Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittaisen paaston vaikutus perimenopaussin läpikäyvien naisten mielenterveyteen

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nadia Tina Dandan, American University of Beirut Medical Center

Intermittentin paaston vaikutus perimenopausaisten naisten mielenterveyteen

Tässä tutkimuksessa selvitetään, miten väliaikainen paastoaminen (erityisesti 16/8-menetelmä) vaikuttaa perimenopaussi-vaiheessa olevien naisten mielenterveyteen. Tämä elämänvaihe tuo usein mukanaan hormonaalisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa emotionaaliseen ja fyysiseen hyvinvointiin. Tutkimukseen osallistuu 98 naista, joiden ikä on 45–55 vuotta, ja he jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Tutkimuksessa verrataan väliaikaista paastoamista noudattavien ja sitä noudattamattomien henkilöiden mielenterveyden tuloksia käyttäen riippumattomia t-testejä tulosten analysointiin. Tavoitteena on ymmärtää paremmin, voiko väliaikainen paastoaminen auttaa parantamaan mielenterveyttä perimenopaussin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvittää, voiko ajoittainen paasto (IF) parantaa psykologista hyvinvointia kriittisen elämänvaiheen aikana. Ajoittainen paasto, erityisesti suosittu 16/8-menetelmä, jossa paastotaan 16 tuntia ja syödään 8 tunnin ikkunassa, on saanut huomiota mahdollisista terveyshyödyistään, kuten paremmasta aineenvaihdunnasta, hormonitasapainosta ja kognitiivisesta suorituskyvystä. Kuitenkin vaikutus mielenterveyteen naisilla, jotka ovat lähestymässä vaihdevuosia, on suurelta osin tutkimatta. Vaihdevuosiin siirtyminen, joka tyypillisesti tapahtuu 45–55-vuotiaana, on siirtymävaihe, jolle ovat tyypillisiä hormonaaliset vaihtelut, jotka voivat aiheuttaa mielialan muutoksia, masennusta, ahdistusta, kognitiivista sumua, huonoa unta ja fyysistä epämukavuutta. Vaikka hormonikorvaushoito (HRT) on yleinen ratkaisu, monet naiset etsivät ei-lääkinnällisiä vaihtoehtoja sivuvaikutuksista johtuvien huolien vuoksi. Tämä kuuden kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon arvioimalla, voiko ajoittainen paasto positiivisesti vaikuttaa mielenterveyden tuloksiin verrattuna standardeihin ravitsemussuosituksiin. Tutkimus suoritetaan American University of Beirut Medical Centerissä (AUBMC) ja siihen osallistuu 98 vaihdevuosiin siirtyvää naista, joista rekrytoidaan jopa 140 mahdollisten keskeyttämisten varalta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään, joka noudattaa 16/8 ajoittaista paastoa, tai kontrolliryhmään, joka noudattaa libanonilaisia ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia. Mielenterveyttä arvioidaan validoitujen mittareiden avulla, kuten PHQ-9 masennukselle, GAD-7 ahdistukselle ja Pittsburghin unenlaatukysely unen laadulle, sekä arvioimalla kehon tyytyväisyyttä, kognitiivista toimintakykyä, seksuaaliterveyttä ja painoindeksiä (BMI). Tietoja kerätään alkuperäisessä tilassa ja seuranta-aikaväleillä 6, 12 ja 24 viikon kohdalla. Paastoryhmän naiset saavat ohjeita 16/8-aikatauluun ja viikoittaisia puheluita rohkaistakseen noudattamista ja seuratakseen sivuvaikutuksia, kuten väsymystä tai matalaa verensokeria. Kaikki osallistujat, jotka osoittavat merkkejä vakavasta ahdistuksesta tai terveysongelmista, ohjataan ilmaiseen lääketieteelliseen tai mielenterveystukeen ja tarvittaessa poistetaan tutkimuksesta. Keskittymällä mielenterveyteen vaihdevuosiin siirtymisen aikana tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan turvallisen, kustannustehokkaan vaihtoehdon lääkkeille, mikä saattaa auttaa naisia hallitsemaan oireita ja parantamaan elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nadia T Dandan, PsyD
  • Puhelinnumero: +9613795428
  • Sähköposti: nd55@aub.edu.lb

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sara El Hajj, BA
  • Puhelinnumero: +96181727230
  • Sähköposti: se148@aub.edu.lb

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • Rekrytointi
        • American University of Beirut Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nadia T Dandan, PsyD
          • Puhelinnumero: +9613795428
          • Sähköposti: nd55@aub.edu.lb
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen kelpaavat osallistujat ovat 45–55-vuotiaita naisia, jotka ovat perimenopaussin vaiheessa STRAW-kriteerien määritelmän mukaisesti ja vahvistettu käyttäen Menopaussiarviointiasteikkoa (MRS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttävät tällä hetkellä hormonihoitoa
  • Sairastavat vakavia sairauksia, jotka voivat häiritä paastoa, kuten hallitsematonta diabetesta, sydänsairautta, verenpainetautia, syöpää tai munuaissairautta
  • Heillä on pätevä mielenterveyden häiriön diagnoosi DSM-5:n määritelmän mukaisesti, riippumatta siitä, saavatko he lääkitystä tai terapiaa
  • Kokevat minkä tahansa muotoista dementiaa
  • Heillä on käyty läpi kirurginen menopaussi, heillä on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, heillä on käynnissä kemoterapia tai sädehoito tai he ovat munasarjasyövästä selviytyneitä
  • He ovat tällä hetkellä raskaana, heillä on endometrioosia hoidettavana, heillä on merkittäviä kilpirauhashäiriöitä tai he käyttävät minkä tahansa muotoista hormoniterapiaa
  • He eivät puhu englantia
  • Osallistujat, jotka saavat PHQ-9-kysymyksen 9 kohdalla pistemäärän yli 0 (mukaan lukien itsetuhoiset ajatukset), poistetaan tutkimuksesta ja heille tarjotaan mielenterveyssuosituksia kansalaisjärjestöjen tukeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa ohjeita 16/8-intermittentti- paaston noudattamiseen, mikä tarkoittaa 16 tunnin paastoa ja kaikkien aterioiden nauttimista 8 tunnin aikavälillä. Tämän ryhmän osallistujia pyydetään myös seuraamaan paastorutiinejaan käyttämällä nimettyä aikataulua.

Koehenkilöille, jotka on sijoitettu koehenkilöryhmään, noudatetaan 16/8-intermittenttiä paastoa, jossa paastotaan 16 tuntia yhtäjaksoisesti joka päivä ja kaikki ateriat nautitaan 8 tunnin syömisikkunassa. Tämä ruokavalio erottaa tämän interventiosta muista keskittymällä erityisesti aikaan rajoitettuun syömiseen, eikä vain kalorien saantiin tai aterioiden koostumukseen.

Noudattamisen tukemiseksi ja johdonmukaisuuden seurantaan osallistujille tarjotaan paastoseuranta-arkki. Tällä arkilla he voivat kirjata paastotunteja ja syömisikkunoita, seurata paastopäiviään ja valvoa noudattamisen kehitystä ajan myötä.

Lisäksi tämän ryhmän osallistujat saavat kattavan, intermittenttiin paastoon räätälöidyn opetuslehden. Lehtinen sisältää:

  • Ravinto-ohjeita siitä, millaisia ruokia suositellaan 8 tunnin syömisikkunassa.
  • Vinkkejä paastoamisen yleisten sivuvaikutusten hallintaan (esim. väsymys, huimaus, matala verensokeri).
  • Yleisiä elämäntapavinkkejä paastoon
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa ruokavalio-ohjeet libanonilaisille aikuisille, jotka tutkimusavustaja selittää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus väliaikaisen paaston masennusarvon muutoksiin 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioalun jälkeen
Depressio-oireiden muutos Patient Health Questionnaire-9 -pisteytyksen mukaan perustasolta 16/8-intermittentin paaston 3 kuukauden seurantaan. Depressio-oireita arvioidaan perustasolla ja 3 kuukauden seurannassa PHQ-9:llä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia depressio-oireita.
3 kuukautta interventioalun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkuperäiset arvot ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Osallistujien ahdistusoireita arvioidaan käyttäen Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriön 7-kohdetta (GAD-7). GAD-7 on validoitu itsearviointikysely, joka koostuu 7 kohdasta ja mittaa yleistyneiden ahdistusoireiden vakavuutta kahden viime viikon aikana. Jokainen kohta pisteytetään arvosta 0–3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Alkuperäiset arvot ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Kehon paino
Aikaikkuna: alkutilanne ja 3 kuukauden seuranta
Osallistujien pituus mitataan kilogrammoina käyttäen InBody-kokoonpanon analyysilaitetta. Mittaukset suoritetaan alussa ja 3 kuukauden seurannassa arvioimaan muutoksia interventiojakson aikana.
alkutilanne ja 3 kuukauden seuranta
Pituus
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 kuukauden seurantavaiheessa
Osallistujan pituus ilmoitetaan itse perustamiskäynnillä. Ilmoitettu pituus syötetään InBody-laitteeseen, jotta voidaan laskea painoindeksi (BMI) osallistujan pituuden ja mitatun painon perusteella.
Alkutila ja 3 kuukauden seurantavaiheessa
Unenlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukauden seuranta
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laadun indeksin (PSQI) avulla. PSQI on validoitu itsearviointikysely, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana useilla komponenteilla. Instrumentti tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua.
Alkutilanne ja 3 kuukauden seuranta
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla. MoCA on standardoitu kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi useita kognitiivisia alueita. Testin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Alkuperäinen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Menopausaalioireet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukauden seuranta
Vaihdevuosioireita arvioidaan käyttämällä vaihdevuosioireiden arviointiasteikkoa (MRS). MRS on validoitu itsearviointikysely, jolla arvioidaan yleisten vaihdevuosioireiden vakavuutta kolmella alueella. Asteikko tuottaa kokonaispisteytys osallistujien vastausten perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat vaihdevuosioireiden suurempaa vakavuutta.
Alkutilanne ja 3 kuukauden seuranta
Seksuaaliterveys
Aikaikkuna: Alustava ja 3 kuukauden seurannan yhteydessä
Seksuaaliterveys arvioidaan käyttämällä Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselyä. FSFI on validoitu itsearviointikysely, joka arvioi keskeisiä alueita. Tämä mittari tuottaa kokonaisarvosanan vastausten perusteella näillä alueilla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintakykyä.
Alustava ja 3 kuukauden seurannan yhteydessä
Kehonkuva-tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden seurantavaiheessa
Kehontytyväisyyttä arvioidaan Body Appreciation Scale -2 (BAS-2) -mittarilla. BAS-2 on validoitu itsearviointikysely, joka mittaa positiivista kehokuvasta ja kokonaisvaltaista kehon arvostusta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon arvostusta ja tyytyväisyyttä omaan kehoon.
Perustaso ja 3 kuukauden seurantavaiheessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia T Dandan, PsyD, American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBS-2024-0499
  • MPP (Muu apuraha/rahoitusnumero: AUBMC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa