Impacto del Ayuno Intermitente en la Salud Mental de las Mujeres Perimenopáusicas
16 de marzo de 2026 actualizado por: Nadia Tina Dandan, American University of Beirut Medical Center
Impacto del Ayuno Intermitente en la Salud Mental de Mujeres Perimenopáusicas
Este estudio explorará cómo el ayuno intermitente (específicamente el método 16/8) afecta la salud mental de las mujeres que se encuentran en la etapa de perimenopausia.
Esta etapa de la vida a menudo trae cambios hormonales que pueden afectar el bienestar emocional y físico.
El estudio incluirá a 98 mujeres de entre 45 y 55 años, que serán divididas aleatoriamente en dos grupos.
El estudio comparará los resultados de salud mental de quienes siguen el ayuno intermitente con los de quienes no lo hacen, utilizando pruebas t independientes para analizar los resultados.
El objetivo es comprender mejor si el ayuno intermitente puede ayudar a mejorar la salud mental durante la perimenopausia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora si el ayuno intermitente (IF) puede mejorar el bienestar psicológico durante una etapa crítica de la vida.
El ayuno intermitente, particularmente el popular método 16/8, que consiste en ayunar durante 16 horas y comer durante una ventana de 8 horas, ha ganado atención por sus potenciales beneficios para la salud, incluyendo una mejor función metabólica, equilibrio hormonal y rendimiento cognitivo.
Sin embargo, el impacto en la salud mental entre mujeres en perimenopausia sigue siendo en gran medida inexplorado.
La perimenopausia, que típicamente ocurre entre los 45 y 55 años, es una fase de transición marcada por fluctuaciones hormonales que pueden causar cambios de humor, depresión, ansiedad, niebla cognitiva, sueño deficiente y malestar físico.
Si bien la terapia de reemplazo hormonal (HRT) es una solución común, muchas mujeres buscan alternativas no farmacológicas debido a preocupaciones sobre los efectos secundarios.
Este ensayo controlado aleatorizado de seis meses tiene como objetivo llenar ese vacío evaluando si el ayuno intermitente puede influir positivamente en los resultados de salud mental en comparación con las pautas dietéticas estándar.
La investigación se llevará a cabo en el Centro Médico de la Universidad Americana de Beirut (AUBMC) e involucrará a 98 mujeres en perimenopausia, con hasta 140 reclutadas para contabilizar posibles abandonos.
Las participantes serán asignadas aleatoriamente al grupo experimental, que seguirá un régimen de ayuno intermitente 16/8, o al grupo de control, que seguirá las pautas dietéticas libanesas basadas en alimentos.
La salud mental se evaluará mediante medidas validadas como el PHQ-9 para depresión, GAD-7 para ansiedad y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh para la calidad del sueño, junto con evaluaciones de satisfacción corporal, función cognitiva, salud sexual e IMC.
Los datos se recopilarán al inicio y en intervalos de seguimiento a las 6, 12 y 24 semanas.
Las mujeres en el grupo de ayuno recibirán orientación sobre el horario 16/8 y llamadas semanales para fomentar la adherencia y monitorear efectos secundarios como fatiga o bajo nivel de azúcar en sangre.
Cualquier participante que muestre signos de angustia severa o problemas de salud será derivada para recibir apoyo médico o de salud mental gratuito y retirada del estudio si es necesario.
Al centrarse en la salud mental durante la perimenopausia, esta investigación busca proporcionar una alternativa segura y rentable a la medicación, potencialmente ayudando a las mujeres a gestionar los síntomas y mejorar la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nadia T Dandan, PsyD
- Número de teléfono: +9613795428
- Correo electrónico: nd55@aub.edu.lb
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara El Hajj, BA
- Número de teléfono: +96181727230
- Correo electrónico: se148@aub.edu.lb
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- American University of Beirut Medical Center
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Contacto:
- Nadia T Dandan, PsyD
- Número de teléfono: +9613795428
- Correo electrónico: nd55@aub.edu.lb
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Contacto:
- Sara El Hajj, BA
- Número de teléfono: +96181727230
- Correo electrónico: se148@aub.edu.lb
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las participantes elegibles en este estudio serán mujeres de entre 45 y 55 años que se encuentren en la etapa perimenopáusica según los criterios STRAW y confirmada mediante la Escala de Calificación Menopáusica (MRS).
Criterios de exclusión:
- Uso actual de terapia de reemplazo hormonal
- Diagnosticadas con afecciones médicas graves que podrían interferir con el ayuno, incluyendo diabetes no controlada, enfermedad cardíaca, hipertensión, cáncer o enfermedad renal
- Tener un diagnóstico formal actual de salud mental según el DSM-5, independientemente de si están recibiendo medicación o terapia
- Experimentar cualquier forma de demencia
- Haber pasado por menopausia quirúrgica, tener insuficiencia ovárica prematura, estar actualmente en quimioterapia o radioterapia, o ser sobrevivientes de cáncer de ovario
- Estar actualmente embarazada, estar en tratamiento para endometriosis, tener trastornos tiroideos significativos, o estar en cualquier forma de terapia hormonal
- No hablar inglés
- Las participantes que obtengan una puntuación superior a 0 en la pregunta 9 del PHQ-9 (incluyendo ideación suicida) serán retiradas del ensayo y se les proporcionarán referencias de salud mental a ONG para apoyo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
El grupo experimental recibirá instrucciones sobre cómo seguir un régimen de ayuno intermitente 16/8, que implica ayunar durante 16 horas y consumir todas las comidas dentro de una ventana de 8 horas.
Los participantes de este grupo también deberán registrar sus rutinas de ayuno utilizando un horario designado.
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Los participantes asignados al grupo experimental seguirán un régimen de ayuno intermitente 16/8, que implica ayunar durante 16 horas consecutivas cada día y consumir todas las comidas dentro de una ventana de alimentación de 8 horas. Este enfoque dietético distingue esta intervención de otras al centrarse específicamente en la alimentación restringida en el tiempo, en lugar de simplemente en la ingesta calórica o la composición de las comidas. Para apoyar la adherencia y monitorear la consistencia, se proporcionará a los participantes una hoja de seguimiento del ayuno. Esta hoja les permitirá registrar las horas de ayuno y las ventanas de alimentación, rastrear sus días de ayuno y monitorear las tendencias de adherencia a lo largo del tiempo. Adicionalmente, los participantes en este grupo recibirán un folleto educativo completo adaptado al ayuno intermitente. El folleto incluye:
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Sin intervención: Grupo de Control
El grupo de control recibirá pautas dietéticas basadas en alimentos para adultos libaneses, que serán explicadas por el asistente de investigación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del ayuno intermitente en los cambios de la puntuación de depresión a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 desde el inicio hasta los 3 meses después de la intervención de ayuno intermitente 16/8.
Los síntomas depresivos se evaluarán al inicio y en el seguimiento a los 3 meses utilizando el PHQ-9.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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3 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y en el seguimiento a los 3 meses
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Los síntomas de ansiedad de los participantes se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7).
La GAD-7 es un cuestionario de autoinforme validado que consta de 7 ítems que miden la gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada durante las dos últimas semanas.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea de base y en el seguimiento a los 3 meses
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Peso Corporal
Periodo de tiempo: línea de base y en el seguimiento de 3 meses
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La altura de los participantes se medirá en kilogramos utilizando el analizador de composición corporal InBody.
Las mediciones se tomarán al inicio y en el seguimiento a los 3 meses para evaluar los cambios durante el transcurso de la intervención.
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línea de base y en el seguimiento de 3 meses
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Altura
Periodo de tiempo: Baseline y a los 3 meses de seguimiento
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La altura del participante se autoinformará en la visita basal.
La altura informada se introducirá en el dispositivo InBody para permitir el cálculo del Índice de Masa Corporal (IMC) basado en la altura del participante y el peso medido.
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Baseline y a los 3 meses de seguimiento
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y en el seguimiento a los 3 meses
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La calidad del sueño se evaluará utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es un cuestionario autoinformado validado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes en múltiples componentes.
El instrumento genera una puntuación global que va de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño.
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Línea de base y en el seguimiento a los 3 meses
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Rendimiento Cognitivo
Periodo de tiempo: Línea base y a los 3 meses de seguimiento
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El rendimiento cognitivo se evaluará mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
El MoCA es una herramienta estandarizada de cribado cognitivo que evalúa múltiples dominios cognitivos.
La prueba produce una puntuación total que va de 0 a 30, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
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Línea base y a los 3 meses de seguimiento
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Síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: Baseline y en el seguimiento a los 3 meses
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Los síntomas menopáusicos se evaluarán utilizando la escala de valoración menopáusica (MRS).
La MRS es un cuestionario de autoinforme validado para evaluar la gravedad de los síntomas menopáusicos comunes en tres dominios.
La escala genera una puntuación total basada en las respuestas de los participantes, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de los síntomas menopáusicos.
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Baseline y en el seguimiento a los 3 meses
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Salud Sexual
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses de seguimiento
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La salud sexual se evaluará mediante el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI).
El FSFI es un cuestionario autoinformado validado que evalúa dominios clave.
El instrumento genera una puntuación total basada en las respuestas a través de estos dominios, donde puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento sexual.
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Al inicio y a los 3 meses de seguimiento
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Satisfacción con la Imagen Corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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La satisfacción corporal se evaluará mediante la Escala de Apreciación Corporal -2 (BAS-2).
El BAS-2 es un cuestionario de autoinforme validado que mide la imagen corporal positiva y la apreciación corporal general.
Puntuaciones más altas indican una mayor apreciación corporal y satisfacción con el propio cuerpo.
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Al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nadia T Dandan, PsyD, American University of Beirut Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Patterson RE, Laughlin GA, LaCroix AZ, Hartman SJ, Natarajan L, Senger CM, Martinez ME, Villasenor A, Sears DD, Marinac CR, Gallo LC. Intermittent Fasting and Human Metabolic Health. J Acad Nutr Diet. 2015 Aug;115(8):1203-12. doi: 10.1016/j.jand.2015.02.018. Epub 2015 Apr 6. No abstract available.
- Berthelot E, Etchecopar-Etchart D, Thellier D, Lancon C, Boyer L, Fond G. Fasting Interventions for Stress, Anxiety and Depressive Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Nov 5;13(11):3947. doi: 10.3390/nu13113947.
- Conde DM, Verdade RC, Valadares ALR, Mella LFB, Pedro AO, Costa-Paiva L. Menopause and cognitive impairment: A narrative review of current knowledge. World J Psychiatry. 2021 Aug 19;11(8):412-428. doi: 10.5498/wjp.v11.i8.412. eCollection 2021 Aug 19.
- Stapel B, Fraccarollo D, Westhoff-Bleck M, Bauersachs J, Lichtinghagen R, Jahn K, Burkert A, Buchholz V, Bleich S, Frieling H, Ding XQ, Kahl KG. Impact of fasting on stress systems and depressive symptoms in patients with major depressive disorder: a cross-sectional study. Sci Rep. 2022 May 10;12(1):7642. doi: 10.1038/s41598-022-11639-1.
Enlaces Útiles
- This narrative review by Conde et al. synthesizes evidence on menopause-related cognitive decline, estrogen's neuroprotective effects, and hormone therapy's inconsistent benefits for cognition.
- Fasting may improve core depressive symptoms in severe MDD via metabolic shifts, without worsening overall depression, supporting its role as antidepressant adjunct.
- This systematic review and meta-analysis included 11 studies with 1436 participants focusing on RCTs with low bias risk for primary outcomes. It analyszed pre/post-Ramadan data and controlled fasting trials (time-restricted eating, caloric restriction).
- This narrative review analyzes human trials up to 2015 on IF's metabolic impacts, contrasting it with continous calorie restriction, without meta-analysis. It covers feasibility, weight loss, insulin sensitivity, lipid profiles, and cardio-protection.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBS-2024-0499
- MPP (Otro número de subvención/financiamiento: AUBMC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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