間欠的断食が更年期周辺期女性の精神的健康に与える影響
2026年3月16日 更新者：Nadia Tina Dandan、American University of Beirut Medical Center
更年期周辺期女性における断続的断食の精神的健康への影響
本研究では、間欠的断食（具体的には16/8法）が、更年期移行期にある女性の精神的健康にどのような影響を与えるかを探ります。
この人生の段階では、ホルモンの変化が感情的および身体的健康に影響を与えることがよくあります。
本研究には45歳から55歳の女性98名が参加し、無作為に2つのグループに分けられます。
独立したt検定を用いて結果を分析し、間欠的断食を実践する人と実践しない人の精神的健康の結果を比較します。
目的は、更年期移行期における精神的健康の改善に間欠的断食が役立つかどうかをよりよく理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、間欠的断食（IF）が人生の重要な段階における心理的な健康を改善できるかどうかを探求します。
間欠的断食、特に人気のある16/8法（16時間断食し、8時間の窓で食事を摂る）は、代謝機能の向上、ホルモンバランスの改善、認知機能の向上などの潜在的な健康上の利点から注目を集めています。
しかし、更年期周辺期の女性におけるメンタルヘルスへの影響は、ほとんど未解明のままです。
更年期周辺期は、通常45歳から55歳の間に起こる移行期であり、ホルモンの変動によって気分の変化、うつ病、不安、認知の曇り、睡眠の質の低下、身体的不快感を引き起こす可能性があります。
ホルモン補充療法（HRT）が一般的な解決策ですが、副作用への懸念から、多くの女性は非薬理学的な代替手段を求めています。
この6か月間の無作為化比較試験は、標準的な食事ガイドラインと比較して、間欠的断食がメンタルヘルスの結果に肯定的な影響を与えるかどうかを評価することで、そのギャップを埋めることを目指しています。
研究はベイルート・アメリカン大学医療センター（AUBMC）で実施され、更年期周辺期の女性98名が参加し、潜在的な脱落を考慮して最大140名が募集されます。
参加者は、16/8間欠的断食法に従う実験群またはレバノンの食品ベースの食事ガイドラインに従う対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
メンタルヘルスは、うつ病のためのPHQ-9、不安のためのGAD-7、睡眠の質のためのピッツバーグ睡眠質問票などの検証済み尺度を用いて評価され、身体満足度、認知機能、性的健康、BMIの評価と併せて行われます。
データはベースライン時と追跡期間（6、12、24週）に収集されます。
断食群の女性は、16/8スケジュールに関する指導と、遵守を促し、疲労や低血糖などの副作用を監視するための毎週の電話連絡を受けます。
重度の苦痛や健康問題の兆候を示す参加者は、無料の医療またはメンタルヘルスサポートに紹介され、必要に応じて研究から撤退します。
更年期周辺期のメンタルヘルスに焦点を当てることで、この研究は薬物療法に対する安全で費用効果の高い代替手段を提供し、女性が症状を管理し、生活の質を向上させる可能性を探求します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nadia T Dandan, PsyD
- 電話番号：+9613795428
- メール：nd55@aub.edu.lb
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara El Hajj, BA
- 電話番号：+96181727230
- メール：se148@aub.edu.lb
研究場所
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Beirut、レバノン
- 募集
- American University of Beirut Medical Center
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コンタクト：
- Nadia T Dandan, PsyD
- 電話番号：+9613795428
- メール：nd55@aub.edu.lb
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コンタクト：
- Sara El Hajj, BA
- 電話番号：+96181727230
- メール：se148@aub.edu.lb
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- この研究に適格な参加者は、STRAW基準で定義され、更年期評価尺度（MRS）を用いて確認された、更年期周辺期にある45歳から55歳の女性です。
除外基準：
- 現在ホルモン補充療法を受けている
- 管理されていない糖尿病、心臓病、高血圧、癌、または腎臓病など、断食に干渉する可能性のある重篤な疾患と診断されている
- DSM-5で定義された現在の正式なメンタルヘルス診断があり、薬物療法やセラピーを受けているかどうかに関わらず
- あらゆる形態の認知症を経験している
- 外科的閉経を受けた、卵巣機能不全がある、現在化学療法または放射線療法を受けている、または卵巣癌の生存者である
- 現在妊娠中である。子宮内膜症の治療を受けている、重大な甲状腺障害がある、または何らかの形態のホルモン療法を受けている
- 英語を話さない
- PHQ-9の質問9で0より高いスコア（自殺念頭を含む）を記録した参加者は、試験から除外され、支援のためにNGOへのメンタルヘルス紹介を受けます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
実験群は16/8間欠的断食法（16時間の断食と8時間以内での食事摂取）に従うための指示を受けます。
このグループの参加者には、指定されたスケジュールを使用して断食ルーティンを記録するよう求められます。
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実験群に割り当てられた参加者は、16/8断食法（毎日16時間連続で断食し、8時間の食事ウィンドウ内ですべての食事を摂取する）に従います。 この食事法は、単なるカロリー摂取量や食事構成ではなく、特に時間制限食事に焦点を当てることで、他の介入方法と区別されます。 遵守を支援し一貫性を監視するため、参加者には断食トラッカーシートが提供されます。 このシートでは、断食時間と食事ウィンドウを記録し、断食日を追跡し、時間の経過に伴う遵守傾向を監視できます。 さらに、この群の参加者は、断食法に特化した包括的な教育パンフレットを受け取ります。 パンフレットには以下が含まれます：
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介入なし：対照群
対照群には、レバノン成人向けの食品ベースの食事ガイドラインが提供され、研究アシスタントによって説明されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断続的断食が3ヶ月後のうつ病スコア変化に及ぼす影響
時間枠：介入開始後3ヶ月
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16/8間欠的断食介入後、ベースラインから3ヶ月後の患者健康調査票-9（PHQ-9）スコアで測定される抑うつ症状の変化。
抑うつ症状は、ベースライン時および3ヶ月後の追跡調査時にPHQ-9を用いて評価される。
スコアが高いほど、抑うつ症状の重症度が高いことを示す。
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介入開始後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：ベースライン時および3か月後のフォローアップ時
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参加者の不安症状は、全般性不安障害7項目尺度（GAD-7）を用いて評価されます。
GAD-7は、過去2週間の全般性不安症状の重症度を測定する7項目からなる妥当性が確認された自己記入式質問票です。
各項目は0から3点で採点され、合計点は0から21点の範囲となり、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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ベースライン時および3か月後のフォローアップ時
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体重
時間枠：ベースライン時および3ヶ月後の追跡調査時
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参加者の身長は、InBody体組成分析装置を使用してキログラム単位で測定されます。
測定はベースライン時と3か月後の追跡調査時に実施され、介入期間中の変化を評価します。
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ベースライン時および3ヶ月後の追跡調査時
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身長
時間枠：ベースラインおよび3ヶ月後のフォローアップ時
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参加者の身長は、ベースライン訪問時に自己申告されます。
申告された身長はInBodyデバイスに入力され、参加者の身長と測定された体重に基づいて体格指数（BMI）の計算が可能になります。
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ベースラインおよび3ヶ月後のフォローアップ時
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睡眠の質
時間枠：ベースライン時および3ヶ月後の追跡調査時
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睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価します。
PSQIは、過去1か月間の睡眠の質と障害を複数の構成要素にわたって評価する、妥当性が確認された自己報告式の質問票です。
この測定器は0から21までのグローバルスコアを生成し、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン時および3ヶ月後の追跡調査時
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認知機能パフォーマンス
時間枠：ベースライン時および3か月後のフォローアップ時
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認知機能は、モントリオール認知評価（MoCA）を用いて評価されます。
MoCAは、複数の認知領域を評価する標準化された認知スクリーニングツールです。
このテストの総合スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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ベースライン時および3か月後のフォローアップ時
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更年期症状
時間枠：ベースライン時および3か月後のフォローアップ時
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更年期症状は、更年期評価尺度（MRS）を使用して評価されます。
MRSは、3つの領域にわたる一般的な更年期症状の重症度を評価するための検証済み自己報告式質問票です。
この尺度は参加者の回答に基づいて総合スコアを算出し、スコアが高いほど更年期症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン時および3か月後のフォローアップ時
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性の健康
時間枠：ベースライン時および3か月後のフォローアップ時
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性的健康は、女性性機能指標（FSFI）を用いて評価されます。
FSFIは、主要な領域を評価する検証済みの自己報告式質問票です。
この測定ツールは、これらの領域全体の回答に基づいて総合スコアを生成し、スコアが高いほど性機能が良好であることを示します。
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ベースライン時および3か月後のフォローアップ時
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身体イメージの満足度
時間枠：ベースライン時および3か月後のフォローアップ時
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Body Satisfactionは、Body Appreciation Scale -2 (BAS-2)を使用して評価されます。
BAS-2は、ポジティブな身体イメージと全体的な身体への感謝を測定する検証済みの自己報告式質問票です。
より高いスコアは、身体への感謝と自身の身体に対する満足度が高いことを示します。
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ベースライン時および3か月後のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadia T Dandan, PsyD、American University of Beirut Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patterson RE, Laughlin GA, LaCroix AZ, Hartman SJ, Natarajan L, Senger CM, Martinez ME, Villasenor A, Sears DD, Marinac CR, Gallo LC. Intermittent Fasting and Human Metabolic Health. J Acad Nutr Diet. 2015 Aug;115(8):1203-12. doi: 10.1016/j.jand.2015.02.018. Epub 2015 Apr 6. No abstract available.
- Berthelot E, Etchecopar-Etchart D, Thellier D, Lancon C, Boyer L, Fond G. Fasting Interventions for Stress, Anxiety and Depressive Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Nov 5;13(11):3947. doi: 10.3390/nu13113947.
- Conde DM, Verdade RC, Valadares ALR, Mella LFB, Pedro AO, Costa-Paiva L. Menopause and cognitive impairment: A narrative review of current knowledge. World J Psychiatry. 2021 Aug 19;11(8):412-428. doi: 10.5498/wjp.v11.i8.412. eCollection 2021 Aug 19.
- Stapel B, Fraccarollo D, Westhoff-Bleck M, Bauersachs J, Lichtinghagen R, Jahn K, Burkert A, Buchholz V, Bleich S, Frieling H, Ding XQ, Kahl KG. Impact of fasting on stress systems and depressive symptoms in patients with major depressive disorder: a cross-sectional study. Sci Rep. 2022 May 10;12(1):7642. doi: 10.1038/s41598-022-11639-1.
便利なリンク
- This narrative review by Conde et al. synthesizes evidence on menopause-related cognitive decline, estrogen's neuroprotective effects, and hormone therapy's inconsistent benefits for cognition.
- Fasting may improve core depressive symptoms in severe MDD via metabolic shifts, without worsening overall depression, supporting its role as antidepressant adjunct.
- This systematic review and meta-analysis included 11 studies with 1436 participants focusing on RCTs with low bias risk for primary outcomes. It analyszed pre/post-Ramadan data and controlled fasting trials (time-restricted eating, caloric restriction).
- This narrative review analyzes human trials up to 2015 on IF's metabolic impacts, contrasting it with continous calorie restriction, without meta-analysis. It covers feasibility, weight loss, insulin sensitivity, lipid profiles, and cardio-protection.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月23日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。