- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07482332
Effekter av kärnstabiliseringsövningar hos kvinnliga patienter med gonartros
16 mars 2026 uppdaterad av: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Randomiserad kontrollerad studie av effekterna av core-stabiliseringsövningar utöver knäövningar hos kvinnliga patienter med gonartros
Osteoartrit (OA) är en icke-inflammatorisk degenerativ sjukdom som kännetecknas av progressiv försämring av broskvävnad, synovialhinna och ledkapsel, som främst påverkar bärande leder.
Individer med knäartros uppvisar svaghet i bålen och periartikulära muskler.
Denna förlust av styrka i bålen och periartikulära muskler ökar belastningen på leden, vilket bidrar till sjukdomens utveckling och progression.
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av kärnstabilisering, tillämpad utöver knäledsmuskelträningsprogram, på kliniska symtom och funktionsförmåga hos individer med knäartros.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Osteoartrit är den vanligaste kroniska ledssjukdomen och en ledande orsak till funktionsnedsättning världen över.
Den utgör ett betydande folkhälsoproblem och kostnadsproblem på grund av minskad arbetsproduktivitet och förtida pensionering.
OA är en icke-inflammatorisk degenerativ sjukdom som kännetecknas av progressiv försämring av broskvävnad, synovialhinna och ledkapsel, särskilt i bärande leder, tillsammans med en serie biokemiska och morfologiska förändringar.
Även om dess etiologi inte är helt förstådd anses den vara en multifaktoriell sjukdom som involverar en kombination av systemiska och regionala faktorer.
Ökad bentäthet, ledlöshet och överdriven mekanisk belastning är några av dessa faktorer.
Symtom på knäartros inkluderar smärta, ledstelhet, svullnad, funktionsförlust och muskelvärk.
Smärta och ledstelhet hos individer påverkar negativt dagliga livsaktiviteter som att gå i trappor, gå och springa, vilket leder till minskad funktionalitet.
Nuvarande litteratur betonar att stark proximal överkroppsstabilisering behövs för säker och effektiv genomförande av rörelser i de distala segmenten, och att svaghet i denna region är direkt relaterad till smärta i nedre extremiteterna.
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av kärnstabilisering, applicerad utöver ett träningsprogram för knämusklerna, på kliniska symptom och funktionskapacitet hos individer med knäartros.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
- E-post: balkipt@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eda Yıldırım, PT
- Telefonnummer: +90 5056925334
- E-post: edaayldrm7@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
- Rekrytering
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
- E-post: balkipt@gmail.com
-
Kontakt:
- Eda Yıldırım, PT
- Telefonnummer: +90 5056925334
- E-post: edaayldrm7@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kellgren-Lawrence grad 2-3 knäartros
- Kvinnlig patient i åldern 40-65 år
- Frivillig
Exklusionskriterier:
- Har fått fysioterapi under den senaste månaden
- Förekomst av neurologiska, hjärt- och andningsproblem
- Mindre än 90 graders flexion i knä- och höftleder
- Förekomst av någon patologi i nedre extremiteten som kan påverka balans och funktion
- Historik av operation i nedre extremiteten
- Allvarlig syn-, hörsel- och talnedsättning
- Analfabetism i turkiska
- Kroppsmassaindex på 30 eller högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp
Denna grupp kommer att få 10 dagar med konventionell fysioterapi (värmepackning, TENS, ultraljud) och 6 veckor med rutinmässiga knäövningar + 6 veckor med core-stabiliseringsövningar.
|
Under 10 dagar tillämpades konventionell fysioterapi bestående av värmepack, TENS, ultraljud och rutinmässiga knäförstärkande övningar på sjukhuset.
Dessa knäövningar fortsattes i fyra veckor efter sjukhusbehandlingsperioden.
