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Évolutions de l'évaluation axée sur la valeur chez les patients subissant une chirurgie oncologique majeure (Value-Based As)

15 mars 2026 mis à jour par: Turek Radovan, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Évolutions de l'évaluation basée sur la valeur chez les patients subissant une chirurgie oncologique majeure

Introduction L'étude se concentre sur l'analyse du niveau de sensibilisation des patients oncologiques, de leur perception de leur état de santé et des attentes concernant l'intervention chirurgicale radicale. Elle évalue les changements d'attitude des patients envers leur diagnostic, les options thérapeutiques et le pronostic, à la fois avant et après l'opération. La recherche implique une collecte systématique des antécédents médicax basée sur les valeurs grâce à des entretiens structurés, permettant d'identifier les facteurs clés influençant l'expérience du patient et les processus de prise de décision dans le traitement oncologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'étude se concentre particulièrement sur la collecte des antécédents médicaux basés sur les valeurs des patients avant et immédiatement après la chirurgie. Les participants doivent remplir des critères d'inclusion spécifiques pour subir des interventions chirurgicales classées comme hémicolectomie BUPA D, résection rectale, chirurgie urologique (cystectomie ou néphrectomie radicale) ou résection de tumeurs cérébrales malignes. Les patients programmés pour une intervention chirurgicale ont d'abord subi une évaluation à la clinique d'anesthésiologie, où ils ont été informés de la possibilité de participer à l'étude. Après avoir signé le consentement éclairé, la collecte de leurs antécédents médicaux basés sur les valeurs a commencé. Après la chirurgie et avant la sortie de l'unité de soins intensifs (USI), un entretien ultérieur a été mené, au cours duquel les réponses ont été comparées et les changements potentiels d'attitudes personnelles ont été évalués [1,2, 3].

Les antécédents médicaux basés sur les valeurs ont été obtenus en suivant un ensemble prédéfini de questions. L'objectif de l'étude est de déterminer si la collecte des antécédents médicaux basés sur les valeurs révèle le niveau de conscience des patients concernant leur maladie, leurs attentes et tout changement d'attitude après la chirurgie et l'hospitalisation à l'USI de l'ARIM KNTB Zlín. Les résultats peuvent indiquer d'autres hypothèses liées à la collecte des antécédents médicaux basés sur les valeurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zlín, Tchéquie, 76001
        • Tomas Bata Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées de 65 ans et plus subissant des interventions chirurgicales avec un diagnostic oncologique.

La description

Critères d'inclusion :

  • • Âge ≥ 65 ans

    • Type d'intervention : hémicolectomie, amputation rectale, cystectomie, néphrectomie étendue, tumeur cérébrale maligne
    • Classification ASA III
    • Aucun déficit sensoriel (cécité, surdité, surdité-mutité)
    • Les patients avaient accès à des aides sensorielles (lunettes) pendant l'évaluation
    • Pas d'incapacité légale
    • Consentement à participer à l'étude
    • Consentement éclairé signé
    • Hospitalisation postopératoire en réanimation (anticipée lors de l'examen pré-anesthésique)

Critères d'exclusion :

  • • Échelle de Glasgow ≤ 14

    • Somnolence, coma
    • Trouble psychiatrique connu
    • Effet de la prémédication, des médicaments psychiatriques ou analgésiques-sédatifs pendant l'évaluation des fonctions cognitives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension de la maladie
Délai: une semaine avant la chirurgie
  1. Que savez-vous de votre état de santé ?
  2. Comment le comprenez-vous ?
une semaine avant la chirurgie
Identification d'une personne proche
Délai: une semaine avant la chirurgie
  • Avec qui discutez-vous des questions importantes de la vie ?
  • Qui pourrait penser ou décider pour vous ?
une semaine avant la chirurgie
Valeurs et préférences des patients
Délai: une semaine avant la chirurgie
Qu'est-ce qui est important pour vous dans la vie ? En dehors de l'opération, à quoi d'autre pensez-vous ?
une semaine avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

11 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
  • Radovan Turek (Autre identifiant: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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