Změny v hodnotovém hodnocení u pacientů podstupujících rozsáhlou onkologickou operaci (Value-Based As)
Změny v hodnocení založeném na hodnotě u pacientů podstupujících velký onkologický chirurgický zákrok
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje především na sběr hodnotové anamnézy pacientů před chirurgickým zákrokem a bezprostředně po něm. Respondenti musí splňovat konkrétní vstupní kritéria, aby mohli podstoupit chirurgické výkony klasifikované jako BUPA D-hemikolektomie, rektální resekce, urologická operace (cystektomie nebo radikální nefrektomie) nebo resekce maligních nádorů mozku. Pacienti plánovaní na chirurgický zákrok nejprve prošli hodnocením na anesteziologické klinice, kde byli informováni o možnosti účasti ve studii. Po podepsání informovaného souhlasu byl zahájen sběr jejich hodnotové anamnézy. Po operaci a před propuštěním z jednotky intenzivní péče (JIP) byl proveden následný rozhovor, během kterého byly porovnány odpovědi a vyhodnoceny případné změny v osobních postojích [1,2, 3].
Hodnotová anamnéza byla získána podle předem stanoveného souboru otázek. Cílem studie je zjistit, zda sběr hodnotové anamnézy odhaluje u pacientů úroveň povědomí o jejich onemocnění, jejich očekávání a případné posuny v postojích po operaci a hospitalizaci na JIP v ARIM KNTB Zlín. Zjištění mohou naznačovat další hypotézy související se sběrem hodnotové anamnézy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zlín, Česko, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
• Věk ≥ 65 let
- Typ zákroku: hemikolektomie, rektální amputace, cystektomie, rozsáhlá nefrektomie, maligní nádor mozku
- Klasifikace ASA III
- Žádné smyslové postižení (slepota, hluchota, hluchoněmost)
- Pacienti měli během vyšetření přístup k smyslovým pomůckám (brýle)
- Žádná způsobilost k právním úkonům
- Souhlas s účastí ve studii
- Podepsaný informovaný souhlas
- Pooperační hospitalizace na JIP (předpokládaná během předanesteziologického vyšetření)
Kriteria pro vyloučení:
• Glasgow Coma Scale ≤ 14
- Spavost, kóma
- Známá psychiatrická porucha
- Účinek premedikace, psychiatrických nebo analgeticko-sedativních léků během hodnocení kognitivních funkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění onemocnění
Časové okno: jeden týden před operací
|
|
jeden týden před operací
|
|
Identifikace blízké osoby
Časové okno: jeden týden před operací
|
|
jeden týden před operací
|
|
Hodnoty a preference pacientů
Časové okno: jeden týden před operací
|
Co je pro vás v životě důležité?
Kromě operace, na co ještě myslíte?
|
jeden týden před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Jiný identifikátor: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .