- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482332
Ydinmuskelien vahvistusharjoitusten vaikutukset naispotilailla gonartroosissa
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ydinlujuusharjoitteiden vaikutuksista polviharjoitteiden lisänä naispotilaille, joilla on gonartroosi
Nivelrikko (OA) on ei-tulehduksellinen degeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista rustokudoksen, nivelkalvon ja nivelkapselin etenevä rappeutuminen, joka vaikuttaa ensisijaisesti kantaviin nivelmiin.
Polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä on heikkoutta vartalon ja nivelten ympärillä olevissa lihaksissa.
Tämä vartalon ja nivelten ympärillä olevien lihasten voiman menetys lisää kuormitusta nivelille, mikä edistää sairauden kehittymistä ja etenemistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia vartalon vakauttamisen vaikutuksia, jotka lisättiin polven lihasliikuntaohjelmiin, polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden kliinisiin oireisiin ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoartriitti on yleisin krooninen nivel sairaus ja merkittävä syy työkyvyttömyyteen maailmanlaajuisesti.
Se edustaa merkittävää julkisen terveydenhuollon ja kustannusongelmaa vähentyneen työn tuottavuuden ja varhaiseen eläkkeelle siirtymisen vuoksi.
OA on ei-tulehduksellinen degeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista rustokudoksen, nivelkalvon ja nivelkapselin etenkin painoa kantavissa niveleissä tapahtuva asteittainen heikentyminen sekä sarja biokemiallisia ja morfologisia muutoksia.
Vaikka sen etiologiaa ei täysin ymmärretä, sitä pidetään monitekijäisenä sairautena, johon liittyy systemaattisten ja alueellisten tekijöiden yhdistelmä.
Lisääntynyt luutiheys, nivelten löysyys ja liiallinen mekaaninen kuormitus ovat joitakin näistä tekijöistä.
Polven osteoartriitin oireisiin kuuluvat kipu, nivelten jäykkyys, turvotus, toimintakyvyn menetys ja lihasheikkous.
Kipu ja nivelten jäykkyys yksilöissä vaikuttavat negatiivisesti päivittäisiin elämän toimintoihin, kuten portaita kiipeämiseen, kävelemiseen ja juoksemiseen, johtaen vähentyneeseen toimintakykyyn.
Nykyinen kirjallisuus korostaa, että vahvaa lähirungon stabilointia tarvitaan turvalliseen ja tehokkaaseen liikkeiden suorittamiseen kaukaisissa segmentteissä ja että heikkous tällä alueella on suoraan yhteydessä alaraajan kipuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ydin stabiloinnin vaikutuksia, joita sovellettiin polven lihasten harjoitusohjelman lisäksi, kliinisiin oireisiin ja toimintakykyyn polven osteoartriittia sairastavilla yksilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2652 +90 346 4870000
- Sähköposti: balkipt@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eda Yıldırım, PT
- Puhelinnumero: +90 5056925334
- Sähköposti: edaayldrm7@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Rekrytointi
- Sivas Cumhuriyet University
-
Ottaa yhteyttä:
- Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2652 +90 346 4870000
- Sähköposti: balkipt@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Eda Yıldırım, PT
- Puhelinnumero: +90 5056925334
- Sähköposti: edaayldrm7@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kellgren-Lawrence asteikon 2-3 polven nivelrikko
- Naispotilas ikä 40-65
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapiaa viimeisen kuukauden aikana
- Neurologisten, sydän- ja hengitysongelmien esiintyminen
- Alle 90 asteen taivutuskyky polvi- ja lonkkanivelissä
- Mikä tahansa alaraajojen patologia, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja toimintakykyyn
- Aikaisempi alaraajojen leikkaus
- Vakava näkö-, kuulo- ja puheongelma
- Turkinkielen lukutaidottomuus
- Painoindeksi 30 tai korkeampi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä saa 10 päivää perinteistä fysioterapiaa (kuumapesu, TENS, ultraääni) ja 6 viikkoa rutiininomaisia polven harjoituksia + 6 viikkoa keskivartalon stabilointiharjoituksia.
|
Sairaalassa sovellettiin 10 päivän ajan perinteistä fysioterapiaa, joka koostui kuumasta pakkauksesta, TENS:stä, ultraäänestä ja rutiininomaisista polven lihasvoimaharjoitteista.
Nämä polven harjoitukset jatkuivat neljän viikon ajan sairaalahoidon jakson jälkeen.
Kuuden viikon ajan Warner et al.
Ydinstabilointiharjoitusprotokolla, kuten määritelty, tarjottiin.
Tämä protokolla sisälsi neutraalin selkärangan asennon koukkuasennossa, syvien vatsalihasten aktivoinnin, selällään olevan sillan, ipsilateraalisen ja kontralateraalisen raajaliikkeen koukkuasennossa, vatsakierron (istumaannousu), sillan (kaksois- ja yksijalkainen), polvilla olevan lautan, polvilla olevan sivulautan, simpukkaharjoituksen (ilman vastusta) ja muokatun 100 harjoituksen.
Harjoitukset suoritettiin 3 päivää viikossa, kukin 10 toistolla.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa 10 päivän perinteistä fysioterapiaa (kuumapussi, TENS, ultraääni) ja 6 viikon rutiininomaisia polviharjoituksia.
|
Sairaalassa sovellettiin 10 päivän ajan perinteistä fysioterapiaa, joka koostui kuumasta pakkauksesta, TENS:stä, ultraäänestä ja rutiininomaisista polven lihasvoimaharjoitteista.
Nämä polven harjoitukset jatkuivat neljän viikon ajan sairaalahoidon jakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istumaannousut
Aikaikkuna: Perustaso-6 viikon seuranta
|
Osallistujat asetetaan selälleen polvet koukussa ja kädet ristittyinä hartioiden päälle.
Heidän jalkansa pidetään paikallaan tutkijan toimesta, ja yksilöä pyydetään suorittamaan vartalon koukistus.
30 sekunnin aikana suoritettujen toistojen määrä kirjataan.
|
Perustaso-6 viikon seuranta
|
|
Muunneltu punnerrus
Aikaikkuna: Alkuarvio-6 viikon seuranta
|
Osallistujat makaavat kasvoillaan alas harjoitusmatolla polvet koukussa.
Heitä pyydetään nostamaan pää, vartalo ja lantio irti maasta, asettamaan kätensä lattialle ja ojentamaan kyynärpäät, jotta he muodostavat suoran linjan.
Osallistujan suorittamien täydellisten toistojen määrä, kun hän ylläpitää tätä suoraa linjaa 30 sekunnin aikana, kirjataan.
|
Alkuarvio-6 viikon seuranta
|
|
Ydinkestävyystestit
Aikaikkuna: Perustaso - 6 viikon seuranta
|
Core-endurance määritetään core-endurance-testeillä (oikea ja vasen lateraalinen siltatestaus, vartalon ekstensiotesti, vartalon fleksiotesti), kuten McGgill on määritellyt, ja vatsallaan tehtävällä siltatestillä.
|
Perustaso - 6 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-sekunnin istu-nousu-testi
Aikaikkuna: Perustaso - 6 viikon seuranta
|
Käytetään alaraajan lihasvoiman arviointiin.
Osallistuja istuu tuolin keskellä, jossa ei ole käsinojia, selkänojaa ja istuinkorkeus on 44 cm, käsien ristittyinä rinnan korkeudella.
Komennolla "Aloita" osallistujaa pyydetään nousemaan täysin ylös ja istumaan mahdollisimman nopeasti menettämättä tasapainoaan 30 sekunnin ajan.
Täysien nousujen ja istumisten määrä 30 sekunnin aikana kirjataan pisteinä.
|
Perustaso - 6 viikon seuranta
|
|
Western Ontario ja McMaster yliopistojen osteoartroosi-indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso-6 viikon seuranta
|
Indeksi on validoitu, moniulotteinen, potilaan raportoima arviointityökalu, jota käytetään polven nivelrikon potilaiden kivun, jäykkyyden ja fyysisen toimintakyvyn arvioimiseen.
Indeksi koostuu kolmesta alakategoriasta ja yhteensä 24 kohteesta: kipu (5 kysymystä; 0–20 pistettä), jäykkyys (2 kysymystä; 0–8 pistettä) ja fyysinen toimintakyky (17 kysymystä; 0–68 pistettä).
Jokainen kohde on arvoltaan 0–4 pistettä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–96.
Kaikissa alakategorioissa ja kokonaispistemäärässä korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa, kun taas matalammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
Perustaso-6 viikon seuranta
|
|
Yhden jalan tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso - 6 viikon seuranta
|
Osallistujia pyydettiin seisomaan yhdellä jalalla kovalla alustalla, varmistaen, että tukematon jalka ei kosketa toista jalkaa ja että he eivät käytä ulkoista tukea.
Menettely toistettiin kolme kertaa jokaiselle osallistujalle, ja tilastollisessa analyysivaiheessa käytettiin saavutettua korkeinta arvoa.
Ajastin käynnistettiin heti, kun osallistuja nosti tukevan jalkansa; se pysäytettiin, kun tasapaino menetettiin, kun tukematon jalka kosketti maata tai kun ulkoista tukea käytettiin.
Tämä testi toistettiin sekä oikealla että vasemmalla puolella.
|
Perustaso - 6 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Selvin Balki, Cumhuriyet University
- Päätutkija: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Fyysiset ilmiöt
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
- Korkean energian iskuaallot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-FTR-SB-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .