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Cambiamenti nella Valutazione Basata sul Valore nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Oncologica Maggiore (Value-Based As)

15 marzo 2026 aggiornato da: Turek Radovan, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Cambiamenti nella Valutazione Basata sul Valore nei Pazienti Sottoposti a Interventi Chirurgici Oncologici Maggiori

Introduzione Lo studio si concentra sull'analisi del livello di consapevolezza tra i pazienti oncologici, della loro percezione dello stato di salute e delle aspettative riguardo all'intervento chirurgico radicale. Valuta i cambiamenti negli atteggiamenti dei pazienti verso la loro diagnosi, le opzioni terapeutiche e la prognosi sia prima che dopo l'intervento chirurgico. La ricerca prevede una raccolta sistematica dell'anamnesi basata sul valore attraverso interviste strutturate, consentendo l'identificazione dei fattori chiave che influenzano l'esperienza del paziente e i processi decisionali nel trattamento oncologico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Lo studio si concentra particolarmente sulla raccolta della storia medica basata sui valori del paziente prima e immediatamente dopo l'intervento chirurgico. I partecipanti devono soddisfare specifici criteri di inclusione per sottoporsi a procedure chirurgiche classificate come emicolectomia BUPA D, resezione rettale, intervento urologico (cistectomia o nefrectomia radicale) o resezione di tumori cerebrali maligni. I pazienti programmati per l'intervento chirurgico sono stati inizialmente sottoposti a una valutazione nella clinica di anestesiologia, dove sono stati informati sulla possibilità di partecipare allo studio. Dopo aver firmato il consenso informato, è iniziata la raccolta della loro storia medica basata sui valori. Dopo l'intervento e prima della dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU), è stata condotta un'intervista successiva, durante la quale le risposte sono state confrontate e sono state valutate le potenziali variazioni negli atteggiamenti personali [1,2, 3].

La storia medica basata sui valori è stata ottenuta seguendo una serie predefinita di domande. Lo scopo dello studio è determinare se la raccolta della storia medica basata sui valori rivela il livello di consapevolezza dei pazienti riguardo alla loro malattia, le loro aspettative e eventuali cambiamenti negli atteggiamenti dopo l'intervento chirurgico e il ricovero in ICU presso ARIM KNTB Zlín. I risultati potrebbero indicare ulteriori ipotesi relative alla raccolta della storia medica basata sui valori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zlín, Cechia, 76001
        • Tomas Bata regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a procedure chirurgiche con diagnosi oncologica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età ≥ 65 anni

    • Tipo di procedura: emicolectomia, amputazione rettale, cistectomia, nefrectomia estesa, tumore cerebrale maligno
    • Classificazione ASA III
    • Nessuna compromissione sensoriale (cecità, sordità, sordomutismo)
    • I pazienti avevano accesso ad ausili sensoriali (occhiali) durante la valutazione
    • Nessuna incapacità legale
    • Consenso a partecipare allo studio
    • Consenso informato firmato
    • Ricovero postoperatorio in terapia intensiva (previsto durante l'esame pre-anestetico)

Criteri di esclusione:

  • • Scala del Coma di Glasgow ≤ 14

    • Sonnolenza, coma
    • Disturbo psichiatrico noto
    • Effetto della premedicazione, farmaci psichiatrici o analgesico-sedativi durante la valutazione della funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione della malattia
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento chirurgico
  1. Cosa sai della tua condizione di salute?
  2. Come la comprendi?
una settimana prima dell'intervento chirurgico
Identificazione di una persona vicina
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento chirurgico
  • Con chi discuti le questioni importanti della vita?
  • Chi potrebbe pensare o decidere per te?
una settimana prima dell'intervento chirurgico
Valori e preferenze del paziente
Lasso di tempo: una settimana prima dell'intervento chirurgico
Cosa è importante per te nella vita? Oltre all'intervento chirurgico, a cos'altro pensi?
una settimana prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

11 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
  • Radovan Turek (Altro identificatore: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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