- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07481994
Zmiany w ocenie opartej na wartościach u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgii onkologicznej (Value-Based As)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie koncentruje się szczególnie na zbieraniu wartościowej historii medycznej pacjentów przed i bezpośrednio po operacji. Respondenci muszą spełniać określone kryteria włączenia, aby przejść procedury chirurgiczne sklasyfikowane jako BUPA D-hemikolektomia, resekcja odbytnicy, operacja urologiczna (cystektomia lub radykalna nefrektomia) lub resekcja złośliwych guzów mózgu. Pacjenci zakwalifikowani do interwencji chirurgicznej przeszli początkowo ocenę w klinice anestezjologicznej, gdzie poinformowano ich o możliwości udziału w badaniu. Po podpisaniu świadomej zgody rozpoczęto zbieranie ich wartościowej historii medycznej. Po operacji i przed wypisaniem z oddziału intensywnej terapii (OIT) przeprowadzono kolejny wywiad, podczas którego porównano odpowiedzi i oceniono potencjalne zmiany w postawach osobistych [1,2, 3].
Wartościowa historia medyczna została uzyskana zgodnie z wcześniej ustalonym zestawem pytań. Celem badania jest ustalenie, czy zbieranie wartościowej historii medycznej ujawnia poziom świadomości pacjentów dotyczący ich choroby, ich oczekiwań oraz wszelkich zmian w postawach po operacji i hospitalizacji w OIT w ARIM KNTB Zlín. Wyniki mogą wskazywać na dalsze hipotezy związane ze zbieraniem wartościowej historii medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zlín, Czechy, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek ≥ 65 lat
- Typ zabiegu: hemikolektomia, amputacja odbytnicy, cystektomia, rozległa nefrektomia, złośliwy guz mózgu
- Klasyfikacja ASA III
- Brak zaburzeń sensorycznych (ślepota, głuchota, głuchoniemota)
- Pacjenci mieli dostęp do pomocy sensorycznych (okulary) podczas oceny
- Brak niezdolności prawnej
- Zgoda na udział w badaniu
- Podpisana świadoma zgoda
- Hospitalizacja pooperacyjna na OIT (przewidywana podczas badania przedanestetycznego)
Kryteria wykluczenia:
• Skala śpiączki Glasgow ≤ 14
- Senność, śpiączka
- Znane zaburzenie psychiczne
- Efekt premedykacji, leków psychotropowych lub przeciwbólowo-uspokajających podczas oceny funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie choroby
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
|
|
tydzień przed operacją
|
|
Identyfikacja osoby bliskiej
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
|
|
jeden tydzień przed operacją
|
|
Wartości i preferencje pacjenta
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
|
Co jest dla Ciebie ważne w życiu?
Oprócz operacji, o czym jeszcze myślisz?
|
tydzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Inny identyfikator: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .