus para Abordar la Fatiga/Calidad de Vida (PAL)

Antecedentes: La fatiga es una preocupación importante para las personas con lupus, persistiendo incluso cuando la actividad de la enfermedad es clínicamente mínima, y afectando a casi todos los dominios de la calidad de vida. Los estudios muestran correlaciones transversales entre la fatiga y los niveles de actividad física en el lupus. Algunas intervenciones previas de actividad física han sido probadas en el lupus y han mostrado efectos modestos, aunque inconsistentes, sobre la fatiga. Sin embargo, todas estas intervenciones han requerido muchos recursos, necesitando actividades estructuradas o instalaciones especiales, lo que aumenta las barreras de acceso, difusión e implementación generalizada.

Área de enfoque: Mejorar la calidad de vida de las personas que viven con lupus, con énfasis en el control de síntomas y los desafíos que, al abordarse, facilitan la vida diaria con lupus y hacen la vida más satisfactoria.

Objetivo e hipótesis: El estudio propuesto probará una intervención simple de caminata basada en podómetro, basada en una intervención implementada previamente en artritis reumatoide con resultados exitosos en la reducción de la fatiga. La intervención abordará las debilidades de las intervenciones previas de actividad física en el lupus que pueden haber limitado su impacto.

Hipótesis 1: Los individuos en el brazo de intervención lograrán mayores aumentos en la actividad física que los individuos en el grupo de control.

Hipótesis 2a: Los individuos en el brazo de intervención experimentarán mayores reducciones en la fatiga en comparación con la línea de base que el grupo de control.

Hipótesis 2b: Los individuos en el brazo de intervención experimentarán mayores mejoras en otros dominios de la calidad de vida (por ejemplo, interferencia del dolor, función cognitiva percibida, alteraciones del sueño, depresión, ansiedad) en comparación con la línea de base que el grupo de control. Hipótesis 2c: Mayores aumentos en la actividad se asociarán con mayores reducciones en la fatiga y mejoras en otros dominios de la calidad de vida.

Objetivos específicos: Objetivo 1: Probar el impacto de una intervención de actividad física basada en podómetro en los niveles de actividad en personas con lupus eritematoso sistémico (LES) utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado.

Objetivo 2: Probar el impacto de la intervención de actividad física en los niveles de fatiga y otros dominios de la calidad de vida, incluyendo el funcionamiento físico, la interferencia del dolor, los síntomas depresivos, los síntomas cognitivos, el funcionamiento social y las alteraciones del sueño, en personas con LES.

Estrategia de investigación: Probaremos el efecto de una intervención de caminata en el aumento de la actividad física y la disminución de la fatiga, así como en la mejora de otros aspectos de la calidad de vida. Después de evaluaciones objetivas de la actividad física en la línea de base, los participantes serán aleatorizados a uno de dos grupos (n = 57 en cada grupo): un grupo de intervención que recibirá un podómetro/monitor de actividad más objetivos de pasos individualizados o un grupo de control en lista de espera. La intervención dirigirá aumentos graduales en la actividad; específicamente, aumentos del 10% cada dos semanas, inicialmente basados en la evaluación de actividad basal. Ambos grupos serán seguidos durante 21 semanas con las mismas mediciones y contactos. Las mediciones objetivas de actividad se repetirán en las semanas 10 y 20. Al final del período de 21 semanas, el grupo de control en lista de espera comenzará la intervención. El grupo de intervención tendrá un seguimiento 4 meses después del final de la intervención para evaluar el mantenimiento de la actividad, la fatiga y otros dominios de la calidad de vida. El estudio propuesto aprovechará dos estudios de cohorte existentes y dos clínicas activas de lupus para el reclutamiento y un protocolo de intervención implementado exitosamente en un estudio dirigido a la fatiga en la artritis reumatoide. El equipo del estudio está singularmente cualificado para realizar el trabajo propuesto, incluyendo investigadores con experiencia en estudios clínicos de lupus, atención clínica de personas con lupus, diseño e implementación de intervenciones de actividad física, medición objetiva de la actividad, y diseño y análisis de datos de ensayos clínicos.