- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07481994
Alterações na Avaliação Baseada em Valor em Doentes Submetidos a Cirurgia Oncológica Maior (Value-Based As)
Alterações na Avaliação Baseada em Valor em Pacientes Submetidos a Cirurgia Oncológica Maior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo está particularmente focado na recolha da história clínica baseada em valores dos doentes antes e imediatamente após a cirurgia. Os respondentes devem cumprir critérios de inclusão específicos para se submeterem a procedimentos cirúrgicos classificados como hemicolectomia D-BUPA, ressecção retal, cirurgia urológica (cistectomia ou nefrectomia radical) ou ressecção de tumores cerebrais malignos. Os doentes agendados para intervenção cirúrgica foram inicialmente submetidos a uma avaliação na clínica de anestesiologia, onde foram informados sobre a possibilidade de participarem no estudo. Após assinarem o consentimento informado, iniciou-se a recolha da sua história clínica baseada em valores. Após a cirurgia e antes da alta da unidade de cuidados intensivos (UCI), foi realizada uma entrevista subsequente, durante a qual as respostas foram comparadas e foram avaliadas possíveis alterações nas atitudes pessoais [1,2, 3].
A história clínica baseada em valores foi obtida seguindo um conjunto predefinido de perguntas. O objetivo do estudo é determinar se a recolha da história clínica baseada em valores revela o nível de consciência dos doentes sobre a sua doença, as suas expectativas e quaisquer mudanças de atitude após a cirurgia e a hospitalização na UCI do ARIM KNTB Zlín. Os resultados podem indicar hipóteses adicionais relacionadas com a recolha da história clínica baseada em valores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zlín, Tcheca, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Idade ≥ 65 anos
- Tipo de procedimento: hemicolectomia, amputação retal, cistectomia, nefrectomia extensa, tumor cerebral maligno
- Classificação ASA III
- Sem deficiência sensorial (cegueira, surdez, surdo-mudez)
- Os pacientes tinham acesso a auxílios sensoriais (óculos) durante a avaliação
- Sem incapacidade legal
- Consentimento para participar no estudo
- Consentimento informado assinado
- Hospitalização pós-operatória na UCI (antecipada durante o exame pré-anestésico)
Critérios de Exclusão:
• Escala de Coma de Glasgow ≤ 14
- Sonoletia, coma
- Perturbação psiquiátrica conhecida
- Efeito da pré-medicação, fármacos psiquiátricos ou analgésico-sedativos durante a avaliação da função cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreensão da doença
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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uma semana antes da cirurgia
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Identificação de uma pessoa próxima
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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uma semana antes da cirurgia
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Valores e preferências do paciente
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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O que é importante para si na vida?
Para além da cirurgia, no que mais pensa?
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uma semana antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Outro identificador: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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