- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07482332
Effekter av kjernestabiliserende øvelser hos kvinnelige pasienter med gonartrose
16. mars 2026 oppdatert av: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Randomisert kontrollert studie av effektene av kjerne-stabiliseringsøvelser i tillegg til kneøvelser hos kvinnelige pasienter med gonartrose
Osteoartritt (OA) er en ikke-inflammatorisk degenerativ sykdom kjennetegnet ved progresiv forverring av bruskvev, synovialhinne og leddkapsel, som primært påvirker belastende ledd.
Personer med kneartrose viser svakhet i kroppen og periartikulære muskler.
Dette tapet av styrke i kroppen og periartikulære muskler øker belastningen på leddet, noe som bidrar til utvikling og progresjon av sykdommen.
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av kjerne-stabilisering, brukt i tillegg til kne-muskeløvelsesprogrammer, på kliniske symptomer og funksjonskapasitet hos personer med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Osteoartritt er den vanligste kroniske leddsykdommen og en ledende årsak til funksjonsnedsettelse globalt.
Den representerer et betydelig folkehelse- og kostnadsproblem på grunn av redusert arbeidsproduktivitet og tidlig pensjonering.
OA er en ikke-inflammatorisk degenerativ sykdom preget av progressiv forverring av bruskvev, synovialhinne og leddkapsel, spesielt i belastende ledd, sammen med en rekke biokjemiske og morfologiske endringer.
Selv om etiologien ikke er fullt ut forstått, regnes den som en multifaktoriell sykdom som involverer en kombinasjon av systemiske og regionale faktorer.
Økt bendensitet, leddløshet og overdrevet mekanisk belastning er noen av disse faktorene.
Symptomer på kneartrose inkluderer smerter, leddstivhet, hevelse, funksjonstap og muskelsvakhet.
Smerter og leddstivhet hos individer påvirker negativt daglige livsaktiviteter som å gå i trapper, gå og løpe, noe som fører til redusert funksjonalitet.
Gjeldende litteratur understreker at sterk proximal stammestabilisering er nødvendig for trygg og effektiv utførelse av bevegelser i de distale segmentene, og at svakhet i denne regionen er direkte relatert til smerter i nedre ekstremiteter.
Denne studien hadde som mål å undersøke effektene av kjernestabilisering, anvendt i tillegg til et treningsprogram for knemusklene, på kliniske symptomer og funksjonskapasitet hos individer med kneartrose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
- E-post: balkipt@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eda Yıldırım, PT
- Telefonnummer: +90 5056925334
- E-post: edaayldrm7@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Rekruttering
- Sivas Cumhuriyet University
-
Ta kontakt med:
- Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
- E-post: balkipt@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Eda Yıldırım, PT
- Telefonnummer: +90 5056925334
- E-post: edaayldrm7@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kellgren-Lawrence grad 2-3 knærteose
- Kvinne pasient i alderen 40-65 år
- Frivillig deltaker
Eksklusjonskriterier:
- Har fått fysioterapi i løpet av den siste måneden
- Forekomst av nevrologiske, kardiologiske og respiratoriske problemer
- Mindre enn 90 grader fleksjon i knær- og hofteledd
- Forekomst av noen patologi i nedre ekstremitet som kan påvirke balanse og funksjon
- Historie med operasjon i nedre ekstremitet
- Alvorlig syns-, hørsel- og talehemming
- Analfabetisme i tyrkisk
- Kroppsmasseindeks på 30 eller høyere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen vil motta 10 dager med konvensjonell fysioterapi (varmepakke, TENS, ultralyd) og 6 uker med rutinemessige kneøvelser + 6 uker med kjernestabiliseringsøvelser.
|
I 10 dager ble konvensjonell fysioterapi bestående av varmepakker, TENS, ultralyd og rutinemessige kneforsterkende øvelser utført på sykehuset.
Disse kneøvelsene ble fortsatt i fire uker etter sykehusbehandlingsperioden.
I seks uker, Warner et al.
En kjernestabiliserende øvelsesprotokoll, som definert av, ble gitt.
Denne protokollen inkluderte nøytral ryggstilling i krokposisjon, aktivering av dype mage-muskler, supine bridge, ipsilaterale og kontralaterale lembevegelser i krokposisjon, abdominal curl (sit-up), bridge (dobbel og enkelt ben), plank på knærne, sideplank på knærne, clam-øvelse (uten motstand), og modifiserte 100-øvelser.
Øvelsene ble utført 3 dager i uken, med 10 repetisjoner hver.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta 10 dager med konvensjonell fysioterapi (Hot Pack, TENS, ultralyd) og 6 uker med rutinemessige kneøvelser.
|
I 10 dager ble konvensjonell fysioterapi bestående av varmepakker, TENS, ultralyd og rutinemessige kneforsterkende øvelser utført på sykehuset.
Disse kneøvelsene ble fortsatt i fire uker etter sykehusbehandlingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit Ups
Tidsramme: Baseline-6 uker oppfølging
|
Deltakerne plasseres i ryggleie med bøyde knær og hendene krysset over skuldrene.
Føttene holdes på plass av forskeren, og den enkelte blir bedt om å utføre overkroppsbeuging.
Antall repetisjoner fullført innen 30 sekunder registreres.
|
Baseline-6 uker oppfølging
|
|
Modifisert armhev
Tidsramme: Baseline-6 uker oppfølging
|
Deltakerne ligger på magen på en treningsmatte med bøyde knær.
De blir bedt om å løfte hodet, overkroppen og hoftene av bakken, plassere hendene på gulvet og strekke albuene, slik at de danner en rett linje.
Antallet fullstendige repetisjoner deltakeren utfører mens de opprettholder denne rette linjen innen 30 sekunder registreres.
|
Baseline-6 uker oppfølging
|
|
Kjerneutholdenhetstester
Tidsramme: Baseline-6 ukers oppfølging
|
Kjerneutholdenhet bestemmes av kjerneutholdenhetstester (høyre og venstre lateral brotest, ryggstrekkertest, ryggbøyertest), som definert av McGill, og den liggende brotesten.
|
Baseline-6 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders sitte-stå-test
Tidsramme: Utgangspunkt-6 ukers oppfølging
|
Brukes til å vurdere muskelstyrke i underkroppen.
Deltakeren sitter midt på en stol uten armlener, ryggstøtte og med en sittehøyde på 44 cm, med armene krysset foran brystet.
På kommandoen «Start» blir deltakeren bedt om å reise seg helt opp og sette seg ned så raskt som mulig uten å miste balansen i 30 sekunder.
Antall fullstendige oppreisinger og nedsettinger innen 30 sekunder registreres som en poengsum.
|
Utgangspunkt-6 ukers oppfølging
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline - 6 ukers oppfølging
|
Indeksen er et validert, flerdimensjonalt, pasientrapportert vurderingsverktøy som brukes til å evaluere smerter, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med knærartrose.
Indeksen består av tre underkategorier og totalt 24 elementer: smerter (5 spørsmål; 0-20 poeng), stivhet (2 spørsmål; 0-8 poeng) og fysisk funksjon (17 spørsmål; 0-68 poeng).
Hvert element er verdt 0-4 poeng.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 96.
I alle underkategorier og totalpoengsummen indikerer høyere poengsum dårligere helsetilstand, mens lavere poengsum indikerer bedre helsetilstand.
|
Baseline - 6 ukers oppfølging
|
|
Enbensbalansetest
Tidsramme: Baseline-6 ukers oppfølging
|
Deltakerne ble bedt om å stå på ett ben på en hard overflate, og sørge for at det uunderstøttede benet ikke berørte det andre benet og uten å bruke ekstern støtte.
Prosedyren ble gjentatt tre ganger for hver deltaker, og den høyeste verdien som ble oppnådd ble brukt i den statistiske analysen.
Tiden ble startet i det øyeblikket deltakeren løftet støttebenet; den ble stoppet når balansen gikk tapt, når det uunderstøttede benet berørte bakken, eller når ekstern støtte ble brukt.
Denne testen ble gjentatt på både høyre og venstre side.
|
Baseline-6 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Selvin Balki, Cumhuriyet University
- Hovedetterforsker: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
14. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Artrose
- Artrose, kne
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Fysiske fenomener
- Rehabilitering
- Anestesi og smertestillende
- Stråling
- Stråling, ikke -ionisering
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Analgesi
- Ultralydbølger
- Lyd
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Sjokkbølger med høy energi
Andre studie-ID-numre
- SCU-FTR-SB-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .