- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07481994
Évolutions de l'évaluation axée sur la valeur chez les patients subissant une chirurgie oncologique majeure (Value-Based As)
Évolutions de l'évaluation basée sur la valeur chez les patients subissant une chirurgie oncologique majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude se concentre particulièrement sur la collecte des antécédents médicaux basés sur les valeurs des patients avant et immédiatement après la chirurgie. Les participants doivent remplir des critères d'inclusion spécifiques pour subir des interventions chirurgicales classées comme hémicolectomie BUPA D, résection rectale, chirurgie urologique (cystectomie ou néphrectomie radicale) ou résection de tumeurs cérébrales malignes. Les patients programmés pour une intervention chirurgicale ont d'abord subi une évaluation à la clinique d'anesthésiologie, où ils ont été informés de la possibilité de participer à l'étude. Après avoir signé le consentement éclairé, la collecte de leurs antécédents médicaux basés sur les valeurs a commencé. Après la chirurgie et avant la sortie de l'unité de soins intensifs (USI), un entretien ultérieur a été mené, au cours duquel les réponses ont été comparées et les changements potentiels d'attitudes personnelles ont été évalués [1,2, 3].
Les antécédents médicaux basés sur les valeurs ont été obtenus en suivant un ensemble prédéfini de questions. L'objectif de l'étude est de déterminer si la collecte des antécédents médicaux basés sur les valeurs révèle le niveau de conscience des patients concernant leur maladie, leurs attentes et tout changement d'attitude après la chirurgie et l'hospitalisation à l'USI de l'ARIM KNTB Zlín. Les résultats peuvent indiquer d'autres hypothèses liées à la collecte des antécédents médicaux basés sur les valeurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zlín, Tchéquie, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
• Âge ≥ 65 ans
- Type d'intervention : hémicolectomie, amputation rectale, cystectomie, néphrectomie étendue, tumeur cérébrale maligne
- Classification ASA III
- Aucun déficit sensoriel (cécité, surdité, surdité-mutité)
- Les patients avaient accès à des aides sensorielles (lunettes) pendant l'évaluation
- Pas d'incapacité légale
- Consentement à participer à l'étude
- Consentement éclairé signé
- Hospitalisation postopératoire en réanimation (anticipée lors de l'examen pré-anesthésique)
Critères d'exclusion :
• Échelle de Glasgow ≤ 14
- Somnolence, coma
- Trouble psychiatrique connu
- Effet de la prémédication, des médicaments psychiatriques ou analgésiques-sédatifs pendant l'évaluation des fonctions cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension de la maladie
Délai: une semaine avant la chirurgie
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une semaine avant la chirurgie
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Identification d'une personne proche
Délai: une semaine avant la chirurgie
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une semaine avant la chirurgie
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Valeurs et préférences des patients
Délai: une semaine avant la chirurgie
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Qu'est-ce qui est important pour vous dans la vie ?
En dehors de l'opération, à quoi d'autre pensez-vous ?
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une semaine avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Autre identifiant: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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