간헐적 단식이 갱년기 여성의 정신 건강에 미치는 영향
2026년 3월 16일 업데이트: Nadia Tina Dandan, American University of Beirut Medical Center
이 연구는 간헐적 단식(특히 16/8 방법)이 갱년기 단계에 있는 여성의 정신 건강에 미치는 영향을 탐구합니다.
이 생애 단계는 종종 호르몬 변화를 동반하며, 이는 정서적 및 신체적 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구에는 45세에서 55세 사이의 여성 98명이 포함되며, 이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
연구는 간헐적 단식을 실천하는 그룹과 실천하지 않는 그룹의 정신 건강 결과를 독립 t-검정을 사용하여 결과를 분석하며 비교할 것입니다.
목표는 간헐적 단식이 갱년기 동안 정신 건강 개선에 도움이 될 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 간헐적 단식(IF)이 중요한 생애 단계 동안 심리적 웰빙을 개선할 수 있는지 탐구합니다.
특히 인기 있는 16/8 방법(16시간 단식과 8시간 동안 식사하는 방식)으로 알려진 간헐적 단식은 더 나은 대사 기능, 호르몬 균형 및 인지 능력을 포함한 잠재적인 건강상의 이점으로 주목받고 있습니다.
그러나 갱년기 여성의 정신 건강에 미치는 영향은 대부분 탐구되지 않은 상태입니다.
일반적으로 45세에서 55세 사이에 발생하는 갱년기는 호르몬 변동으로 인해 기분 변화, 우울증, 불안, 인지적 안개, 불면증 및 신체적 불편함을 유발할 수 있는 과도기적 단계입니다.
호르몬 대체 요법(HRT)이 일반적인 해결책이지만, 많은 여성들은 부작용에 대한 우려로 인해 비약물적 대안을 찾고 있습니다.
이 6개월간의 무작위 대조 시험은 간헐적 단식이 표준 식이 지침과 비교하여 정신 건강 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 평가함으로써 그 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 미국 베이루트 의료 센터(AUBMC)에서 수행되며, 잠재적 탈락자를 고려하여 최대 140명을 모집한 98명의 갱년기 여성이 참여할 것입니다.
참가자들은 16/8 간헐적 단식 요법을 따르는 실험군 또는 레바논 식품 기반 식이 지침을 따르는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
정신 건강은 우울증에 대한 PHQ-9, 불안에 대한 GAD-7 및 수면 질에 대한 피츠버그 수면 질 지수와 함께 신체 만족도, 인지 기능, 성 건강 및 BMI 평가를 통해 검증된 측정 도구로 평가됩니다.
데이터는 기준선과 6, 12 및 24주 후의 추적 간격에서 수집됩니다.
단식 그룹의 여성들은 16/8 일정에 대한 지침과 피로 또는 저혈당과 같은 부작용을 모니터링하고 순응도를 장려하기 위한 주간 통화를 받게 됩니다.
심각한 고통 또는 건강 문제의 징후를 보이는 참가자는 무료 의료 또는 정신 건강 지원을 받도록 의뢰되고 필요한 경우 연구에서 제외됩니다.
갱년기 동안의 정신 건강에 초점을 맞춤으로써, 이 연구는 약물에 대한 안전하고 비용 효율적인 대안을 제공하여 여성들이 증상을 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움을 줄 수 있는 가능성을 탐구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadia T Dandan, PsyD
- 전화번호: +9613795428
- 이메일: nd55@aub.edu.lb
연구 연락처 백업
- 이름: Sara El Hajj, BA
- 전화번호: +96181727230
- 이메일: se148@aub.edu.lb
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- American University of Beirut Medical center
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연락하다:
- Nadia T Dandan, PsyD
- 전화번호: +9613795428
- 이메일: nd55@aub.edu.lb
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연락하다:
- Sara El Hajj, BA
- 전화번호: +96181727230
- 이메일: se148@aub.edu.lb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여할 수 있는 대상자는 STRAW 기준에 따라 정의되고 Menopausal Rating Scale (MRS)을 사용하여 확인된 45세에서 55세 사이의 폐경기 단계에 있는 여성입니다.
제외 기준:
- 현재 호르몬 대체 요법을 사용 중인 경우
- 통제되지 않은 당뇨병, 심장병, 고혈압, 암 또는 신장병을 포함하여 금식에 방해가 될 수 있는 심각한 의학적 상태로 진단된 경우
- 약물 치료나 치료를 받고 있는지 여부에 관계없이 DSM-5에 정의된 현재 공식 정신 건강 진단을 받은 경우
- 어떤 형태의 치매를 경험하고 있는 경우
- 외과적 폐경을 겪었거나, 조기 난소 부전이 있거나, 현재 화학 요법이나 방사선 요법을 받고 있거나, 난소암 생존자인 경우
- 현재 임신 중인 경우, 자궁내막증 치료를 받고 있거나, 중대한 갑상선 장애가 있거나, 어떤 형태의 호르몬 요법을 받고 있는 경우
- 영어를 구사하지 않는 경우
- PHQ-9 질문 9에서 0점 이상(자살 생각 포함)을 받은 참가자는 시험에서 제외되고 지원을 위해 NGO에 정신 건강 의뢰를 제공받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 16시간 동안 단식하고 8시간의 시간대 내에서 모든 식사를 하는 16/8 간헐적 단식 요법을 따르는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자들은 또한 지정된 일정을 사용하여 자신의 단식 루틴을 추적하도록 요청받을 것입니다.
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실험군에 배정된 참가자는 16/8 간헐적 단식법을 따르게 되며, 이는 매일 16시간 연속 단식하고 8시간의 식사 시간 창 안에서 모든 식사를 섭취하는 방식입니다. 이 식이 접근법은 단순히 열량 섭취나 식사 구성보다는 특히 시간 제한 식사에 초점을 맞춤으로써 다른 중재와 차별화됩니다. 준수도를 지원하고 일관성을 모니터링하기 위해 참가자들에게 단식 추적 기록지를 제공합니다. 이 기록지를 통해 단식 시간과 식사 시간 창을 기록하고, 단식 날짜를 추적하며, 시간에 따른 준수도 추이를 모니터링할 수 있습니다. 또한, 이 그룹의 참가자들은 간헐적 단식에 맞춤화된 포괄적인 교육 브로셔를 받게 됩니다. 브로셔에는 다음이 포함됩니다:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 연구 보조원이 설명할 레바논 성인용 식품 기반 식이 지침을 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 우울증 점수 변화에 대한 간헐적 단식의 효과
기간: 개입 시작 후 3개월
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기저선에서 16/8 간헐적 단식 중재 후 3개월까지의 환자 건강 설문지-9 점수로 측정한 우울 증상의 변화.
우울 증상은 PHQ-9을 사용하여 기저선과 3개월 추적 조사에서 평가됩니다.
높은 점수는 더 심한 우울 증상 심각도를 나타냅니다.
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개입 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 기준선 및 3개월 추적 관찰 시점
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참가자의 불안 증상은 Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7)을 사용하여 평가됩니다.
GAD-7은 지난 2주 동안의 일반화된 불안 증상의 심각도를 측정하는 7개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0에서 3점까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 21점까지로, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 추적 관찰 시점
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체중
기간: 기준선 및 3개월 추적 관찰 시
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참가자들의 키는 InBody 체성분 분석기를 사용하여 킬로그램으로 측정됩니다.
기준선에서 측정하고, 3개월 후 추적 관찰에서도 측정하여 중재 과정 동안의 변화를 평가합니다.
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기준선 및 3개월 추적 관찰 시
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키
기간: 기준선 및 3개월 추적 관찰 시
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참가자의 키는 기준 방문 시 자가 보고됩니다.
보고된 키는 InBody 장치에 입력되어 참가자의 키와 측정된 체중을 기반으로 체질량 지수(BMI)를 계산할 수 있게 합니다.
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기준선 및 3개월 추적 관찰 시
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수면의 질
기간: 기준선 및 3개월 추적 관찰 시
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
PSQI는 검증된 자가 보고 설문지로, 지난 한 달 동안의 수면 질과 방해 요인을 여러 구성 요소에 걸쳐 평가합니다.
이 도구는 0에서 21까지의 전역 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 추적 관찰 시
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인지 성능
기간: 기준선 및 3개월 추적 관찰 시
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인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가됩니다.
MoCA는 여러 인지 영역을 평가하는 표준화된 인지 선별 도구입니다.
이 검사는 0점에서 30점까지의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 추적 관찰 시
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갱년기 증상
기간: 기준선 및 3개월 후 추적 관찰 시
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갱년기 증상은 갱년기 평가 척도(MRS)를 사용하여 평가됩니다.
MRS는 세 가지 영역에 걸쳐 흔한 갱년기 증상의 심각도를 평가하기 위한 검증된 자가 보고 설문지입니다.
이 척도는 참가자의 응답을 바탕으로 총점을 생성하며, 점수가 높을수록 갱년기 증상의 심각도가 더 큽니다.
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기준선 및 3개월 후 추적 관찰 시
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성 건강
기간: Baseline and at 3-month follow-up
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성 건강은 여성 성 기능 지수(FSFI)를 사용하여 평가됩니다.
FSFI는 주요 영역을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
이 도구는 이러한 영역에 대한 응답을 기반으로 총점을 생성하며, 높은 점수는 더 나은 성 기능을 나타냅니다.
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Baseline and at 3-month follow-up
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신체 이미지 만족도
기간: 기준선 및 3개월 후 추적 관찰
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신체 만족도는 신체 감사 척도-2(BAS-2)를 사용하여 평가됩니다.
BAS-2는 긍정적인 신체 이미지와 전반적인 신체 감사를 측정하는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
높은 점수는 더 큰 신체 감사와 자신의 신체에 대한 만족도를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 후 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadia T Dandan, PsyD, American University of Beirut Medical center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patterson RE, Laughlin GA, LaCroix AZ, Hartman SJ, Natarajan L, Senger CM, Martinez ME, Villasenor A, Sears DD, Marinac CR, Gallo LC. Intermittent Fasting and Human Metabolic Health. J Acad Nutr Diet. 2015 Aug;115(8):1203-12. doi: 10.1016/j.jand.2015.02.018. Epub 2015 Apr 6. No abstract available.
- Berthelot E, Etchecopar-Etchart D, Thellier D, Lancon C, Boyer L, Fond G. Fasting Interventions for Stress, Anxiety and Depressive Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Nov 5;13(11):3947. doi: 10.3390/nu13113947.
- Conde DM, Verdade RC, Valadares ALR, Mella LFB, Pedro AO, Costa-Paiva L. Menopause and cognitive impairment: A narrative review of current knowledge. World J Psychiatry. 2021 Aug 19;11(8):412-428. doi: 10.5498/wjp.v11.i8.412. eCollection 2021 Aug 19.
- Stapel B, Fraccarollo D, Westhoff-Bleck M, Bauersachs J, Lichtinghagen R, Jahn K, Burkert A, Buchholz V, Bleich S, Frieling H, Ding XQ, Kahl KG. Impact of fasting on stress systems and depressive symptoms in patients with major depressive disorder: a cross-sectional study. Sci Rep. 2022 May 10;12(1):7642. doi: 10.1038/s41598-022-11639-1.
유용한 링크
- This narrative review by Conde et al. synthesizes evidence on menopause-related cognitive decline, estrogen's neuroprotective effects, and hormone therapy's inconsistent benefits for cognition.
- Fasting may improve core depressive symptoms in severe MDD via metabolic shifts, without worsening overall depression, supporting its role as antidepressant adjunct.
- This systematic review and meta-analysis included 11 studies with 1436 participants focusing on RCTs with low bias risk for primary outcomes. It analyszed pre/post-Ramadan data and controlled fasting trials (time-restricted eating, caloric restriction).
- This narrative review analyzes human trials up to 2015 on IF's metabolic impacts, contrasting it with continous calorie restriction, without meta-analysis. It covers feasibility, weight loss, insulin sensitivity, lipid profiles, and cardio-protection.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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