Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i verdibasert vurdering hos pasienter som gjennomgår større onkologisk kirurgi (Value-Based As)

15. mars 2026 oppdatert av: Turek Radovan, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Endringer i verdi-basert vurdering hos pasienter som gjennomgår større onkologisk kirurgi

Introduksjon Studien fokuserer på å analysere bevissthetsnivået blant onkologiske pasienter, deres oppfatning av helsetilstanden og forventninger til radikal kirurgisk intervensjon. Den vurderer endringer i pasienters holdning til sin diagnose, terapeutiske alternativer og prognose både før og etter operasjon. Forskningen innebærer en systematisk innsamling av verdi-basert medisinsk historie gjennom strukturerte intervjuer, noe som muliggjør identifisering av nøkkelfaktorer som påvirker pasientopplevelse og beslutningsprosesser i onkologisk behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Studien er spesielt fokusert på å samle inn pasienters verdi-baserte medisinsk historie før og umiddelbart etter operasjon. Respondenter må oppfylle spesifikke inklusjonskriterier for å gjennomgå kirurgiske inngrep klassifisert som BUPA D-hemikolektomi, rektumreseksjon, urologisk kirurgi (cysteektomi eller radikal nefrektomi), eller reseksjon av maligne hjernesvulster. Pasienter planlagt for kirurgisk inngrep gjennomgikk først en vurdering på anestesiklinikken, der de ble informert om muligheten for å delta i studien. Ved signering av informert samtykke begynte innsamlingen av deres verdi-baserte medisinsk historie. Etter operasjon og før utskrivelse fra intensivavdelingen (ICU) ble det gjennomført en påfølgende intervju, hvor responsene ble sammenlignet og potensielle endringer i personlige holdninger ble evaluert [1,2, 3].

Den verdi-baserte medisinske historien ble innhentet etter et forhåndsdefinert sett med spørsmål. Målet med studien er å fastslå om innsamling av verdi-basert medisinsk historie avslører pasienters bevissthetsnivå angående deres sykdom, deres forventninger, og eventuelle endringer i holdninger etter operasjon og innleggelse på intensivavdelingen ved ARIM KNTB Zlín. Funnene kan indikere ytterligere hypoteser relatert til innsamling av verdi-basert medisinsk historie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zlín, Tsjekkia, 76001
        • Tomas Bata Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne i alderen 65 år og over som gjennomgår kirurgiske inngrep med onkologisk diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder ≥ 65 år

    • Type inngrep: hemikolektomi, rektalamputasjon, cystektomi, omfattende nefrektomi, ondartet hjernesvulst
    • ASA-klassifisering III
    • Ingen sansetap (blindhet, døvhet, døvstumhet)
    • Pasientene hadde tilgang til hjelpemidler for sansene (briller) under vurderingen
    • Ingen rettslig umyndighet
    • Samtykke til å delta i studien
    • Signert informert samtykke
    • Postoperativ innleggelse på intensivavdeling (forventet under preanestesisk undersøkelse)

Eksklusjonskriterier:

  • • Glasgow Coma Scale ≤ 14

    • Døsighet, koma
    • Kjent psykisk lidelse
    • Effekt av premedisinering, psykiatriske eller analgetisk-sederende legemidler under kognitiv funksjonsvurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse av sykdom
Tidsramme: en uke før operasjonen
  1. Hva vet du om din helsetilstand?
  2. Hvordan forstår du den?
en uke før operasjonen
Identifikasjon av en nær person
Tidsramme: en uke før operasjonen
  • Hvem diskuterer du viktige livsspørsmål med?
  • Hvem kan tenke eller bestemme for deg?
en uke før operasjonen
Pasientverdier og preferanser
Tidsramme: én uke før operasjonen
Hva er viktig for deg i livet? Foruten operasjonen, hva tenker du ellers på?
én uke før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

11. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
  • Radovan Turek (Annen identifikator: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere