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Impact du jeûne intermittent sur la santé mentale des femmes périménopausées

16 mars 2026 mis à jour par: Nadia Tina Dandan, American University of Beirut Medical Center
Cette étude explorera comment le jeûne intermittent (spécifiquement la méthode 16/8) affecte la santé mentale des femmes en phase de périménopause. Cette étape de vie s'accompagne souvent de changements hormonaux qui peuvent impacter le bien-être émotionnel et physique. L'étude inclura 98 femmes âgées de 45 à 55 ans, qui seront réparties aléatoirement en deux groupes. L'étude comparera les résultats de santé mentale de celles qui suivent un jeûne intermittent avec celles qui n'en suivent pas, en utilisant des tests t indépendants pour analyser les résultats. L'objectif est de mieux comprendre si le jeûne intermittent peut aider à améliorer la santé mentale pendant la périménopause.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Cette étude explore si le jeûne intermittent (JI) peut améliorer le bien-être psychologique pendant une étape critique de la vie. Le jeûne intermittent, en particulier la méthode populaire 16/8, qui consiste à jeûner pendant 16 heures et à manger pendant une fenêtre de 8 heures, a attiré l'attention pour ses avantages potentiels pour la santé, notamment une meilleure fonction métabolique, un équilibre hormonal et des performances cognitives. Cependant, l'impact sur la santé mentale des femmes en périménopause reste largement inexploré. La périménopause, qui survient généralement entre 45 et 55 ans, est une phase de transition marquée par des fluctuations hormonales qui peuvent provoquer des changements d'humeur, une dépression, de l'anxiété, un brouillard cognitif, un mauvais sommeil et un inconfort physique. Bien que l'hormonothérapie substitutive (HTS) soit une solution courante, de nombreuses femmes recherchent des alternatives non pharmacologiques en raison de préoccupations concernant les effets secondaires. Cet essai contrôlé randomisé de six mois vise à combler cette lacune en évaluant si le jeûne intermittent peut influencer positivement les résultats en matière de santé mentale par rapport aux directives diététiques standard. La recherche sera menée au Centre Médical de l'Université Américaine de Beyrouth (AUBMC) et impliquera 98 femmes en périménopause, avec jusqu'à 140 recrutées pour tenir compte des abandons potentiels. Les participantes seront assignées au hasard soit au groupe expérimental, qui suivra un régime de jeûne intermittent 16/8, soit au groupe témoin, qui suivra les directives diététiques libanaises basées sur les aliments. La santé mentale sera évaluée à l'aide de mesures validées telles que le PHQ-9 pour la dépression, le GAD-7 pour l'anxiété et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour la qualité du sommeil, ainsi que des évaluations de la satisfaction corporelle, de la fonction cognitive, de la santé sexuelle et de l'IMC. Les données seront collectées au départ et lors des suivis à 6, 12 et 24 semaines. Les femmes du groupe de jeûne recevront des conseils sur le calendrier 16/8 et des appels hebdomadaires pour encourager l'adhésion et surveiller les effets secondaires tels que la fatigue ou l'hypoglycémie. Toute participante présentant des signes de détresse sévère ou de problèmes de santé sera orientée vers un soutien médical ou en santé mentale gratuit et retirée de l'étude si nécessaire. En se concentrant sur la santé mentale pendant la périménopause, cette recherche vise à fournir une alternative sûre et rentable aux médicaments, aidant potentiellement les femmes à gérer leurs symptômes et à améliorer leur qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nadia T Dandan, PsyD
  • Numéro de téléphone: +9613795428
  • E-mail: nd55@aub.edu.lb

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sara El Hajj, BA
  • Numéro de téléphone: +96181727230
  • E-mail: se148@aub.edu.lb

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • Recrutement
        • American University of Beirut Medical Center
        • Contact:
          • Nadia T Dandan, PsyD
          • Numéro de téléphone: +9613795428
          • E-mail: nd55@aub.edu.lb
        • Contact:
          • Sara El Hajj, BA
          • Numéro de téléphone: +96181727230
          • E-mail: se148@aub.edu.lb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participantes éligibles à cette étude seront des femmes âgées de 45 à 55 ans qui sont en phase de périménopause, définie selon les critères STRAW et confirmée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS).

Critères d'exclusion :

  • Actuellement sous traitement hormonal substitutif
  • Diagnostiquées avec des affections médicales graves pouvant interférer avec le jeûne, notamment un diabète non contrôlé, une maladie cardiaque, une hypertension, un cancer ou une maladie rénale
  • Présentent un diagnostic actuel de santé mentale formel tel que défini par le DSM-5, qu'elles reçoivent ou non des médicaments ou une thérapie
  • Souffrant de toute forme de démence
  • Ont subi une ménopause chirurgicale, présentent une insuffisance ovarienne prématurée, suivent actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie, ou sont des survivantes d'un cancer de l'ovaire
  • Sont actuellement enceintes, suivent un traitement pour l'endométriose, présentent des troubles thyroïdiens significatifs, ou suivent toute forme de thérapie hormonale
  • Ne parlent pas anglais
  • Les participantes qui obtiennent un score supérieur à 0 à la question 9 du PHQ-9 (y compris les idées suicidaires) seront retirées de l'essai et orientées vers des ONG pour un soutien en santé mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra des instructions pour suivre un régime de jeûne intermittent 16/8, qui consiste à jeûner pendant 16 heures et à consommer tous les repas dans une fenêtre de 8 heures.
Les participants de ce groupe seront également invités à suivre leurs routines de jeûne à l'aide d'un horaire désigné.

Les participants assignés au groupe expérimental suivront un régime de jeûne intermittent 16/8, qui consiste à jeûner pendant 16 heures consécutives chaque jour et à consommer tous les repas dans une fenêtre alimentaire de 8 heures. Cette approche diététique distingue cette intervention des autres en se concentrant spécifiquement sur l'alimentation limitée dans le temps, plutôt que simplement sur l'apport calorique ou la composition des repas.

Pour soutenir l'adhésion et surveiller la cohérence, les participants recevront une feuille de suivi de jeûne. Cette feuille leur permettra de consigner les heures de jeûne et les fenêtres alimentaires, de suivre leurs jours de jeûne et de surveiller les tendances d'adhésion au fil du temps.

De plus, les participants de ce groupe recevront une brochure éducative complète adaptée au jeûne intermittent. La brochure comprend :

  • Des conseils nutritionnels sur les types d'aliments recommandés pendant la fenêtre alimentaire de 8 heures.
  • Des astuces pour gérer les effets secondaires courants du jeûne (par exemple, fatigue, vertiges, hypoglycémie).
  • Des conseils généraux de mode de vie pour le jeûne
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin recevra des directives diététiques basées sur l'alimentation pour les adultes libanais, qui seront expliquées par l'assistant de recherche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du jeûne intermittent sur les modifications du score de dépression à 3 mois
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
Changement des symptômes dépressifs mesurés par le score du Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) entre le début de l'étude et 3 mois après l'intervention de jeûne intermittent 16/8. Les symptômes dépressifs seront évalués au début de l'étude et au suivi de 3 mois à l'aide du PHQ-9. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
3 mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: À l'inclusion et au suivi de 3 mois
Les symptômes d'anxiété des participants seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7). Le GAD-7 est un questionnaire d'auto-évaluation validé composé de 7 items qui mesurent la gravité des symptômes d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté de 0 à 3, ce qui donne un score total allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété.
À l'inclusion et au suivi de 3 mois
Poids corporel
Délai: au départ et au suivi de 3 mois
La taille des participants sera mesurée en kilogrammes à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody. Les mesures seront prises au départ et au suivi de 3 mois pour évaluer les changements au cours de l'intervention.
au départ et au suivi de 3 mois
Hauteur
Délai: Au départ et lors du suivi à 3 mois
La taille du participant sera auto-déclarée lors de la visite initiale. La taille déclarée sera saisie dans l'appareil InBody pour permettre le calcul de l'Indice de Masse Corporelle (IMC) en fonction de la taille du participant et du poids mesuré.
Au départ et lors du suivi à 3 mois
Qualité du sommeil
Délai: Au départ et au suivi de 3 mois
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation validé qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations au cours du mois précédent à travers plusieurs composantes. L'instrument génère un score global allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une mauvaise qualité de sommeil.
Au départ et au suivi de 3 mois
Performance cognitive
Délai: Au départ et au suivi à 3 mois
La performance cognitive sera évaluée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Le MoCA est un outil de dépistage cognitif standardisé qui évalue plusieurs domaines cognitifs. Le test produit un score total allant de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance cognitive.
Au départ et au suivi à 3 mois
Symptômes de la ménopause
Délai: Au départ et au suivi à 3 mois
Les symptômes de la ménopause seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS). Le MRS est un questionnaire d'auto-évaluation validé pour évaluer la gravité des symptômes courants de la ménopause dans trois domaines. L'échelle génère un score total basé sur les réponses des participantes, des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes de la ménopause.
Au départ et au suivi à 3 mois
Santé sexuelle
Délai: Ligne de base et au suivi de 3 mois
La santé sexuelle sera évaluée à l'aide de l'Indice de Fonction Sexuelle Féminine (FSFI). Le FSFI est un questionnaire auto-rapporté validé qui évalue les domaines clés. L'instrument génère un score total basé sur les réponses dans ces domaines, des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement sexuel.
Ligne de base et au suivi de 3 mois
Satisfaction à l'égard de l'image corporelle
Délai: Ligne de base et au suivi de 3 mois
La satisfaction corporelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'appréciation corporelle -2 (BAS-2). Le BAS-2 est un questionnaire d'auto-évaluation validé qui mesure l'image corporelle positive et l'appréciation corporelle globale. Des scores plus élevés indiquent une plus grande appréciation corporelle et une plus grande satisfaction à l'égard de son corps.
Ligne de base et au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia T Dandan, PsyD, American University of Beirut Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBS-2024-0499
  • MPP (Autre subvention/numéro de financement: AUBMC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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