Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações na Avaliação Baseada em Valor em Doentes Submetidos a Cirurgia Oncológica Maior (Value-Based As)

15 de março de 2026 atualizado por: Turek Radovan, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Alterações na Avaliação Baseada em Valor em Pacientes Submetidos a Cirurgia Oncológica Maior

Introdução O estudo centra-se na análise do nível de conhecimento entre os doentes oncológicos, da sua perceção do estado de saúde e das expectativas relativamente à intervenção cirúrgica radical. Avalia as alterações nas atitudes dos doentes face ao seu diagnóstico, opções terapêuticas e prognóstico, tanto no período pré-operatório como pós-operatório. A investigação envolve uma recolha sistemática da história clínica baseada em valores através de entrevistas estruturadas, permitindo a identificação dos fatores-chave que influenciam a experiência do doente e os processos de tomada de decisão no tratamento oncológico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O estudo está particularmente focado na recolha da história clínica baseada em valores dos doentes antes e imediatamente após a cirurgia. Os respondentes devem cumprir critérios de inclusão específicos para se submeterem a procedimentos cirúrgicos classificados como hemicolectomia D-BUPA, ressecção retal, cirurgia urológica (cistectomia ou nefrectomia radical) ou ressecção de tumores cerebrais malignos. Os doentes agendados para intervenção cirúrgica foram inicialmente submetidos a uma avaliação na clínica de anestesiologia, onde foram informados sobre a possibilidade de participarem no estudo. Após assinarem o consentimento informado, iniciou-se a recolha da sua história clínica baseada em valores. Após a cirurgia e antes da alta da unidade de cuidados intensivos (UCI), foi realizada uma entrevista subsequente, durante a qual as respostas foram comparadas e foram avaliadas possíveis alterações nas atitudes pessoais [1,2, 3].

A história clínica baseada em valores foi obtida seguindo um conjunto predefinido de perguntas. O objetivo do estudo é determinar se a recolha da história clínica baseada em valores revela o nível de consciência dos doentes sobre a sua doença, as suas expectativas e quaisquer mudanças de atitude após a cirurgia e a hospitalização na UCI do ARIM KNTB Zlín. Os resultados podem indicar hipóteses adicionais relacionadas com a recolha da história clínica baseada em valores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zlín, Tcheca, 76001
        • Tomas Bata Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos com 65 anos ou mais submetidos a procedimentos cirúrgicos com diagnóstico oncológico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Idade ≥ 65 anos

    • Tipo de procedimento: hemicolectomia, amputação retal, cistectomia, nefrectomia extensa, tumor cerebral maligno
    • Classificação ASA III
    • Sem deficiência sensorial (cegueira, surdez, surdo-mudez)
    • Os pacientes tinham acesso a auxílios sensoriais (óculos) durante a avaliação
    • Sem incapacidade legal
    • Consentimento para participar no estudo
    • Consentimento informado assinado
    • Hospitalização pós-operatória na UCI (antecipada durante o exame pré-anestésico)

Critérios de Exclusão:

  • • Escala de Coma de Glasgow ≤ 14

    • Sonoletia, coma
    • Perturbação psiquiátrica conhecida
    • Efeito da pré-medicação, fármacos psiquiátricos ou analgésico-sedativos durante a avaliação da função cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão da doença
Prazo: uma semana antes da cirurgia
  1. O que sabe sobre a sua condição de saúde?
  2. Como a compreende?
uma semana antes da cirurgia
Identificação de uma pessoa próxima
Prazo: uma semana antes da cirurgia
  • Com quem discute assuntos importantes da vida?
  • Quem poderia pensar ou decidir por si?
uma semana antes da cirurgia
Valores e preferências do paciente
Prazo: uma semana antes da cirurgia
O que é importante para si na vida? Para além da cirurgia, no que mais pensa?
uma semana antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

11 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
  • Radovan Turek (Outro identificador: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever