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大規模がん手術を受ける患者における価値ベース評価の変化 (Value-Based As)

2026年3月15日 更新者:Turek Radovan、Tomas Bata Hospital, Czech Republic

主要な腫瘍外科手術を受ける患者における価値ベース評価の変化

本研究は、がん患者の意識レベル、自身の健康状態に対する認識、および根治的外科手術に対する期待を分析することに焦点を当てています。 術前および術後の両方において、患者の診断、治療選択肢、予後に対する態度の変化を評価します。 この研究は、構造化面談を通じて価値に基づく病歴を体系的に収集し、がん治療における患者体験と意思決定プロセスに影響を与える主要な要因を特定することを可能にします。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

本研究は特に、手術前および手術直後の患者の価値ベースの病歴を収集することに焦点を当てています。 回答者は、BUPA D-半結腸切除術、直腸切除術、泌尿器科手術(膀胱切除術または根治的腎摘出術)、または悪性脳腫瘍の切除術に分類される外科的処置を受けるために、特定の包含基準を満たす必要があります。 外科的介入が予定されている患者は、最初に麻酔科クリニックで評価を受け、研究への参加の可能性について説明を受けました。 インフォームド・コンセントに署名すると、彼らの価値ベースの病歴の収集が開始されました。 手術後、集中治療室(ICU)から退院する前に、その後のインタビューが実施され、その間に回答が比較され、個人の態度の潜在的な変化が評価されました [1,2,3]。

価値ベースの病歴は、事前に定義された一連の質問に従って取得されました。 本研究の目的は、価値ベースの病歴の収集が、患者の病気に関する認識レベル、期待、およびARIM KNTBズリーンでの手術とICU入院後の態度の変化を明らかにするかどうかを判断することです。 調査結果は、価値ベースの病歴の収集に関連するさらなる仮説を示す可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zlín、チェコ、76001
        • Tomas Bata Regional Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腫瘍学的診断を伴う外科的処置を受ける65歳以上の高齢者。

説明

対象基準:

  • • 年齢 ≥ 65歳

    • 手術の種類:結腸部分切除術、直腸切断術、膀胱摘出術、拡大腎摘出術、悪性脳腫瘍
    • ASA分類 III
    • 感覚障害なし(失明、難聴、聾唖)
    • 評価中に感覚補助具(眼鏡)へのアクセスがあった患者
    • 法的無能力なし
    • 研究への参加同意
    • 署名済みインフォームド・コンセント
    • 術後のICU入院(麻酔前検査時に予定)

除外基準:

  • • グラスゴー・コーマ・スケール ≤ 14

    • 傾眠、昏睡
    • 既知の精神疾患
    • 認知機能評価時の前投薬、精神科薬または鎮痛鎮静薬の影響

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の理解
時間枠:手術の一週間前
  1. ご自身の健康状態についてどの程度ご存知ですか?
  2. それはどのように理解されていますか?
手術の一週間前
身近な人の特定
時間枠:手術の1週間前
  • 重要な人生の問題について誰と話し合いますか?
  • 誰があなたの代わりに考えたり決断したりできますか?
手術の1週間前
患者の価値観と選好
時間枠:手術の一週間前
人生において、あなたにとって大切なことは何ですか? 手術以外に、他に何を考えていますか?
手術の一週間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月11日

一次修了 (推定)

2027年11月11日

研究の完了 (推定)

2027年12月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月15日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
  • Radovan Turek (その他の識別子:ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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