- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07482332
Эффекты упражнений на стабилизацию кора у пациенток с гонартрозом
16 марта 2026 г. обновлено: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Рандомизированное контролируемое исследование эффектов упражнений для стабилизации кора в дополнение к упражнениям для колена у пациенток с гонартрозом
Остеоартрит (ОА) — это невоспалительное дегенеративное заболевание, характеризующееся прогрессирующим разрушением хрящевой ткани, синовиальной оболочки и суставной капсулы, преимущественно поражающее несущие нагрузку суставы.
У лиц с остеоартритом коленного сустава наблюдается слабость мышц туловища и периартикулярных мышц.
Эта потеря силы в мышцах туловища и периартикулярных мышцах увеличивает нагрузку на сустав, способствуя развитию и прогрессированию заболевания.
Целью данного исследования было изучить влияние стабилизации кора, применяемой в дополнение к программам упражнений для мышц колена, на клинические симптомы и функциональные возможности у лиц с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Остеоартрит – это наиболее распространенное хроническое заболевание суставов и ведущая причина инвалидности во всем мире.
Он представляет собой серьезную проблему для общественного здоровья и экономики из-за снижения производительности труда и досрочного выхода на пенсию.
ОА – это невоспалительное дегенеративное заболевание, характеризующееся прогрессирующим ухудшением хрящевой ткани, синовиальной оболочки и суставной капсулы, особенно в несущих нагрузку суставах, наряду с рядом биохимических и морфологических изменений.
Хотя его этиология до конца не изучена, оно считается мультифакторным заболеванием, включающим сочетание системных и региональных факторов.
Повышенная плотность кости, нестабильность сустава и чрезмерная механическая нагрузка являются одними из этих факторов.
Симптомы остеоартрита коленного сустава включают боль, скованность в суставе, отек, потерю функции и мышечную слабость.
Боль и скованность в суставах у людей негативно влияют на повседневную деятельность, такую как подъем по лестнице, ходьба и бег, что приводит к снижению функциональности.
Современная литература подчеркивает, что для безопасного и эффективного выполнения движений в дистальных сегментах необходима сильная проксимальная стабилизация туловища, и что слабость в этой области напрямую связана с болью в нижних конечностях.
Это исследование было направлено на изучение влияния стабилизации кора, применяемой в дополнение к программе упражнений для мышц колена, на клинические симптомы и функциональные возможности у людей с остеоартритом коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Номер телефона: 2652 +90 346 4870000
- Электронная почта: balkipt@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eda Yıldırım, PT
- Номер телефона: +90 5056925334
- Электронная почта: edaayldrm7@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Рекрутинг
- Sivas Cumhuriyet University
-
Контакт:
- Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Номер телефона: 2652 +90 346 4870000
- Электронная почта: balkipt@gmail.com
-
Контакт:
- Eda Yıldırım, PT
- Номер телефона: +90 5056925334
- Электронная почта: edaayldrm7@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гонартроз 2-3 степени по Келлгрену-Лоуренсу
- Женщины в возрасте 40-65 лет
- Добровольное участие
Критерии исключения:
- Прохождение физиотерапии в течение последнего месяца
- Наличие неврологических, кардиологических и респираторных проблем
- Сгибание в коленном и тазобедренном суставах менее 90 градусов
- Наличие любой патологии нижних конечностей, которая может повлиять на баланс и функцию
- История операций на нижних конечностях
- Выраженные нарушения зрения, слуха и речи
- Неграмотность на турецком языке
- Индекс массы тела 30 и выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта группа получит 10 дней традиционной физиотерапии (горячий компресс, TENS, ультразвук) и 6 недель рутинных упражнений для колена + 6 недель упражнений на стабилизацию корпуса.
|
В течение 10 дней в больнице применялась традиционная физиотерапия, включающая горячие компрессы, ТЭНС, ультразвук и обычные упражнения для укрепления колена.
Эти упражнения для колена продолжались в течение четырех недель после периода стационарного лечения.
В течение шести недель Warner и соавт.
Был предоставлен протокол упражнений для стабилизации кора, как определено.
Этот протокол включал нейтральное положение позвоночника в положении крюка, активацию глубоких мышц живота, мост в положении лежа на спине, движения ипсилатеральных и контралатеральных конечностей в положении крюка, скручивание живота (подъем туловища), мост (на обеих и одной ноге), планка на коленях, боковая планка на коленях, упражнение "моллюск" (без сопротивления) и модифицированные упражнения 100.
Упражнения выполнялись 3 дня в неделю, по 10 повторений каждое.
|
|
Другой: Группа контроля
Эта группа будет получать 10 дней обычной физиотерапии (горячий компресс, ТЭНС, ультразвук) и 6 недель обычных упражнений для колена.
|
В течение 10 дней в больнице применялась традиционная физиотерапия, включающая горячие компрессы, ТЭНС, ультразвук и обычные упражнения для укрепления колена.
Эти упражнения для колена продолжались в течение четырех недель после периода стационарного лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скручивания
Временное ограничение: Базовый уровень - контроль через 6 недель
|
Участники располагаются в положении лежа на спине с согнутыми коленями и скрещенными на плечах руками.
Их ступни фиксируются исследователем, и человека просят выполнить сгибание туловища.
Количество повторений, выполненных в течение 30 секунд, записывается.
|
Базовый уровень - контроль через 6 недель
|
|
Модифицированные отжимания
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 недель наблюдения
|
Участники лежат лицом вниз на гимнастическом коврике с согнутыми коленями.
Их просят поднять голову, туловище и бедра от пола, положив руки на пол и выпрямив локти, чтобы образовать прямую линию.
Количество полных повторений, которые участник выполняет, сохраняя эту прямую линию в течение 30 секунд, записывается.
|
Базовый уровень - 6 недель наблюдения
|
|
Тесты на выносливость кора
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель наблюдения
|
Выносливость кора определяется тестами на выносливость кора (тест правого и левого бокового моста, тест разгибания туловища, тест сгибания туловища), как определено Макгиллом, и тестом на передний мост.
|
Исходный уровень - 6 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-секундный тест «сидя-стоя»
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 недель наблюдения
|
Используется для оценки мышечной силы нижних конечностей.
Участник сидит посередине стула без подлокотников, спинки и с высотой сиденья 44 см, скрестив руки на уровне груди.
По команде «Старт» участника просят полностью вставать и садиться как можно быстрее, не теряя равновесия, в течение 30 секунд.
Количество полных подъемов и приседаний за 30 секунд записывается в качестве результата.
|
Базовый уровень - 6 недель наблюдения
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 недель наблюдения
|
Индекс представляет собой валидированный многомерный инструмент оценки, основанный на сообщениях пациентов, который используется для оценки боли, скованности и физической функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Индекс состоит из трёх подкатегорий и в общей сложности 24 пунктов: боль (5 вопросов; 0-20 баллов), скованность (2 вопроса; 0-8 баллов) и физическая функция (17 вопросов; 0-68 баллов).
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 96.
Во всех подкатегориях и в общем балле более высокие баллы указывают на худшее состояние здоровья, а более низкие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
Базовый уровень - 6 недель наблюдения
|
|
Тест на баланс на одной ноге
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 недель наблюдения
|
Участников попросили стоять на одной ноге на твердой поверхности, следя за тем, чтобы неопорная нога не касалась другой ноги и без использования внешней опоры.
Процедура повторялась три раза для каждого участника, и наибольшее полученное значение использовалось на этапе статистического анализа.
Таймер запускался в момент, когда участник поднимал опорную ногу; он останавливался при потере равновесия, когда неопорная нога касалась земли или когда использовалась внешняя опора.
Этот тест повторялся как на правой, так и на левой стороне.
|
Базовый уровень - 6 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Selvin Balki, Cumhuriyet University
- Главный следователь: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Терапия
- Физиотерапия
- Физические явления
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Излучение
- Радиация, неионирование
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Ультразвуковые волны
- Звук
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
- Высокоэнергетические шоковые волны
Другие идентификационные номера исследования
- SCU-FTR-SB-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .