Ændringer i værdibaseret vurdering hos patienter, der gennemgår større onkologisk kirurgi (Value-Based As)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen fokuserer særligt på at indsamle patienternes værdibaserede medicinske historie før og umiddelbart efter operationen. Respondenter skal opfylde specifikke inklusionskriterier for at gennemgå kirurgiske procedurer klassificeret som BUPA D-hemikolektomi, rektal resektion, urologisk kirurgi (cysteektomi eller radikal nefrektomi) eller resektion af maligne hjernetumorer. Patienter planlagt til kirurgisk indgreb gennemgik først en vurdering på anæstesiklinikken, hvor de blev informeret om muligheden for at deltage i undersøgelsen. Ved underskrivelse af det informerede samtykke begyndte indsamlingen af deres værdibaserede medicinske historie. Efter operationen og før udskrivelse fra intensiv afdeling (ICU) blev der gennemført en efterfølgende samtale, hvor svar blev sammenlignet og potentielle ændringer i personlige holdninger blev vurderet [1,2, 3].
Den værdibaserede medicinske historie blev indsamlet efter et foruddefineret sæt spørgsmål. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om indsamling af værdibaserede medicinske historier afslører patienternes bevidsthedsniveau omkring deres sygdom, deres forventninger og eventuelle skift i holdninger efter operation og indlæggelse på intensiv afdelingen på ARIM KNTB Zlín. Resultaterne kan indikere yderligere hypoteser relateret til indsamling af værdibaserede medicinske historier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zlín, Tjekkiet, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder ≥ 65 år
- Type af procedure: hemikolektomi, rektalamputation, cystektomi, omfattende nefrektomi, ondartet hjernetumor
- ASA-klassifikation III
- Ingen sensorisk nedsættelse (blindhed, døvhed, døvstumhed)
- Patienter havde adgang til sensoriske hjælpemidler (briller) under vurderingen
- Ingen retslig umyndighed
- Samtykke til at deltage i studiet
- Underskrevet informeret samtykke
- Postoperativ indlæggelse på intensivafdeling (forventet under præanæstetisk undersøgelse)
Eksklusionskriterier:
• Glasgow Coma Scale ≤ 14
- Søvnighed, koma
- Kendt psykisk lidelse
- Virkning af præmedicinering, psykofarmaka eller analgetisk-sedative lægemidler under kognitiv funktionsvurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af sygdom
Tidsramme: en uge før operationen
|
|
en uge før operationen
|
|
Identifikation af en nær person
Tidsramme: en uge før operationen
|
|
en uge før operationen
|
|
Patienters værdier og præferencer
Tidsramme: en uge før operationen
|
Hvad er vigtigt for dig i livet?
Udover operationen, hvad tænker du ellers på?
|
en uge før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Anden identifikator: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .