- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07482332
Efectos de los Ejercicios de Estabilización del Núcleo en Pacientes Femeninas con Gonartrosis
16 de marzo de 2026 actualizado por: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Estudio Controlado Aleatorizado de los Efectos de los Ejercicios de Estabilización del Core además de los Ejercicios de Rodilla en Pacientes Femeninas con Gonartrosis
La osteoartritis (OA) es una enfermedad degenerativa no inflamatoria caracterizada por el deterioro progresivo del tejido cartilaginoso, la membrana sinovial y la cápsula articular, que afecta principalmente a las articulaciones de carga.
Los individuos con osteoartritis de rodilla presentan debilidad en el tronco y los músculos periarticulares.
Esta pérdida de fuerza en el tronco y los músculos periarticulares aumenta la carga sobre la articulación, contribuyendo al desarrollo y progresión de la enfermedad.
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la estabilización del núcleo, aplicada además de los programas de ejercicio muscular de rodilla, sobre los síntomas clínicos y la capacidad funcional en individuos con osteoartritis de rodilla.
Los individuos con osteoartritis de rodilla presentan debilidad en el tronco y los músculos periarticulares.
Esta pérdida de fuerza en el tronco y los músculos periarticulares aumenta la carga sobre la articulación, contribuyendo al desarrollo y progresión de la enfermedad.
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la estabilización del núcleo, aplicada además de los programas de ejercicio muscular de rodilla, sobre los síntomas clínicos y la capacidad funcional en individuos con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis es la enfermedad articular crónica más común y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo.
Representa un problema significativo de salud pública y costes debido a la reducción de la productividad laboral y la jubilación anticipada.
La OA es una enfermedad degenerativa no inflamatoria caracterizada por el deterioro progresivo del tejido cartilaginoso, la membrana sinovial y la cápsula articular, especialmente en las articulaciones que soportan peso, junto con una serie de cambios bioquímicos y morfológicos.
Aunque su etiología no se comprende completamente, se considera una enfermedad multifactorial que implica una combinación de factores sistémicos y regionales.
El aumento de la densidad ósea, la laxitud articular y la carga mecánica excesiva son algunos de estos factores.
Los síntomas de la osteoartritis de rodilla incluyen dolor, rigidez articular, hinchazón, pérdida de función y debilidad muscular.
El dolor y la rigidez articular en los individuos afectan negativamente las actividades de la vida diaria como subir escaleras, caminar y correr, lo que lleva a una disminución de la funcionalidad.
La literatura actual enfatiza que se necesita una fuerte estabilización proximal del tronco para la realización segura y efectiva de los movimientos en los segmentos distales, y que la debilidad en esta región está directamente relacionada con el dolor en las extremidades inferiores.
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la estabilización central, aplicada además de un programa de ejercicios para los músculos de la rodilla, sobre los síntomas clínicos y la capacidad funcional en individuos con osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Número de teléfono: 2652 +90 346 4870000
- Correo electrónico: balkipt@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eda Yıldırım, PT
- Número de teléfono: +90 5056925334
- Correo electrónico: edaayldrm7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Reclutamiento
- Sivas Cumhuriyet University
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Contacto:
- Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Número de teléfono: 2652 +90 346 4870000
- Correo electrónico: balkipt@gmail.com
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Contacto:
- Eda Yıldırım, PT
- Número de teléfono: +90 5056925334
- Correo electrónico: edaayldrm7@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla Kellgren-Lawrence 2-3
- Paciente femenina de 40-65 años
- Voluntaria
Criterios de exclusión:
- Haber recibido fisioterapia en el último mes
- Presencia de problemas neurológicos, cardíacos y respiratorios
- Menos de 90 grados de flexión en las articulaciones de rodilla y cadera
- Presencia de cualquier patología en la extremidad inferior que pueda afectar el equilibrio y la función
- Antecedentes de cirugía en la extremidad inferior
- Deterioro grave de la visión, audición y habla
- Analfabetismo en turco
- Índice de masa corporal de 30 o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Este grupo recibirá 10 días de fisioterapia convencional (Hot Pack, TENS, Ultrasound) y 6 semanas de ejercicios rutinarios de rodilla + 6 semanas de ejercicios de estabilización del core.
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Durante 10 días, se aplicó fisioterapia convencional consistente en Hot Pack, TENS, Ultrasonido y ejercicios rutinarios de fortalecimiento de rodilla en el hospital.
Estos ejercicios de rodilla se continuaron durante cuatro semanas después del período de tratamiento hospitalario.
Durante seis semanas, Warner et al.
Se proporcionó un protocolo de ejercicios de estabilización central, tal como fue definido por.
Este protocolo incluyó posición neutral de la columna en posición de gancho, activación de los músculos abdominales profundos, puente supino, movimientos de las extremidades ipsilaterales y contralaterales en posición de gancho, curl abdominal (sentadilla), puente (con una y dos piernas), plancha sobre rodillas, plancha lateral sobre rodillas, ejercicio de almeja (sin resistencia) y ejercicios modificados de 100.
Los ejercicios se realizaron 3 días a la semana, con 10 repeticiones cada uno.
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Otro: Grupo de control
Este grupo recibirá 10 días de fisioterapia convencional (Hot Pack, TENS, Ultrasonido) y 6 semanas de ejercicios de rodilla de rutina.
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Durante 10 días, se aplicó fisioterapia convencional consistente en Hot Pack, TENS, Ultrasonido y ejercicios rutinarios de fortalecimiento de rodilla en el hospital.
Estos ejercicios de rodilla se continuaron durante cuatro semanas después del período de tratamiento hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abdominales
Periodo de tiempo: Seguimiento a las 6 semanas desde la línea de base
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Los participantes se colocan en posición supina con las rodillas flexionadas y las manos cruzadas sobre los hombros.
Sus pies se mantienen en su lugar por el investigador, y se le pide al individuo que realice flexión del tronco.
Se registra el número de repeticiones completadas en 30 segundos.
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Seguimiento a las 6 semanas desde la línea de base
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Flexión Modificada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas desde la línea de base
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Los participantes se colocan boca abajo sobre una colchoneta de ejercicios con las rodillas flexionadas.
Se les pide que levanten la cabeza, el torso y las caderas del suelo, colocando las manos en el suelo y extendiendo los codos, de modo que formen una línea recta.
Se registra el número de repeticiones completas que el participante realiza mientras mantiene esta línea recta dentro de 30 segundos.
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Seguimiento de 6 semanas desde la línea de base
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Pruebas de Resistencia del Núcleo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas desde el inicio
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La resistencia del core se determina mediante pruebas de resistencia del core (prueba de puente lateral derecho e izquierdo, prueba de extensión del tronco, prueba de flexión del tronco), según las define McGill, y la prueba de puente prono.
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Seguimiento de 6 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos
Periodo de tiempo: Baseline-6 semanas de seguimiento
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Utilizado para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
El participante se sienta en el centro de una silla sin reposabrazos, respaldo y con una altura de asiento de 44 cm, con los brazos cruzados a la altura del pecho.
Al comando "Empezar", se le pide al participante que se ponga completamente de pie y se siente lo más rápido posible sin perder el equilibrio durante 30 segundos.
El número de sentadillas completas y levantadas dentro de 30 segundos se registra como puntuación.
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Baseline-6 semanas de seguimiento
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Baseline-seguimiento a las 6 semanas
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El índice es una herramienta de evaluación multidimensional y validada, notificada por el paciente, utilizada para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con osteoartritis de rodilla.
El índice consta de tres subcategorías y un total de 24 ítems: dolor (5 preguntas; 0-20 puntos), rigidez (2 preguntas; 0-8 puntos) y función física (17 preguntas; 0-68 puntos).
Cada ítem vale 0-4 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 96.
En todas las subcategorías y en la puntuación total, las puntuaciones más altas indican un peor estado de salud, mientras que las puntuaciones más bajas indican un mejor estado de salud.
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Baseline-seguimiento a las 6 semanas
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Prueba de Equilibrio en una Pierna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas desde el inicio
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Se pidió a los participantes que se pusieran de pie sobre una pierna sobre una superficie dura, asegurándose de que la pierna no apoyada no tocara la otra pierna y sin utilizar apoyo externo.
El procedimiento se repitió tres veces para cada participante, y se utilizó el valor más alto obtenido en la fase de análisis estadístico.
El cronómetro se inició en el momento en que el participante levantó la pierna de apoyo; se detuvo cuando se perdió el equilibrio, cuando la pierna no apoyada tocó el suelo o cuando se aplicó apoyo externo.
Esta prueba se repitió tanto en el lado derecho como en el izquierdo.
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Seguimiento de 6 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Selvin Balki, Cumhuriyet University
- Investigador principal: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
14 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Fenómeno físico
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Radiación
- Radiación, nonionizante
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Olas ultrasónicas
- Sonido
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
- Ondas de choque de alta energía
Otros números de identificación del estudio
- SCU-FTR-SB-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .