- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07482332
Effecten van Core Stabilisatieoefeningen bij Vrouwelijke Patiënten met Gonartrose
16 maart 2026 bijgewerkt door: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effecten van core-stabilisatieoefeningen naast knieoefeningen bij vrouwelijke patiënten met gonartrose
Osteoartritis (OA) is een niet-inflammatoire degeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door progressieve achteruitgang van kraakbeenweefsel, synoviaal membraan en gewrichtskapsel, voornamelijk van invloed op gewichtdragende gewrichten.
Personen met knieosteoartritis vertonen zwakte in de romp- en periarticulaire spieren.
Dit krachtverlies in de romp- en periarticulaire spieren verhoogt de belasting op het gewricht, wat bijdraagt aan de ontwikkeling en progressie van de ziekte.
Deze studie had tot doel de effecten van core stabilisatie, toegepast naast knie-spieroefenprogramma's, op klinische symptomen en functionele capaciteit bij personen met knieosteoartritis te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artrose is de meest voorkomende chronische gewrichtsaandoening en een belangrijke oorzaak van invaliditeit wereldwijd.
Het vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid en de kosten als gevolg van verminderde arbeidsproductiviteit en vervroegd pensioen.
OA is een niet-inflammatoire degeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve achteruitgang van kraakbeenweefsel, synoviaal membraan en gewrichtskapsel, met name in gewichtdragende gewrichten, samen met een reeks biochemische en morfologische veranderingen.
Hoewel de etiologie niet volledig wordt begrepen, wordt het beschouwd als een multifactoriële ziekte waarbij een combinatie van systemische en regionale factoren betrokken is.
Verhoogde botdichtheid, gewrichtslaxiteit en overmatige mechanische belasting zijn enkele van deze factoren.
Symptomen van knieartrose zijn onder meer pijn, gewrichtsstijfheid, zwelling, functieverlies en spierzwakte.
Pijn en gewrichtsstijfheid bij personen hebben een negatieve invloed op dagelijkse activiteiten zoals traplopen, lopen en rennen, wat leidt tot verminderde functionaliteit.
De huidige literatuur benadrukt dat sterke proximale rompstabilisatie nodig is voor een veilige en effectieve uitvoering van bewegingen in de distale segmenten, en dat zwakte in dit gebied direct gerelateerd is aan pijn in de onderste ledematen.
Deze studie had tot doel de effecten van core stabilisatie, toegepast naast een oefenprogramma voor de kniespieren, op klinische symptomen en functionele capaciteit bij personen met knieartrose te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2652 +90 346 4870000
- E-mail: balkipt@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Eda Yıldırım, PT
- Telefoonnummer: +90 5056925334
- E-mail: edaayldrm7@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
- Werving
- Sivas Cumhuriyet University
-
Contact:
- Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2652 +90 346 4870000
- E-mail: balkipt@gmail.com
-
Contact:
- Eda Yıldırım, PT
- Telefoonnummer: +90 5056925334
- E-mail: edaayldrm7@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kellgren-Lawrence 2-3 knieartrose
- Vrouwelijke patiënt in de leeftijd van 40-65 jaar
- Vrijwilliger
Exclusiecriteria:
- Fysiotherapie hebben gehad in de afgelopen maand
- Aanwezigheid van neurologische, cardiale en respiratoire problemen
- Minder dan 90 graden flexie in de knie- en heupgewrichten
- Aanwezigheid van enige pathologie in de onderste extremiteit die het evenwicht en de functie kan beïnvloeden
- Geschiedenis van onderste extremiteit chirurgie
- Ernstige visuele, auditieve en spraakstoornissen
- Analfabetisme in het Turks
- Body mass index van 30 of hoger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep
Deze groep krijgt 10 dagen conventionele fysiotherapie (hot pack, TENS, echografie) en 6 weken routinematige knieoefeningen + 6 weken core stabilisatieoefeningen.
|
Gedurende 10 dagen werd in het ziekenhuis conventionele fysiotherapie toegepast, bestaande uit warmtepakkingen, TENS, echografie en routinematige knieversterkende oefeningen.
Deze knieoefeningen werden nog vier weken na de ziekenhuisbehandelingsperiode voortgezet.
Gedurende zes weken kregen Warner et al.
Een kernstabilisatie-oefenprotocol, zoals gedefinieerd door, werd verstrekt.
Dit protocol omvatte neutrale wervelkolompositie in haakpositie, activering van diepe buikspieren, rugligging brug, ipsilaterale en contralaterale ledemaatbewegingen in haakpositie, buikcurling (sit-up), brug (dubbel en enkel been), plank op knieën, zijplank op knieën, mosselexercitie (zonder weerstand), en aangepaste 100 oefeningen.
De oefeningen werden 3 dagen per week uitgevoerd, met elk 10 herhalingen.
|
|
Ander: Controlegroep
Deze groep krijgt 10 dagen conventionele fysiotherapie (Hot Pack, TENS, echografie) en 6 weken routine knieoefeningen.
|
Gedurende 10 dagen werd in het ziekenhuis conventionele fysiotherapie toegepast, bestaande uit warmtepakkingen, TENS, echografie en routinematige knieversterkende oefeningen.
Deze knieoefeningen werden nog vier weken na de ziekenhuisbehandelingsperiode voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sit-ups
Tijdsspanne: Baseline - 6 weken follow-up
|
Deelnemers worden in rugligging geplaatst met gebogen knieën en de handen gekruist over hun schouders.
Hun voeten worden door de onderzoeker op hun plaats gehouden, en de persoon wordt gevraagd een rompflexie uit te voeren.
Het aantal herhalingen dat binnen 30 seconden wordt voltooid, wordt geregistreerd.
|
Baseline - 6 weken follow-up
|
|
Gewijzigde Push-Up
Tijdsspanne: Baseline-6 weken follow-up
|
Deelnemers liggen met hun gezicht naar beneden op een oefenmat met hun knieën gebogen.
Ze worden gevraagd hun hoofd, romp en heupen van de grond te tillen, hun handen op de vloer te plaatsen en hun ellebogen te strekken, zodat ze een rechte lijn vormen.
Het aantal volledige herhalingen dat de deelnemer uitvoert terwijl hij deze rechte lijn binnen 30 seconden behoudt, wordt geregistreerd.
|
Baseline-6 weken follow-up
|
|
Kernuithoudingsvermogen Tests
Tijdsspanne: Baseline-6 weken follow-up
|
Kernuithoudingsvermogen wordt bepaald door kernuithoudingsvermogenstesten (rechter- en linker zijwaartse brugtest, rompextensietest, rompflexietest), zoals gedefinieerd door McGill, en de buikliggende brugtest.
|
Baseline-6 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-Seconde Zit-Sta Test
Tijdsspanne: Baseline - 6 weken follow-up
|
Gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
De deelnemer zit in het midden van een stoel zonder armleuningen, rugsteun en met een zithoogte van 44 cm, met de armen gekruist op borsthoogte.
Op het commando "Start" wordt de deelnemer gevraagd om volledig op te staan en weer te gaan zitten zo snel mogelijk zonder het evenwicht te verliezen gedurende 30 seconden.
Het aantal volledige opstaan en gaan zitten binnen 30 seconden wordt geregistreerd als score.
|
Baseline - 6 weken follow-up
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Baseline-6 weken follow-up
|
De index is een gevalideerd, multidimensionaal, door patiënten gerapporteerd beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om pijn, stijfheid en fysiek functioneren bij patiënten met knieartrose te evalueren.
De index bestaat uit drie subcategorieën en in totaal 24 items: pijn (5 vragen; 0-20 punten), stijfheid (2 vragen; 0-8 punten) en fysiek functioneren (17 vragen; 0-68 punten).
Elk item is 0-4 punten waard.
De totale score varieert van 0 tot 96.
In alle subcategorieën en de totale score geven hogere scores een slechtere gezondheidstoestand aan, terwijl lagere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
|
Baseline-6 weken follow-up
|
|
Enkelbenbalanstest
Tijdsspanne: Baseline-6 weken follow-up
|
De deelnemers werd gevraagd op één been op een harde ondergrond te staan, waarbij ervoor werd gezorgd dat het onondersteunde been het andere been niet raakte en zonder gebruik te maken van externe ondersteuning.
De procedure werd drie keer herhaald voor elke deelnemer, en de hoogste waarde die werd behaald, werd gebruikt in de statistische analysefase.
De timer werd gestart op het moment dat de deelnemer het ondersteunende been optilde; deze werd gestopt wanneer het evenwicht verloren ging, wanneer het onondersteunde been de grond raakte, of wanneer externe ondersteuning werd toegepast.
Deze test werd herhaald aan zowel de rechter- als de linkerkant.
|
Baseline-6 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Selvin Balki, Cumhuriyet University
- Hoofdonderzoeker: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Artrose
- Artrose, knie
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Fysieke fenomeen
- Revalidatie
- Anesthesie en analgesie
- Bestraling
- Straling, niet -ionisatie
- Elektrische stimulatietherapie
- Analgetie
- Ultrasone golven
- Geluid
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
- Hoge energie-schokgolven
Andere studie-ID-nummers
- SCU-FTR-SB-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .