- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07482332
Efeitos dos Exercícios de Estabilização do Core em Pacientes do Sexo Feminino com Gonartrose
16 de março de 2026 atualizado por: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Estudo Controlado Randomizado dos Efeitos dos Exercícios de Estabilização do Core em Adição aos Exercícios do Joelho em Pacientes do Sexo Feminino com Gonartrose
A osteoartrite (OA) é uma doença degenerativa não inflamatória caracterizada pela deterioração progressiva do tecido cartilaginoso, membrana sinovial e cápsula articular, afetando principalmente as articulações de carga.
Indivíduos com osteoartrite do joelho apresentam fraqueza nos músculos do tronco e periarticulares.
Esta perda de força nos músculos do tronco e periarticulares aumenta a carga na articulação, contribuindo para o desenvolvimento e progressão da doença.
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da estabilização do core, aplicada adicionalmente aos programas de exercícios musculares do joelho, nos sintomas clínicos e capacidade funcional em indivíduos com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite é a doença articular crónica mais comum e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo.
Representa um problema significativo de saúde pública e de custos devido à redução da produtividade laboral e à reforma antecipada.
A OA é uma doença degenerativa não inflamatória caracterizada pela deterioração progressiva do tecido cartilaginoso, membrana sinovial e cápsula articular, particularmente nas articulações de carga, juntamente com uma série de alterações bioquímicas e morfológicas.
Embora a sua etiologia não seja totalmente compreendida, é considerada uma doença multifatorial envolvendo uma combinação de fatores sistémicos e regionais.
O aumento da densidade óssea, a laxidez articular e a carga mecânica excessiva são alguns desses fatores.
Os sintomas da osteoartrite do joelho incluem dor, rigidez articular, inchaço, perda de função e fraqueza muscular.
A dor e a rigidez articular nos indivíduos afetam negativamente as atividades de vida diária, como subir escadas, caminhar e correr, levando a uma diminuição da funcionalidade.
A literatura atual enfatiza que é necessária uma forte estabilização proximal do tronco para a realização segura e eficaz dos movimentos nos segmentos distais, e que a fraqueza nesta região está diretamente relacionada com a dor nos membros inferiores.
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da estabilização do core, aplicada além de um programa de exercícios para os músculos do joelho, nos sintomas clínicos e na capacidade funcional em indivíduos com osteoartrite do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Número de telefone: 2652 +90 346 4870000
- E-mail: balkipt@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eda Yıldırım, PT
- Número de telefone: +90 5056925334
- E-mail: edaayldrm7@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Recrutamento
- Sivas Cumhuriyet University
-
Contato:
- Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Número de telefone: 2652 +90 346 4870000
- E-mail: balkipt@gmail.com
-
Contato:
- Eda Yıldırım, PT
- Número de telefone: +90 5056925334
- E-mail: edaayldrm7@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Osteoartrite do joelho Kellgren-Lawrence 2-3
- Paciente do sexo feminino com idade entre 40-65 anos
- Voluntária
Critérios de Exclusão:
- Ter recebido fisioterapia no último mês
- Presença de problemas neurológicos, cardíacos e respiratórios
- Menos de 90 graus de flexão nas articulações do joelho e da anca
- Presença de qualquer patologia no membro inferior que possa afetar o equilíbrio e a função
- Histórico de cirurgia no membro inferior
- Deficiência visual, auditiva e de fala grave
- Analfabetismo em turco
- Índice de massa corporal de 30 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
Este grupo receberá 10 dias de fisioterapia convencional (Hot Pack, TENS, Ultrassom) e 6 semanas de exercícios rotineiros de joelho + 6 semanas de exercícios de estabilização do core.
|
Durante 10 dias, foi aplicada no hospital fisioterapia convencional constituída por Hot Pack, TENS, Ultrassons e exercícios rotineiros de fortalecimento do joelho.
Estes exercícios para o joelho foram continuados durante quatro semanas após o período de tratamento hospitalar.
Durante seis semanas, Warner et al.
Foi fornecido um protocolo de exercícios de estabilização central, conforme definido por.
Este protocolo incluiu posição neutra da coluna em posição de gancho, ativação dos músculos abdominais profundos, ponte em decúbito dorsal, movimentos dos membros ipsilaterais e contralaterais em posição de gancho, flexão abdominal (abdominal), ponte (com perna dupla e simples), prancha sobre os joelhos, prancha lateral sobre os joelhos, exercício de concha (sem resistência) e exercícios 100 modificados.
Os exercícios foram realizados 3 dias por semana, com 10 repetições cada.
|
|
Outro: Grupo de Controlo
Este grupo receberá 10 dias de fisioterapia convencional (Hot Pack, TENS, Ultrassom) e 6 semanas de exercícios rotineiros para o joelho.
|
Durante 10 dias, foi aplicada no hospital fisioterapia convencional constituída por Hot Pack, TENS, Ultrassons e exercícios rotineiros de fortalecimento do joelho.
Estes exercícios para o joelho foram continuados durante quatro semanas após o período de tratamento hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abdominais
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 6 semanas
|
Os participantes são posicionados em decúbito dorsal com os joelhos fletidos e as mãos cruzadas sobre os ombros.
Os pés são mantidos no lugar pelo investigador, e o indivíduo é solicitado a realizar flexão do tronco.
O número de repetições concluídas em 30 segundos é registado.
|
Linha de base - acompanhamento de 6 semanas
|
|
Flexão de Braços Modificada
Prazo: Seguimento de 6 semanas após a linha de base
|
Os participantes deitam-se de bruços num tapete de exercícios com os joelhos fletidos.
É-lhes pedido que levantem a cabeça, o tronco e as ancas do chão, colocando as mãos no chão e estendendo os cotovelos, de forma a formarem uma linha reta.
O número de repetições completas que o participante realiza, mantendo esta linha reta durante 30 segundos, é registado.
|
Seguimento de 6 semanas após a linha de base
|
|
Testes de Resistência Central
Prazo: Baseline - acompanhamento às 6 semanas
|
A resistência do core é determinada por testes de resistência do core (teste da ponte lateral direita e esquerda, teste de extensão do tronco, teste de flexão do tronco), conforme definido por McGill, e pelo teste da ponte em posição prona.
|
Baseline - acompanhamento às 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Sentar-Levantar em 30 Segundos
Prazo: Baseline - acompanhamento às 6 semanas
|
Usado para avaliar a força muscular dos membros inferiores.
O participante senta-se no meio de uma cadeira sem braços, sem apoio para as costas e com uma altura do assento de 44 cm, com os braços cruzados ao nível do peito.
Ao comando "Começar", pede-se ao participante que se levante completamente e se sente o mais rápido possível, sem perder o equilíbrio, durante 30 segundos.
O número de sentar e levantar completos em 30 segundos é registado como pontuação.
|
Baseline - acompanhamento às 6 semanas
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Linha de base - seguimento às 6 semanas
|
O índice é uma ferramenta de avaliação multidimensional e validada, relatada pelo paciente, utilizada para avaliar a dor, a rigidez e a função física em pacientes com osteoartrose do joelho.
O índice consiste em três subcategorias e um total de 24 itens: dor (5 questões; 0-20 pontos), rigidez (2 questões; 0-8 pontos) e função física (17 questões; 0-68 pontos).
Cada item vale 0-4 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 96.
Em todas as subcategorias e na pontuação total, pontuações mais elevadas indicam um estado de saúde pior, enquanto pontuações mais baixas indicam um estado de saúde melhor.
|
Linha de base - seguimento às 6 semanas
|
|
Teste de Equilíbrio em Uma Perna
Prazo: Baseline - seguimento de 6 semanas
|
Os participantes foram convidados a ficar de pé numa perna numa superfície dura, garantindo que a perna não apoiada não tocasse na outra perna e sem usar apoio externo.
O procedimento foi repetido três vezes para cada participante, e o valor mais alto obtido foi usado na fase de análise estatística.
O cronómetro foi iniciado no momento em que o participante levantou a perna de apoio; foi parado quando o equilíbrio foi perdido, quando a perna não apoiada tocou no chão ou quando foi aplicado apoio externo.
Este teste foi repetido nos lados direito e esquerdo.
|
Baseline - seguimento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Selvin Balki, Cumhuriyet University
- Investigador principal: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Fenômenos físicos
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Radiação
- Radiação, não ionizante
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Ondas ultrassônicas
- Som
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Ondas de choque de alta energia
Outros números de identificação do estudo
- SCU-FTR-SB-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .