- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07481994
Endringer i verdibasert vurdering hos pasienter som gjennomgår større onkologisk kirurgi (Value-Based As)
Endringer i verdi-basert vurdering hos pasienter som gjennomgår større onkologisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er spesielt fokusert på å samle inn pasienters verdi-baserte medisinsk historie før og umiddelbart etter operasjon. Respondenter må oppfylle spesifikke inklusjonskriterier for å gjennomgå kirurgiske inngrep klassifisert som BUPA D-hemikolektomi, rektumreseksjon, urologisk kirurgi (cysteektomi eller radikal nefrektomi), eller reseksjon av maligne hjernesvulster. Pasienter planlagt for kirurgisk inngrep gjennomgikk først en vurdering på anestesiklinikken, der de ble informert om muligheten for å delta i studien. Ved signering av informert samtykke begynte innsamlingen av deres verdi-baserte medisinsk historie. Etter operasjon og før utskrivelse fra intensivavdelingen (ICU) ble det gjennomført en påfølgende intervju, hvor responsene ble sammenlignet og potensielle endringer i personlige holdninger ble evaluert [1,2, 3].
Den verdi-baserte medisinske historien ble innhentet etter et forhåndsdefinert sett med spørsmål. Målet med studien er å fastslå om innsamling av verdi-basert medisinsk historie avslører pasienters bevissthetsnivå angående deres sykdom, deres forventninger, og eventuelle endringer i holdninger etter operasjon og innleggelse på intensivavdelingen ved ARIM KNTB Zlín. Funnene kan indikere ytterligere hypoteser relatert til innsamling av verdi-basert medisinsk historie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zlín, Tsjekkia, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder ≥ 65 år
- Type inngrep: hemikolektomi, rektalamputasjon, cystektomi, omfattende nefrektomi, ondartet hjernesvulst
- ASA-klassifisering III
- Ingen sansetap (blindhet, døvhet, døvstumhet)
- Pasientene hadde tilgang til hjelpemidler for sansene (briller) under vurderingen
- Ingen rettslig umyndighet
- Samtykke til å delta i studien
- Signert informert samtykke
- Postoperativ innleggelse på intensivavdeling (forventet under preanestesisk undersøkelse)
Eksklusjonskriterier:
• Glasgow Coma Scale ≤ 14
- Døsighet, koma
- Kjent psykisk lidelse
- Effekt av premedisinering, psykiatriske eller analgetisk-sederende legemidler under kognitiv funksjonsvurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse av sykdom
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
|
en uke før operasjonen
|
|
Identifikasjon av en nær person
Tidsramme: en uke før operasjonen
|
|
en uke før operasjonen
|
|
Pasientverdier og preferanser
Tidsramme: én uke før operasjonen
|
Hva er viktig for deg i livet?
Foruten operasjonen, hva tenker du ellers på?
|
én uke før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Annen identifikator: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .