- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07481994
Veranderingen in Waardegedreven Beoordeling bij Patiënten die Grote Oncologische Chirurgie Onderwerpen (Value-Based As)
Veranderingen in waardegebaseerde beoordeling bij patiënten die een grote oncologische operatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is met name gericht op het verzamelen van de waardegebaseerde medische geschiedenis van patiënten vóór en direct na de operatie. Respondenten moeten aan specifieke inclusiecriteria voldoen om chirurgische ingrepen te ondergaan die worden geclassificeerd als BUPA D-hemicolectomie, rectumresectie, urologische chirurgie (cystectomie of radicale nefrectomie) of resectie van kwaadaardige hersentumoren. Patiënten die voor chirurgische interventie waren gepland, ondergingen aanvankelijk een beoordeling in de anesthesiologiekliniek, waar ze werden geïnformeerd over de mogelijkheid om deel te nemen aan de studie. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming begon de verzameling van hun waardegebaseerde medische geschiedenis. Na de operatie en vóór ontslag uit de intensive care (ICU) werd een vervolggesprek gevoerd, waarbij antwoorden werden vergeleken en mogelijke veranderingen in persoonlijke attitudes werden geëvalueerd [1,2, 3].
De waardegebaseerde medische geschiedenis werd verkregen aan de hand van een vooraf bepaalde set vragen. Het doel van de studie is om te bepalen of het verzamelen van waardegebaseerde medische geschiedenis het bewustzijnsniveau van patiënten over hun ziekte, hun verwachtingen en eventuele verschuivingen in attitudes na de operatie en ziekenhuisopname op de ICU bij ARIM KNTB Zlín aan het licht brengt. De bevindingen kunnen verdere hypothesen aangeven met betrekking tot de verzameling van waardegebaseerde medische geschiedenis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zlín, Tsjechië, 76001
- Tomas Bata Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd ≥ 65 jaar
- Type ingreep: hemicolectomie, rectale amputatie, cystectomie, uitgebreide nefrectomie, kwaadaardige hersentumor
- ASA-classificatie III
- Geen sensorische beperking (blindheid, doofheid, doofstomheid)
- Patiënten hadden toegang tot sensorische hulpmiddelen (bril) tijdens de beoordeling
- Geen wettelijke onbekwaamheid
- Toestemming om deel te nemen aan de studie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Postoperatieve opname op de IC (verwacht tijdens pre-anesthetisch onderzoek)
Exclusiecriteria:
• Glasgow Coma Scale ≤ 14
- Slaperigheid, coma
- Bekende psychiatrische aandoening
- Effect van premedicatie, psychiatrische of analgetisch-sederende medicatie tijdens cognitieve functiebeoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrip van ziekte
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
|
een week voor de operatie
|
|
Identificatie van een naaste persoon
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
|
een week voor de operatie
|
|
Patiëntenwaarden en voorkeuren
Tijdsspanne: een week voor de operatie
|
Wat is belangrijk voor jou in het leven?
Naast de operatie, waar denk je verder nog aan?
|
een week voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ARIM Tomas Bata Hospital Zlin
- Radovan Turek (Andere identificatie: ARIM Tomas Bata Hospital Zlin)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .