- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07481994
Veränderungen in der wertbasierten Bewertung bei Patienten, die sich einer größeren onkologischen Operation unterziehen (Value-Based As)
Veränderungen in der wertbasierten Bewertung bei Patienten, die sich einer großen onkologischen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie konzentriert sich insbesondere auf die Erfassung der wertebasierten Krankengeschichte der Patienten vor und unmittelbar nach der Operation. Die Teilnehmer müssen spezifische Einschlusskriterien erfüllen, um sich chirurgischen Eingriffen zu unterziehen, die als BUPA D-Hemikolektomie, Rektumresektion, urologische Chirurgie (Zystektomie oder radikale Nephrektomie) oder Resektion bösartiger Hirntumore klassifiziert sind. Patienten, die für einen chirurgischen Eingriff geplant waren, wurden zunächst in der Anästhesieklinik untersucht, wo sie über die Möglichkeit der Studienteilnahme informiert wurden. Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung begann die Erfassung ihrer wertebasierten Krankengeschichte. Nach der Operation und vor der Entlassung aus der Intensivstation (ICU) wurde ein nachfolgendes Interview durchgeführt, bei dem die Antworten verglichen und mögliche Veränderungen der persönlichen Einstellungen bewertet wurden [1,2,3].
Die wertebasierte Krankengeschichte wurde anhand eines vordefinierten Fragenkatalogs erhoben. Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob die Erfassung der wertebasierten Krankengeschichte das Bewusstsein der Patienten über ihre Krankheit, ihre Erwartungen und etwaige Einstellungsveränderungen nach der Operation und dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation im ARIM KNTB Zlín aufzeigt. Die Ergebnisse könnten weitere Hypothesen im Zusammenhang mit der Erfassung der wertebasierten Krankengeschichte aufzeigen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zlín, Tschechien, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter ≥ 65 Jahre
- Art des Eingriffs: Hemikolektomie, Rektumamputation, Zystektomie, ausgedehnte Nephrektomie, maligner Hirntumor
- ASA-Klassifikation III
- Keine sensorische Beeinträchtigung (Blindheit, Taubheit, Taubstummheit)
- Patienten hatten während der Beurteilung Zugang zu sensorischen Hilfsmitteln (Brillen)
- Keine rechtliche Handlungsunfähigkeit
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- Unterschriebene Einwilligungserklärung
- Postoperative Krankenhausaufnahme auf der Intensivstation (während der präanästhesiologischen Untersuchung erwartet)
Ausschlusskriterien:
• Glasgow Coma Scale ≤ 14
- Schläfrigkeit, Koma
- Bekannte psychiatrische Erkrankung
- Wirkung von Prämedikation, psychiatrischen oder analgetisch-sedierenden Medikamenten während der kognitiven Funktionsbeurteilung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verständnis der Erkrankung
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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eine Woche vor der Operation
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Identifizierung einer nahestehenden Person
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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eine Woche vor der Operation
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Patientenwerte und -präferenzen
Zeitfenster: eine Woche vor der Operation
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Was ist Ihnen im Leben wichtig?
Was denken Sie außer der Operation noch?
|
eine Woche vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Andere Kennung: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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