Účinky cviků na stabilizaci středu těla u ženských pacientek s gonartrózou
16. března 2026 aktualizováno: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Randomizovaná kontrolovaná studie účinků cviků na stabilizaci středu těla v kombinaci s cviky na kolena u ženských pacientek s gonartrózou
Osteoartróza (OA) je nezápalové degenerativní onemocnění charakterizované progresivním zhoršováním chrupavkové tkáně, synoviální membrány a kloubního pouzdra, které primárně postihuje nosné klouby.
Jedinci s osteoartrózou kolena vykazují slabost trupu a periartikulárních svalů.
Tato ztráta síly v trupu a periartikulárních svalech zvyšuje zátěž kloubu, což přispívá k rozvoji a progresi onemocnění.
Tato studie si kladla za cíl zkoumat účinky stabilizace jádra, aplikované navíc k programům cvičení kolenních svalů, na klinické příznaky a funkční kapacitu u jedinců s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza je nejčastější chronické kloubní onemocnění a hlavní příčina invalidity na celém světě.
Představuje významný veřejný zdravotní a ekonomický problém kvůli snížené pracovní produktivitě a předčasnému odchodu do důchodu.
OA je nezápalové degenerativní onemocnění charakterizované postupným zhoršováním chrupavkové tkáně, synoviální membrány a kloubního pouzdra, zejména v nosných kloubech, spolu s řadou biochemických a morfologických změn.
Přestože její etiologie není plně objasněna, je považována za multifaktoriální onemocnění zahrnující kombinaci systémových a regionálních faktorů.
Zvýšená hustota kostí, kloubní laxita a nadměrné mechanické zatížení patří mezi tyto faktory.
Příznaky osteoartrózy kolene zahrnují bolest, ztuhlost kloubů, otok, ztrátu funkce a svalovou slabost.
Bolest a ztuhlost kloubů u jedinců negativně ovlivňují každodenní životní aktivity, jako je chůze po schodech, chůze a běh, což vede ke snížení funkčnosti.
Současná literatura zdůrazňuje, že pro bezpečné a účinné provedení pohybů v distálních segmentech je nutná silná proximální stabilizace trupu a že slabost v této oblasti přímo souvisí s bolestí dolních končetin.
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky stabilizace středu těla, aplikované navíc k cvičebnímu programu pro svaly kolene, na klinické příznaky a funkční kapacitu u jedinců s osteoartrózou kolene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Telefonní číslo: 2652 +90 346 4870000
- E-mail: balkipt@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eda Yıldırım, PT
- Telefonní číslo: +90 5056925334
- E-mail: edaayldrm7@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
- Nábor
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Telefonní číslo: 2652 +90 346 4870000
- E-mail: balkipt@gmail.com
-
Kontakt:
- Eda Yıldırım, PT
- Telefonní číslo: +90 5056925334
- E-mail: edaayldrm7@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gonartróza kolenního kloubu Kellgren-Lawrence 2-3
- Ženská pacientka ve věku 40-65 let
- Dobrovolník
Kritéria pro vyloučení:
- Absolvování fyzioterapie v posledním měsíci
- Přítomnost neurologických, srdečních a respiračních problémů
- Méně než 90 stupňů flexe v kolenním a kyčelním kloubu
- Přítomnost jakékoli patologie dolní končetiny, která může ovlivnit rovnováhu a funkci
- Historie chirurgického zákroku na dolní končetině
- Těžké zrakové, sluchové a řečové postižení
- Neznalost turečtiny
- Index tělesné hmotnosti 30 nebo vyšší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina obdrží 10 dní konvenční fyzioterapie (horký zábal, TENS, ultrazvuk) a 6 týdnů rutinních cviků na kolena + 6 týdnů cviků na stabilizaci středu těla.
|
Po dobu 10 dnů byla v nemocnici aplikována konvenční fyzioterapie sestávající z horkých obkladů, TENS, ultrazvuku a rutinních posilovacích cvičení pro kolena.
Tyto kolenní cviky byly pokračovány po dobu čtyř týdnů po skončení období léčby v nemocnici.
Po dobu šesti týdnů Warner a kol.
Byl poskytnut protokol cvičení pro stabilizaci jádra, jak byl definován.
Tento protokol zahrnoval neutrální polohu páteře v háčkové pozici, aktivaci hlubokých břišních svalů, supinový most, ipsilaterální a kontralaterální pohyby končetin v háčkové pozici, břišní zkracovačku (sed-leh), most (obounož a jednonož), prkno na kolenou, boční prkno na kolenou, cvičení mušle (bez odporu) a modifikované cvičení 100.
Cvičení byla prováděna 3 dny v týdnu, s 10 opakováními každé.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina obdrží 10 dní konvenční fyzioterapie (horký obklad, TENS, ultrazvuk) a 6 týdnů rutinních cvičení pro kolena.
|
Po dobu 10 dnů byla v nemocnici aplikována konvenční fyzioterapie sestávající z horkých obkladů, TENS, ultrazvuku a rutinních posilovacích cvičení pro kolena.
Tyto kolenní cviky byly pokračovány po dobu čtyř týdnů po skončení období léčby v nemocnici. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sedy lehy
Časové okno: Výchozí stav – sledování po 6 týdnech
|
Účastníci jsou položeni na záda s pokrčenými koleny a rukama zkříženýma přes ramena.
Jejich chodidla jsou přidržována výzkumníkem a jednotlivec je požádán, aby provedl flexi trupu.
Počet opakování provedených během 30 sekund je zaznamenán.
|
Výchozí stav – sledování po 6 týdnech
|
|
Upravený klik
Časové okno: Základní stav - 6 týdnů sledování
|
Účastníci leží tváří dolů na cvičecí podložce s pokrčenými koleny.
Jsou požádáni, aby zvedli hlavu, trup a boky od země, položili ruce na podlahu a napnuli lokty, takže vytvoří rovnou linii.
Počet úplných opakování, které účastník provede při udržování této rovné linie do 30 sekund, je zaznamenán.
|
Základní stav - 6 týdnů sledování
|
|
Testy vytrvalosti jádra těla
Časové okno: Baseline-6 týdnů sledování
|
Výdrž středu těla je určena testy výdrže středu těla (test bočního mostu vpravo a vlevo, test extenze trupu, test flexe trupu), jak je definováno McGgillem, a testem mostu vleže na břiše.
|
Baseline-6 týdnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30sekundový test sedu a stoje
Časové okno: Baseline-6 týdnů následná péče
|
Slouží k posouzení svalové síly dolních končetin.
Účastník sedí uprostřed židle bez opěradel, opěradla zad a výškou sedáku 44 cm, s rukama zkříženýma na úrovni hrudníku.
Na povel „Start“ je požádán, aby se co nejrychleji plně postavil a znovu posadil, aniž by ztratil rovnováhu, po dobu 30 sekund.
Počet úplných sedů a postavení během 30 sekund je zaznamenán jako skóre.
|
Baseline-6 týdnů následná péče
|
|
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: Baseline – 6týdenní sledování
|
Index je ověřený multidimenzionální nástroj pro hodnocení hlášený pacienty, který se používá k vyhodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolene.
Index se skládá ze tří podkategorií a celkem 24 položek: bolest (5 otázek; 0–20 bodů), ztuhlost (2 otázky; 0–8 bodů) a fyzická funkce (17 otázek; 0–68 bodů).
Každá položka má hodnotu 0–4 bodů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96.
Ve všech podkategoriích a celkovém skóre vyšší skóre indikuje horší zdravotní stav, zatímco nižší skóre indikuje lepší zdravotní stav.
|
Baseline – 6týdenní sledování
|
|
Test rovnováhy na jedné noze
Časové okno: Základní hodnota - 6týdenní sledování
|
Účastníci byli požádáni, aby stáli na jedné noze na tvrdém povrchu, přičemž se ujistili, že nepodporovaná noha se nedotýká druhé nohy a bez použití vnější opory.
Postup byl u každého účastníka opakován třikrát a v analýze statistických dat byla použita nejvyšší získaná hodnota.
Časovač byl spuštěn ve chvíli, kdy účastník zvedl podpůrnou nohu; byl zastaven, když byla ztracena rovnováha, když se nepodporovaná noha dotkla země nebo když byla použita vnější opora.
Tento test byl opakován na pravé i levé straně.
|
Základní hodnota - 6týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Selvin Balki, Cumhuriyet University
- Vrchní vyšetřovatel: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Osteoartróza
- Osteoartróza, koleno
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Fyzické jevy
- Rehabilitace
- Anestezie a analgezie
- Záření
- Záření, neionizující
- Elektrická stimulační terapie
- Analgezie
- Ultrazvukové vlny
- Zvuk
- Transcutánní stimulace elektrického nervu
- Šokové vlny s vysokou energií
Další identifikační čísla studie
- SCU-FTR-SB-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .