Impacto do Jejum Intermitente na Saúde Mental de Mulheres na Perimenopausa
16 de março de 2026 atualizado por: Nadia Tina Dandan, American University of Beirut Medical Center
Este estudo irá explorar como o jejum intermitente (especificamente o método 16/8) afeta a saúde mental de mulheres que se encontram na fase de perimenopausa.
Esta fase da vida muitas vezes traz mudanças hormonais que podem afetar o bem-estar emocional e físico.
O estudo irá incluir 98 mulheres com idades entre os 45 e os 55 anos, que serão aleatoriamente divididas em dois grupos.
O estudo irá comparar os resultados de saúde mental daquelas que seguem o jejum intermitente com as que não seguem, utilizando testes t independentes para analisar os resultados.
O objetivo é compreender melhor se o jejum intermitente pode ajudar a melhorar a saúde mental durante a perimenopausa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explora se o jejum intermitente (JI) pode melhorar o bem-estar psicológico durante uma fase crítica da vida.
O jejum intermitente, particularmente o popular método 16/8, que envolve jejuar durante 16 horas e comer numa janela de 8 horas, tem ganho atenção pelos seus potenciais benefícios para a saúde, incluindo uma melhor função metabólica, equilíbrio hormonal e desempenho cognitivo.
No entanto, o impacto na saúde mental entre mulheres na perimenopausa permanece largamente inexplorado.
A perimenopausa, que tipicamente ocorre entre os 45 e os 55 anos, é uma fase de transição marcada por flutuações hormonais que podem causar alterações de humor, depressão, ansiedade, nevoeiro cognitivo, sono deficiente e desconforto físico.
Embora a terapia de substituição hormonal (TSH) seja uma solução comum, muitas mulheres procuram alternativas não farmacológicas devido a preocupações com efeitos secundários.
Este ensaio controlado aleatorizado de seis meses visa preencher essa lacuna, avaliando se o jejum intermitente pode influenciar positivamente os resultados de saúde mental em comparação com as diretrizes alimentares padrão.
A investigação será conduzida no Centro Médico da Universidade Americana de Beirute (AUBMC) e envolverá 98 mulheres na perimenopausa, com até 140 recrutadas para contabilizar potenciais desistências.
As participantes serão aleatoriamente designadas para o grupo experimental, que seguirá um regime de jejum intermitente 16/8, ou para o grupo de controlo, que seguirá as diretrizes alimentares libanesas baseadas em alimentos.
A saúde mental será avaliada através de medidas validadas como o PHQ-9 para depressão, o GAD-7 para ansiedade e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh para qualidade do sono, juntamente com avaliações de satisfação corporal, função cognitiva, saúde sexual e IMC.
Os dados serão recolhidos na linha de base e em intervalos de seguimento às 6, 12 e 24 semanas.
As mulheres no grupo de jejum receberão orientação sobre o horário 16/8 e chamadas semanais para incentivar a adesão e monitorizar efeitos secundários como fadiga ou baixo nível de açúcar no sangue.
Qualquer participante que apresente sinais de sofrimento grave ou problemas de saúde será encaminhada para apoio médico ou de saúde mental gratuito e retirada do estudo, se necessário.
Ao focar-se na saúde mental durante a perimenopausa, esta investigação procura fornecer uma alternativa segura e económica à medicação, potencialmente ajudando as mulheres a gerir sintomas e a melhorar a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nadia T Dandan, PsyD
- Número de telefone: +9613795428
- E-mail: nd55@aub.edu.lb
Estude backup de contato
- Nome: Sara El Hajj, BA
- Número de telefone: +96181727230
- E-mail: se148@aub.edu.lb
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Recrutamento
- American University of Beirut Medical Center
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Contato:
- Nadia T Dandan, PsyD
- Número de telefone: +9613795428
- E-mail: nd55@aub.edu.lb
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Contato:
- Sara El Hajj, BA
- Número de telefone: +96181727230
- E-mail: se148@aub.edu.lb
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- As participantes elegíveis neste estudo serão mulheres com idades compreendidas entre os 45 e os 55 anos que se encontram na fase de perimenopausa, conforme definido pelos critérios STRAW e confirmado através da Escala de Avaliação Menopáusica (MRS).
Critérios de Exclusão:
- Atualmente a fazer terapia de reposição hormonal
- Diagnosticadas com condições médicas graves que possam interferir com o jejum, incluindo diabetes não controlada, doença cardíaca, hipertensão, cancro ou doença renal
- Têm um diagnóstico formal atual de saúde mental conforme definido pelo DSM-5, independentemente de estarem a receber medicação ou terapia
- Estão a experienciar qualquer forma de demência
- Passaram por menopausa cirúrgica, têm insuficiência ovárica prematura, estão atualmente a fazer quimioterapia ou radioterapia, ou são sobreviventes de cancro do ovário
- Estão atualmente grávidas. Em tratamento para endometriose, têm distúrbios significativos da tiroide, ou estão a fazer qualquer forma de terapia hormonal
- Não falam inglês
- As participantes que pontuarem mais de 0 na questão 9 do PHQ-9 (incluindo ideação suicida) serão removidas do ensaio e serão fornecidas referências de saúde mental para ONGs para apoio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
O grupo experimental receberá instruções sobre como seguir um regime de jejum intermitente 16/8, que envolve jejuar durante 16 horas e consumir todas as refeições dentro de uma janela de 8 horas.
Os participantes deste grupo também serão solicitados a registar as suas rotinas de jejum usando um horário designado.
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Os participantes atribuídos ao grupo experimental seguirão um regime de jejum intermitente 16/8, que envolve jejuar durante 16 horas consecutivas por dia e consumir todas as refeições dentro de uma janela de alimentação de 8 horas. Esta abordagem dietética distingue esta intervenção de outras ao focar-se especificamente na alimentação com restrição de tempo, em vez de simplesmente na ingestão calórica ou na composição das refeições. Para apoiar a adesão e monitorizar a consistência, será fornecido aos participantes uma folha de registo de jejum. Esta folha permitirá que registem as horas de jejum e as janelas de alimentação, acompanhem os seus dias de jejum e monitorem as tendências de adesão ao longo do tempo. Além disso, os participantes deste grupo receberão um folheto educativo abrangente adaptado ao jejum intermitente. O folheto inclui:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
O grupo de controlo receberá orientações alimentares baseadas em alimentos para adultos libaneses, que serão explicadas pelo assistente de investigação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do Jejum Intermitente nas Alterações da Pontuação de Depressão aos 3 meses
Prazo: 3 meses após o início da intervenção
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Alteração dos sintomas depressivos medidos pelo Patient Health Questionnaire-9 desde o início até 3 meses após a intervenção com jejum intermitente 16/8.
Os sintomas depressivos serão avaliados no início e no acompanhamento de 3 meses utilizando o PHQ-9.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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3 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Baseline e no acompanhamento de 3 meses
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Os sintomas de ansiedade dos participantes serão avaliados através da Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7).
A GAD-7 é um questionário de autorrelato validado que consiste em 7 itens que medem a gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada nas últimas duas semanas.
Cada item é pontuado de 0 a 3, resultando numa pontuação total entre 0 e 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ansiedade.
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Baseline e no acompanhamento de 3 meses
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Peso Corporal
Prazo: baseline e no follow-up de 3 meses
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A altura dos participantes será medida em quilogramas utilizando o analisador de composição corporal InBody.
As medições serão realizadas no início e no seguimento de 3 meses para avaliar alterações ao longo da intervenção. |
baseline e no follow-up de 3 meses
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Altura
Prazo: Linha de base e após 3 meses de acompanhamento
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A altura do participante será auto-declarada na visita inicial.
A altura declarada será inserida no dispositivo InBody para permitir o cálculo do Índice de Massa Corporal (IMC) com base na altura do participante e no peso medido.
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Linha de base e após 3 meses de acompanhamento
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Qualidade do Sono
Prazo: Baseline e no seguimento aos 3 meses
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A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI é um questionário de autorrelato validado que avalia a qualidade do sono e as perturbações ao longo do último mês em múltiplos componentes.
O instrumento gera uma pontuação global que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma má qualidade do sono.
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Baseline e no seguimento aos 3 meses
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Desempenho Cognitivo
Prazo: Baseline e no acompanhamento de 3 meses
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O desempenho cognitivo será avaliado utilizando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
O MoCA é uma ferramenta padronizada de rastreio cognitivo que avalia múltiplos domínios cognitivos.
O teste produz uma pontuação total que varia de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo.
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Baseline e no acompanhamento de 3 meses
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Sintomas da Menopausa
Prazo: No início e no seguimento de 3 meses
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Os sintomas da menopausa serão avaliados utilizando a escala de classificação da menopausa (MRS).
A MRS é um questionário de autorrelato validado para avaliar a gravidade dos sintomas comuns da menopausa em três domínios.
A escala gera uma pontuação total com base nas respostas dos participantes, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior gravidade dos sintomas da menopausa.
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No início e no seguimento de 3 meses
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Saúde Sexual
Prazo: Baseline e no acompanhamento aos 3 meses
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A Saúde Sexual será avaliada utilizando o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI).
O FSFI é um questionário auto-reportado validado que avalia domínios-chave.
O instrumento gera uma pontuação total com base nas respostas nestes domínios, com pontuações mais elevadas a indicar um melhor funcionamento sexual.
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Baseline e no acompanhamento aos 3 meses
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Satisfação com a Imagem Corporal
Prazo: Linha de base e no seguimento aos 3 meses
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A Satisfação Corporal será avaliada através da Escala de Apreciação Corporal -2 (BAS-2).
A BAS-2 é um questionário de autorrelato validado que mede a imagem corporal positiva e a apreciação corporal global.
Pontuações mais elevadas indicam maior apreciação corporal e satisfação com o próprio corpo.
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Linha de base e no seguimento aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia T Dandan, PsyD, American University of Beirut Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patterson RE, Laughlin GA, LaCroix AZ, Hartman SJ, Natarajan L, Senger CM, Martinez ME, Villasenor A, Sears DD, Marinac CR, Gallo LC. Intermittent Fasting and Human Metabolic Health. J Acad Nutr Diet. 2015 Aug;115(8):1203-12. doi: 10.1016/j.jand.2015.02.018. Epub 2015 Apr 6. No abstract available.
- Berthelot E, Etchecopar-Etchart D, Thellier D, Lancon C, Boyer L, Fond G. Fasting Interventions for Stress, Anxiety and Depressive Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Nov 5;13(11):3947. doi: 10.3390/nu13113947.
- Conde DM, Verdade RC, Valadares ALR, Mella LFB, Pedro AO, Costa-Paiva L. Menopause and cognitive impairment: A narrative review of current knowledge. World J Psychiatry. 2021 Aug 19;11(8):412-428. doi: 10.5498/wjp.v11.i8.412. eCollection 2021 Aug 19.
- Stapel B, Fraccarollo D, Westhoff-Bleck M, Bauersachs J, Lichtinghagen R, Jahn K, Burkert A, Buchholz V, Bleich S, Frieling H, Ding XQ, Kahl KG. Impact of fasting on stress systems and depressive symptoms in patients with major depressive disorder: a cross-sectional study. Sci Rep. 2022 May 10;12(1):7642. doi: 10.1038/s41598-022-11639-1.
Links úteis
- This narrative review by Conde et al. synthesizes evidence on menopause-related cognitive decline, estrogen's neuroprotective effects, and hormone therapy's inconsistent benefits for cognition.
- Fasting may improve core depressive symptoms in severe MDD via metabolic shifts, without worsening overall depression, supporting its role as antidepressant adjunct.
- This systematic review and meta-analysis included 11 studies with 1436 participants focusing on RCTs with low bias risk for primary outcomes. It analyszed pre/post-Ramadan data and controlled fasting trials (time-restricted eating, caloric restriction).
- This narrative review analyzes human trials up to 2015 on IF's metabolic impacts, contrasting it with continous calorie restriction, without meta-analysis. It covers feasibility, weight loss, insulin sensitivity, lipid profiles, and cardio-protection.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBS-2024-0499
- MPP (Número de outro subsídio/financiamento: AUBMC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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