- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07481994
Muutokset arvopohjaisessa arvioinnissa suuria onkologisia leikkauksia saaneilla potilailla (Value-Based As)
Muutokset arvopohjaisessa arvioinnissa suurta onkologista leikkausta saaneilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy erityisesti potilaiden arvopohjaisten sairaushistorioiden keräämiseen ennen leikkausta ja välittömästi sen jälkeen. Vastaajien on täytettävä tietyt sisällyttämiskriteerit voidakseen suorittaa leikkausmenettelyjä, jotka luokitellaan BUPA D-hemikolektomiaksi, peräsuolen resektioksi, urologiseksi leikkaukseksi (kystektomia tai radikaali nefrektomia) tai pahanlaatuisten aivokasvainten resektioksi. Leikkausmenettelyyn ajoitetut potilaat kävivät ensin arvioinnin anestesiologian klinikalla, jossa heille kerrottiin tutkimukseen osallistumismahdollisuudesta. Valvotun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen heidän arvopohjaisen sairaushistoriansa kerääminen aloitettiin. Leikkauksen jälkeen ja ennen kotiuttamista tehohoidosta (ICU) suoritettiin myöhempi haastattelu, jossa vastauksia verrattiin ja mahdollisia henkilökohtaisten asenteiden muutoksia arvioitiin [1,2, 3].
Arvopohjainen sairaushistoria saatiin ennalta määritetyn kysymyssarjan mukaisesti. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, paljastavatko arvopohjaisten sairaushistorioiden kerääminen potilaiden tietoisuuden tasosta sairaudestaan, heidän odotuksistaan sekä mahdollisista asennemuutoksista leikkauksen ja tehohoidon (ICU) sairaalahoidon jälkeen ARIM KNTB Zlínissä. Tulokset voivat viitata lisähypoteeseihin, jotka liittyvät arvopohjaisten sairaushistorioiden keräämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zlín, Tšekki, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Ikä ≥ 65 vuotta
- Toimenpiteen tyyppi: hemikolektomia, peräsuolen amputaatio, kystektomia, laaja nefrektomia, pahanlaatuinen aivokasvain
- ASA-luokitus III
- Ei aistihäiriöitä (sokeus, kuurous, kuurosokeus)
- Potilailla oli pääsy aistiavusteisiin (silmälasit) arvioinnin aikana
- Ei oikeustoimikelpoisuuden puutetta
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Jälkileikkaushoito tehohoidossa (ennakoitu ennen anestesiatutkimusta)
Poissulkemiskriteerit:
• Glasgow'n koomaskaala ≤ 14
- Uneliaisuus, kooma
- Tunnettu psykiatrinen häiriö
- Ennalta annettujen lääkkeiden, psykiatristen tai kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden vaikutus kognitiivisen toiminnan arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden ymmärtäminen
Aikaikkuna: viikko ennen leikkausta
|
|
viikko ennen leikkausta
|
|
Lähimmäisen tunnistaminen
Aikaikkuna: viikko ennen leikkausta
|
|
viikko ennen leikkausta
|
|
Potilaiden arvot ja mieltymykset
Aikaikkuna: viikko ennen leikkausta
|
Mikä on sinulle tärkeää elämässä?
Mitä muuta mielessäsi on leikkauksen lisäksi?
|
viikko ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Muu tunniste: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .