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Cambios en la Evaluación Basada en Valores en Pacientes Sometidos a Cirugía Oncológica Mayor (Value-Based As)

15 de marzo de 2026 actualizado por: Turek Radovan, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Introducción El estudio se centra en analizar el nivel de concienciación entre pacientes oncológicos, su percepción de su estado de salud y las expectativas respecto a la intervención quirúrgica radical. Evalúa los cambios en las actitudes de los pacientes hacia su diagnóstico, opciones terapéuticas y pronóstico, tanto preoperatoriamente como postoperatoriamente. La investigación implica una recopilación sistemática de la historia clínica basada en valores a través de entrevistas estructuradas, lo que permite la identificación de factores clave que influyen en la experiencia del paciente y los procesos de toma de decisiones en el tratamiento oncológico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El estudio se centra especialmente en recopilar la historia médica basada en valores de los pacientes antes e inmediatamente después de la cirugía. Los participantes deben cumplir criterios de inclusión específicos para someterse a procedimientos quirúrgicos clasificados como hemicolectomía BUPA D, resección rectal, cirugía urológica (cistectomía o nefrectomía radical) o resección de tumores cerebrales malignos. Los pacientes programados para intervención quirúrgica fueron inicialmente evaluados en la clínica de anestesiología, donde se les informó sobre la posibilidad de participar en el estudio. Tras firmar el consentimiento informado, comenzó la recopilación de su historia médica basada en valores. Después de la cirugía y antes del alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI), se realizó una entrevista posterior, durante la cual se compararon las respuestas y se evaluaron posibles cambios en las actitudes personales [1,2, 3].

La historia médica basada en valores se obtuvo siguiendo un conjunto predefinido de preguntas. El objetivo del estudio es determinar si la recopilación de la historia médica basada en valores revela el nivel de conciencia de los pacientes sobre su enfermedad, sus expectativas y cualquier cambio en las actitudes después de la cirugía y la hospitalización en la UCI del ARIM KNTB Zlín. Los hallazgos pueden indicar hipótesis adicionales relacionadas con la recopilación de la historia médica basada en valores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zlín, Chequia, 76001
        • Tomas Bata Regional Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores de 65 años o más sometidos a procedimientos quirúrgicos con diagnóstico oncológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad ≥ 65 años

    • Tipo de procedimiento: hemicolectomía, amputación rectal, cistectomía, nefrectomía extensa, tumor cerebral maligno
    • Clasificación ASA III
    • Sin deterioro sensorial (ceguera, sordera, sordomudez)
    • Los pacientes tenían acceso a ayudas sensoriales (gafas) durante la evaluación
    • Sin incapacidad legal
    • Consentimiento para participar en el estudio
    • Consentimiento informado firmado
    • Hospitalización postoperatoria en la UCI (prevista durante el examen preanestésico)

Criterios de exclusión:

  • • Escala de coma de Glasgow ≤ 14

    • Somnolencia, coma
    • Trastorno psiquiátrico conocido
    • Efecto de la premedicación, fármacos psiquiátricos o analgésico-sedantes durante la evaluación de la función cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión de la enfermedad
Periodo de tiempo: una semana antes de la cirugía
  1. ¿Qué sabes sobre tu estado de salud?
  2. ¿Cómo lo entiendes?
una semana antes de la cirugía
Identificación de una persona cercana
Periodo de tiempo: una semana antes de la cirugía
  • ¿Con quién hablas de los asuntos importantes de la vida?
  • ¿Quién podría pensar o decidir por ti?
una semana antes de la cirugía
Valores y preferencias del paciente
Periodo de tiempo: una semana antes de la cirugía
¿Qué es importante para ti en la vida? Además de la cirugía, ¿en qué más piensas?
una semana antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

11 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
  • Radovan Turek (Otro identificador: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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