- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07481994
Изменения в оценке на основе ценности у пациентов, перенесших крупные онкологические операции (Value-Based As)
Изменения в оценке на основе ценности у пациентов, перенесших обширное онкологическое хирургическое вмешательство
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование особенно сосредоточено на сборе ценностно-ориентированного медицинского анамнеза пациентов до и сразу после операции. Респонденты должны соответствовать определенным критериям включения для прохождения хирургических процедур, классифицированных как гемиколэктомия по BUPA D, резекция прямой кишки, урологическая операция (цистэктомия или радикальная нефрэктомия) или резекция злокачественных опухолей головного мозга. Пациенты, запланированные на хирургическое вмешательство, первоначально прошли оценку в клинике анестезиологии, где им сообщили о возможности участия в исследовании. После подписания информированного согласия начался сбор их ценностно-ориентированного медицинского анамнеза. После операции и перед выпиской из отделения интенсивной терапии (ОИТ) было проведено последующее интервью, во время которого сравнивались ответы и оценивались потенциальные изменения в личных установках [1,2, 3].
Ценностно-ориентированный медицинский анамнез был получен в соответствии с предопределенным набором вопросов. Цель исследования — определить, позволяет ли сбор ценностно-ориентированного медицинского анамнеза выявить уровень осведомленности пациентов о своей болезни, их ожидания и любые изменения в установках после операции и госпитализации в ОИТ в ARIM KNTB Zlín. Результаты могут указывать на дальнейшие гипотезы, связанные со сбором ценностно-ориентированного медицинского анамнеза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zlín, Чехия, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Возраст ≥ 65 лет
- Тип операции: гемиколэктомия, ампутация прямой кишки, цистэктомия, расширенная нефрэктомия, злокачественная опухоль головного мозга
- Классификация ASA III
- Отсутствие нарушений чувствительности (слепота, глухота, глухонемота)
- Пациенты имели доступ к средствам коррекции чувствительности (очки) во время оценки
- Отсутствие недееспособности
- Согласие на участие в исследовании
- Подписанное информированное согласие
- Послеоперационная госпитализация в ОИТ (предполагаемая при преднаркозном обследовании)
Критерии исключения:
• Шкала комы Глазго ≤ 14
- Сонливость, кома
- Известное психическое расстройство
- Влияние премедикации, психотропных или анальгетическо-седативных препаратов во время оценки когнитивных функций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание заболевания
Временное ограничение: за неделю до операции
|
|
за неделю до операции
|
|
Идентификация близкого человека
Временное ограничение: за неделю до операции
|
|
за неделю до операции
|
|
Ценности и предпочтения пациентов
Временное ограничение: одна неделя до операции
|
Что для вас важно в жизни?
Помимо операции, о чем еще вы думаете?
|
одна неделя до операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Другой идентификатор: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .