- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07482332
Efekty ćwiczeń stabilizacji centralnej u pacjentek z gonartrozą
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Randomizowane kontrolowane badanie wpływu ćwiczeń stabilizacji centralnej w połączeniu z ćwiczeniami kolan u pacjentek z gonartrozą
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to niezapalna choroba degeneracyjna charakteryzująca się postępującym pogorszeniem tkanki chrzęstnej, błony maziowej i torebki stawowej, wpływająca głównie na stawy obciążające ciężarem ciała.
Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykazują osłabienie mięśni tułowia i okołostawowych.
Ta utrata siły w mięśniach tułowia i okołostawowych zwiększa obciążenie stawu, przyczyniając się do rozwoju i postępu choroby.
Celem tego badania było zbadanie wpływu stabilizacji rdzenia, stosowanej dodatkowo do programów ćwiczeń mięśni kolana, na objawy kliniczne i zdolność funkcjonalną u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą przewlekłą chorobą stawów i wiodącą przyczyną niepełnosprawności na świecie.
Stanowi istotny problem zdrowia publicznego i kosztów ze względu na obniżoną produktywność w pracy i wcześniejsze przejście na emeryturę.
ChZS to niezapalna choroba zwyrodnieniowa charakteryzująca się postępującym pogorszeniem tkanki chrzęstnej, błony maziowej i torebki stawowej, szczególnie w stawach obciążanych, wraz z szeregiem zmian biochemicznych i morfologicznych.
Chociaż jej etiologia nie jest w pełni poznana, uważa się ją za chorobę wieloczynnikową obejmującą kombinację czynników ogólnoustrojowych i regionalnych.
Zwiększona gęstość kości, wiotkość stawów i nadmierne obciążenie mechaniczne to niektóre z tych czynników.
Objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmują ból, sztywność stawów, obrzęk, utratę funkcji i osłabienie mięśni.
Ból i sztywność stawów u osób negatywnie wpływają na codzienne czynności życiowe, takie jak wchodzenie po schodach, chodzenie i bieganie, prowadząc do zmniejszenia funkcjonalności.
Obecna literatura podkreśla, że silna stabilizacja tułowia jest potrzebna do bezpiecznego i skutecznego wykonywania ruchów w segmentach dystalnych, a osłabienie w tym regionie jest bezpośrednio związane z bólem kończyn dolnych.
To badanie miało na celu zbadanie wpływu stabilizacji tułowia, zastosowanej dodatkowo do programu ćwiczeń mięśni kolana, na objawy kliniczne i zdolności funkcjonalne u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Numer telefonu: 2652 +90 346 4870000
- E-mail: balkipt@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eda Yıldırım, PT
- Numer telefonu: +90 5056925334
- E-mail: edaayldrm7@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
- Rekrutacyjny
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Numer telefonu: 2652 +90 346 4870000
- E-mail: balkipt@gmail.com
-
Kontakt:
- Eda Yıldırım, PT
- Numer telefonu: +90 5056925334
- E-mail: edaayldrm7@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego Kellgren-Lawrence 2-3
- Pacjentka w wieku 40-65 lat
- Ochotniczka
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymywanie fizjoterapii w ciągu ostatniego miesiąca
- Obecność problemów neurologicznych, kardiologicznych i oddechowych
- Mniej niż 90 stopni zgięcia w stawach kolanowych i biodrowych
- Obecność jakiejkolwiek patologii w kończynie dolnej, która może wpływać na równowagę i funkcję
- Historia operacji kończyny dolnej
- Ciężkie upośledzenie wzroku, słuchu i mowy
- Analfabetyzm w języku tureckim
- Wskaźnik masy ciała 30 lub wyższy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ta grupa otrzyma 10 dni konwencjonalnej fizjoterapii (Hot Pack, TENS, Ultradźwięki) oraz 6 tygodni rutynowych ćwiczeń kolan + 6 tygodni ćwiczeń stabilizacji centralnej.
|
Przez 10 dni w szpitalu stosowano konwencjonalną fizjoterapię składającą się z okładów rozgrzewających, TENS, ultradźwięków oraz rutynowych ćwiczeń wzmacniających kolano.
Te ćwiczenia na kolano kontynuowano przez cztery tygodnie po zakończeniu leczenia szpitalnego.
Przez sześć tygodni, Warner i in.
Zastosowano protokół ćwiczeń stabilizacji centralnej, zgodnie z definicją.
Protokół ten obejmował neutralną pozycję kręgosłupa w pozycji haczyka, aktywację głębokich mięśni brzucha, mostek w leżeniu tyłem, ruchy kończyn ipsilateralnych i kontralateralnych w pozycji haczyka, skłony brzucha (brzuszki), mostek (na obu i jednej nodze), deskę na kolanach, deskę boczną na kolanach, ćwiczenie małży (bez oporu) oraz zmodyfikowane ćwiczenie 100.
Ćwiczenia wykonywano 3 dni w tygodniu, po 10 powtórzeń każde.
|
|
Inny: Grupa Kontrolna
Ta grupa otrzyma 10 dni konwencjonalnej fizjoterapii (Hot Pack, TENS, Ultradźwięki) oraz 6 tygodni rutynowych ćwiczeń kolan.
|
Przez 10 dni w szpitalu stosowano konwencjonalną fizjoterapię składającą się z okładów rozgrzewających, TENS, ultradźwięków oraz rutynowych ćwiczeń wzmacniających kolano.
Te ćwiczenia na kolano kontynuowano przez cztery tygodnie po zakończeniu leczenia szpitalnego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brzuszki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa - 6-tygodniowa obserwacja
|
Uczestnicy są ułożeni w pozycji leżącej na plecach z ugiętymi kolanami i skrzyżowanymi rękami na ramionach.
Ich stopy są przytrzymywane przez badacza, a osoba proszona jest o wykonanie zgięcia tułowia.
Liczba powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund jest rejestrowana.
|
Linia wyjściowa - 6-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmodyfikowane Pompki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy - 6 tygodni po zakończeniu
|
Uczestnicy leżą twarzą w dół na macie do ćwiczeń z ugiętymi kolanami.
Prosi się ich o uniesienie głowy, tułowia i bioder nad ziemię, kładąc dłonie na podłodze i prostując łokcie, tak aby utworzyć prostą linię.
Liczba pełnych powtórzeń, które uczestnik wykonuje, utrzymując tę prostą linię w ciągu 30 sekund, jest rejestrowana.
|
Punkt wyjściowy - 6 tygodni po zakończeniu
|
|
Testy Wytrzymałości Rdzenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy – 6 tygodni obserwacji
|
Wytrzymałość mięśni core jest określana za pomocą testów wytrzymałości core (test mostka bocznego prawego i lewego, test wyprostu tułowia, test zgięcia tułowia), zgodnie z definicją McGilla, oraz testu mostka w pozycji leżącej przodem.
|
Punkt wyjściowy – 6 tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 30-Secondowego Wstawania i Siadania
Ramy czasowe: Wyjściowe - 6 tygodni obserwacji
|
Służy do oceny siły mięśni kończyn dolnych.
Uczestnik siedzi na środku krzesła bez podłokietników, z oparciem i wysokością siedziska 44 cm, z rękami skrzyżowanymi na poziomie klatki piersiowej.
Na komendę „Start” uczestnik jest proszony o całkowite wstanie i siadnięcie tak szybko, jak to możliwe, bez utraty równowagi przez 30 sekund.
Liczba pełnych wstań i siadnięć w ciągu 30 sekund jest rejestrowana jako wynik.
|
Wyjściowe - 6 tygodni obserwacji
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy - 6 tygodni obserwacji
|
Indeks jest zwalidowanym, wielowymiarowym narzędziem oceny zgłaszanej przez pacjenta, stosowanym do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Indeks składa się z trzech podkategorii i łącznie 24 pozycji: ból (5 pytań; 0-20 punktów), sztywność (2 pytania; 0-8 punktów) i funkcja fizyczna (17 pytań; 0-68 punktów).
Każda pozycja jest warta 0-4 punkty.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 96.
We wszystkich podkategoriach i łącznym wyniku wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia, natomiast niższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Punkt wyjściowy - 6 tygodni obserwacji
|
|
Test równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: Podstawowy - 6-tygodniowa obserwacja
|
Uczestników poproszono o stanie na jednej nodze na twardej powierzchni, upewniając się, że noga niespodziewana nie dotyka drugiej nogi i bez korzystania z zewnętrznego wsparcia.
Procedurę powtórzono trzy razy dla każdego uczestnika, a najwyższą uzyskaną wartość wykorzystano w fazie analizy statystycznej.
Stoper uruchomiono w momencie, gdy uczestnik uniósł nogę podporową; zatrzymano go, gdy utracono równowagę, gdy noga niespodziewana dotknęła podłoża lub gdy zastosowano zewnętrzne wsparcie.
Test ten powtórzono zarówno po prawej, jak i lewej stronie.
|
Podstawowy - 6-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Selvin Balki, Cumhuriyet University
- Główny śledczy: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Zjawiska fizyczne
- Rehabilitacja
- Znieczulenie i analgezja
- Promieniowanie
- Promieniowanie, nieonizujące
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Znieczulenie
- Fale ultradźwiękowe
- Dźwięk
- Przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego
- Wysokoenergetyczne fale uderzeniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCU-FTR-SB-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana)
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone