このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女性の変形性膝関節症患者における体幹安定化運動の効果

2026年3月16日 更新者:Selvin BALKİ、Cumhuriyet University

女性変形性膝関節症患者における膝関節運動に加えた体幹安定化運動の効果に関する無作為化比較試験

変形性関節症(OA)は、主に荷重関節に影響を及ぼす、軟骨組織、滑膜、関節包の進行性の劣化を特徴とする非炎症性変性疾患です。 膝関節変形性関節症を有する個人は、体幹および関節周囲筋の筋力低下を示します。 この体幹および関節周囲筋の筋力低下は、関節への負荷を増加させ、疾患の発症と進行に寄与します。 本研究は、膝関節筋力トレーニングプログラムに加えて適用されるコアスタビリゼーションが、膝関節変形性関節症を有する個人の臨床症状および機能能力に及ぼす影響を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症は、最も一般的な慢性関節疾患であり、世界中で障害の主要な原因となっています。 労働生産性の低下と早期退職による、重要な公衆衛生とコストの問題を表しています。 OAは、特に荷重関節において、軟骨組織、滑膜、関節包の進行性劣化、および一連の生化学的・形態学的変化を特徴とする非炎症性変性疾患です。 その病因は完全には理解されていませんが、全身的および局所的要因の組み合わせを含む多因子疾患と考えられています。 骨密度の増加、関節弛緩性、過度の機械的負荷は、これらの要因の一部です。 膝関節症の症状には、痛み、関節のこわばり、腫れ、機能喪失、筋力低下が含まれます。 個人の痛みと関節のこわばりは、階段の昇降、歩行、走行などの日常生活活動に悪影響を及ぼし、機能性の低下につながります。 現在の文献は、遠位分節での運動を安全かつ効果的に完了するためには強力な近位体幹安定性が必要であり、この領域の弱さは下肢の痛みに直接関連していることを強調しています。 本研究は、膝関節症患者において、膝筋の運動プログラムに加えて適用されたコアスタビリゼーションが、臨床症状と機能的能力に及ぼす影響を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
  • 電話番号:2652 +90 346 4870000
  • メール:balkipt@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Sivas、トルコ(Türkiye)、58140
        • 募集
        • Sivas Cumhuriyet University
        • コンタクト:
          • Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
          • 電話番号:2652 +90 346 4870000
          • メール:balkipt@gmail.com
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • ケルグレン・ローレンスグレード2-3の膝関節症
  • 40-65歳の女性患者
  • ボランティア

除外基準:

  • 過去1ヶ月以内に理学療法を受けた者
  • 神経系、心臓、呼吸器系の問題を有する者
  • 膝関節および股関節の屈曲が90度未満の者
  • バランスと機能に影響を与える可能性のある下肢の病理を有する者
  • 下肢手術の既往歴を有する者
  • 重度の視覚、聴覚、言語障害を有する者
  • トルコ語の非識字者
  • ボディマス指数が30以上の者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
このグループは、10日間の従来の理学療法(ホットパック、TENS、超音波)と、6週間の通常の膝エクササイズ+6週間のコア安定化エクササイズを受けます。
病院では10日間、温熱パック、TENS、超音波療法、および日常的な膝強化運動からなる従来の理学療法が実施されました。 これらの膝の運動は、病院での治療期間後も4週間継続されました。
Warnerらは6週間にわたり、定義されたコアスタビリティ運動プロトコルを提供しました。 このプロトコルには、フックポジションでのニュートラルスパイン(脊柱中立位)、深部腹筋の活性化、仰臥位ブリッジ、フックポジションでの同側および対側肢運動、アブドミナルカール(腹筋運動)、ブリッジ(両脚および片脚)、膝立ちプランク、膝立ちサイドプランク、クラムエクササイズ(抵抗なし)、そして修正版100エクササイズが含まれていました。 これらの運動は週3日実施され、各運動は10回ずつ繰り返されました。
他の:コントロール群
このグループは、10日間の従来の理学療法(温熱パック、TENS、超音波)と6週間の通常の膝のエクササイズを受けます。
病院では10日間、温熱パック、TENS、超音波療法、および日常的な膝強化運動からなる従来の理学療法が実施されました。 これらの膝の運動は、病院での治療期間後も4週間継続されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sit Ups
時間枠:ベースライン-6週間後の経過観察
参加者は膝を曲げ、手を肩の上で交差させて仰向けに位置づけられます。 足は研究者によって固定され、被験者は体幹屈曲を行うよう求められます。 30秒以内に完了した反復回数が記録されます。
ベースライン-6週間後の経過観察
修正プッシュアップ
時間枠:ベースライン-6週間フォローアップ
参加者は膝を曲げてエクササイズマットの上にうつ伏せになります。
頭、胴体、腰を地面から持ち上げ、手を床に置き、肘を伸ばして一直線を形成するよう指示されます。
30秒以内にこの一直線を維持しながら参加者が行う完全な反復回数が記録されます。
ベースライン-6週間フォローアップ
コアエンデュランステスト
時間枠:ベースライン - 6週間後追跡調査
コア持久力は、McGgillによって定義されたコア持久力テスト(右および左側臥位ブリッジテスト、体幹伸展テスト、体幹屈曲テスト)と腹臥位ブリッジテストによって決定されます。
ベースライン - 6週間後追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30秒間座位立位テスト
時間枠:ベースライン-6週間フォローアップ
下肢筋力を評価するために使用されます。 参加者は、肘掛けや背もたれがなく、座面の高さが44 cmの椅子の中央に座り、腕を胸の高さで組んでいます。 「スタート」の合図で、参加者はバランスを崩さずに30秒間、できるだけ速く完全に立ち上がり、座ることを求められます。 30秒間で完全な立ち上がりと座りを行った回数がスコアとして記録されます。
ベースライン-6週間フォローアップ
ウエスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:ベースライン-6週間フォローアップ
この指数は、膝関節症患者の疼痛、硬直、身体機能を評価するために使用される、検証済みの多次元の患者報告評価ツールです。 この指数は3つのサブカテゴリと合計24項目で構成されています:疼痛(5問;0-20点)、硬直(2問;0-8点)、身体機能(17問;0-68点)。 各項目は0-4点の価値があります。 総合スコアは0から96の範囲です。 すべてのサブカテゴリおよび総合スコアにおいて、高いスコアは健康状態が悪いことを示し、低いスコアは健康状態が良いことを示します。
ベースライン-6週間フォローアップ
片脚立位バランステスト
時間枠:ベースライン-6週間フォローアップ
参加者は、硬い床面で片足立ちを求められ、支持していない足がもう一方の足に触れないようにし、外部からのサポートを使用しないようにしました。 この手順は各参加者に対して3回繰り返され、得られた最高値が統計分析段階で使用されました。 タイマーは参加者が支持している足を持ち上げた瞬間に開始し、バランスが崩れたとき、支持していない足が地面に触れたとき、または外部からのサポートが適用されたときに停止しました。 このテストは右側と左側の両方で繰り返されました。
ベースライン-6週間フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Selvin Balki、Cumhuriyet University
  • 主任研究者:Eda Yıldırım、Cumhuriyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月5日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月14日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する