- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07481994
Cambiamenti nella Valutazione Basata sul Valore nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Oncologica Maggiore (Value-Based As)
Cambiamenti nella Valutazione Basata sul Valore nei Pazienti Sottoposti a Interventi Chirurgici Oncologici Maggiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si concentra particolarmente sulla raccolta della storia medica basata sui valori del paziente prima e immediatamente dopo l'intervento chirurgico. I partecipanti devono soddisfare specifici criteri di inclusione per sottoporsi a procedure chirurgiche classificate come emicolectomia BUPA D, resezione rettale, intervento urologico (cistectomia o nefrectomia radicale) o resezione di tumori cerebrali maligni. I pazienti programmati per l'intervento chirurgico sono stati inizialmente sottoposti a una valutazione nella clinica di anestesiologia, dove sono stati informati sulla possibilità di partecipare allo studio. Dopo aver firmato il consenso informato, è iniziata la raccolta della loro storia medica basata sui valori. Dopo l'intervento e prima della dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU), è stata condotta un'intervista successiva, durante la quale le risposte sono state confrontate e sono state valutate le potenziali variazioni negli atteggiamenti personali [1,2, 3].
La storia medica basata sui valori è stata ottenuta seguendo una serie predefinita di domande. Lo scopo dello studio è determinare se la raccolta della storia medica basata sui valori rivela il livello di consapevolezza dei pazienti riguardo alla loro malattia, le loro aspettative e eventuali cambiamenti negli atteggiamenti dopo l'intervento chirurgico e il ricovero in ICU presso ARIM KNTB Zlín. I risultati potrebbero indicare ulteriori ipotesi relative alla raccolta della storia medica basata sui valori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zlín, Cechia, 76001
- Tomas Bata regional Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età ≥ 65 anni
- Tipo di procedura: emicolectomia, amputazione rettale, cistectomia, nefrectomia estesa, tumore cerebrale maligno
- Classificazione ASA III
- Nessuna compromissione sensoriale (cecità, sordità, sordomutismo)
- I pazienti avevano accesso ad ausili sensoriali (occhiali) durante la valutazione
- Nessuna incapacità legale
- Consenso a partecipare allo studio
- Consenso informato firmato
- Ricovero postoperatorio in terapia intensiva (previsto durante l'esame pre-anestetico)
Criteri di esclusione:
• Scala del Coma di Glasgow ≤ 14
- Sonnolenza, coma
- Disturbo psichiatrico noto
- Effetto della premedicazione, farmaci psichiatrici o analgesico-sedativi durante la valutazione della funzione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprensione della malattia
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento chirurgico
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una settimana prima dell'intervento chirurgico
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Identificazione di una persona vicina
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento chirurgico
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una settimana prima dell'intervento chirurgico
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Valori e preferenze del paziente
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento chirurgico
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Cosa è importante per te nella vita?
Oltre all'intervento chirurgico, a cos'altro pensi?
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una settimana prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Altro identificatore: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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