Under sex veckor tillhandahölls ett kärnstabiliseringsprotokoll enligt definitionen av Warner et al. Protokollet innefattade neutral ryggposition i krokposition, aktivering av de djupa bukmusklerna, supinbrygga, ipsilaterala och kontralaterala benrörelser i krokposition, abdominalcurl (situps), brygga (dubbel och enkelbens), planka på knäna, sidoplanka på knäna, musselövning (utan motstånd) och modifierade 100-övningar. Övningarna utfördes tre dagar i veckan med 10 repetitioner vardera.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få 10 dagars konventionell fysioterapi (värmepackning, TENS, ultraljud) och 6 veckors rutinmässiga knäövningar.
|
Under 10 dagar tillämpades konventionell fysioterapi bestående av värmepack, TENS, ultraljud och rutinmässiga knäförstärkande övningar på sjukhuset.
Dessa knäövningar fortsattes i fyra veckor efter sjukhusbehandlingsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sit-ups
Tidsram: Baseline - 6 veckors uppföljning
|
Deltagarna placeras i ryggläge med böjda knän och händerna korsade över axlarna.
Deras fötter hålls på plats av forskaren, och individen ombeds att utföra böjt överkropp.
Antalet repetitioner som utförs inom 30 sekunder registreras.
|
Baseline - 6 veckors uppföljning
|
|
Modifierat armhävning
Tidsram: Baseline-uppföljning efter 6 veckor
|
Deltagarna ligger på mage på en träningsmatta med böjda knän.
De ombeds lyfta huvudet, överkroppen och höfterna från marken, placera händerna på golvet och sträcka armbågarna, så att de bildar en rak linje.
Antalet fullständiga repetitioner som deltagaren utför samtidigt som denna raka linje bibehålls inom 30 sekunder registreras.
|
Baseline-uppföljning efter 6 veckor
|
|
Kärnuthållighetstest
Tidsram: Baseline-6 veckors uppföljning
|
Core endurance bestäms av core endurance-tester (höger och vänster lateral bridge test, trunk extension test, trunk flexion test), enligt McGgills definition, och prone bridge test.
|
Baseline-6 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-sekunders sitt-stå-test
Tidsram: Baseline-6 veckors uppföljning
|
Används för att bedöma muskelstyrkan i nedre extremiteterna.
Deltagaren sitter i mitten av en stol utan armstöd, ryggstöd och med en sitshöjd på 44 cm, med armarna i kors över bröstet.
På kommandot "Start" ombeds deltagaren att resa sig helt upp och sätta sig ner så snabbt som möjligt utan att tappa balansen under 30 sekunder.
Antalet fullständiga sit-ups och resningar inom 30 sekunder registreras som poäng.
|
Baseline-6 veckors uppföljning
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Baseline - 6 veckors uppföljning
|
Indexet är ett validerat, multidimensionellt, patientrapporterat bedömningsverktyg som används för att utvärdera smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter med knäartros.
Indexet består av tre underkategorier och totalt 24 punkter: smärta (5 frågor; 0-20 poäng), stelhet (2 frågor; 0-8 poäng) och fysisk funktion (17 frågor; 0-68 poäng).
Varje punkt är värd 0-4 poäng.
Det totala poängintervallet är från 0 till 96.
I alla underkategorier och det totala poängintervallet indikerar högre poäng sämre hälsostatus, medan lägre poäng indikerar bättre hälsostatus.
|
Baseline - 6 veckors uppföljning
|
|
Enbensbalanstest
Tidsram: Baseline-6 veckors uppföljning
|
Deltagarna ombads stå på ett ben på en hård yta, och säkerställa att det obevarade benet inte rörde vid det andra benet och utan att använda extern stöd.
Proceduren upprepades tre gånger för varje deltagare, och det högsta värdet som erhölls användes i den statistiska analysfasen.
Timern startades i det ögonblick deltagaren lyfte stödbenet; den stoppades när balansen förlorades, när det obevarade benet rörde vid marken, eller när extern stöd tillämpades.
Detta test upprepades på både höger och vänster sida.
|
Baseline-6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Selvin Balki, Cumhuriyet University
- Huvudutredare: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
14 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artros
- Artros, knä
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Fysiska fenomen
- Rehabilitering
- Anestesi och analgesi
- Strålning
- Strålning, nonjoniserande
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Ultraljudsvågor
- Ljud
- Transkutan elektrisk nervstimulering
- Högenergichockvågor
Andra studie-ID-nummer
- SCU-FTR-SB-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .