- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07481994
Cambios en la Evaluación Basada en Valores en Pacientes Sometidos a Cirugía Oncológica Mayor (Value-Based As)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se centra especialmente en recopilar la historia médica basada en valores de los pacientes antes e inmediatamente después de la cirugía. Los participantes deben cumplir criterios de inclusión específicos para someterse a procedimientos quirúrgicos clasificados como hemicolectomía BUPA D, resección rectal, cirugía urológica (cistectomía o nefrectomía radical) o resección de tumores cerebrales malignos. Los pacientes programados para intervención quirúrgica fueron inicialmente evaluados en la clínica de anestesiología, donde se les informó sobre la posibilidad de participar en el estudio. Tras firmar el consentimiento informado, comenzó la recopilación de su historia médica basada en valores. Después de la cirugía y antes del alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI), se realizó una entrevista posterior, durante la cual se compararon las respuestas y se evaluaron posibles cambios en las actitudes personales [1,2, 3].
La historia médica basada en valores se obtuvo siguiendo un conjunto predefinido de preguntas. El objetivo del estudio es determinar si la recopilación de la historia médica basada en valores revela el nivel de conciencia de los pacientes sobre su enfermedad, sus expectativas y cualquier cambio en las actitudes después de la cirugía y la hospitalización en la UCI del ARIM KNTB Zlín. Los hallazgos pueden indicar hipótesis adicionales relacionadas con la recopilación de la historia médica basada en valores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zlín, Chequia, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad ≥ 65 años
- Tipo de procedimiento: hemicolectomía, amputación rectal, cistectomía, nefrectomía extensa, tumor cerebral maligno
- Clasificación ASA III
- Sin deterioro sensorial (ceguera, sordera, sordomudez)
- Los pacientes tenían acceso a ayudas sensoriales (gafas) durante la evaluación
- Sin incapacidad legal
- Consentimiento para participar en el estudio
- Consentimiento informado firmado
- Hospitalización postoperatoria en la UCI (prevista durante el examen preanestésico)
Criterios de exclusión:
• Escala de coma de Glasgow ≤ 14
- Somnolencia, coma
- Trastorno psiquiátrico conocido
- Efecto de la premedicación, fármacos psiquiátricos o analgésico-sedantes durante la evaluación de la función cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de la enfermedad
Periodo de tiempo: una semana antes de la cirugía
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una semana antes de la cirugía
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Identificación de una persona cercana
Periodo de tiempo: una semana antes de la cirugía
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una semana antes de la cirugía
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Valores y preferencias del paciente
Periodo de tiempo: una semana antes de la cirugía
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¿Qué es importante para ti en la vida?
Además de la cirugía, ¿en qué más piensas?
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una semana antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Otro identificador: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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