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Auswirkungen von Rumpfstabilisationsübungen bei weiblichen Patientinnen mit Gonarthrose

16. März 2026 aktualisiert von: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen von Core-Stabilisationsübungen zusätzlich zu Knieübungen bei weiblichen Patienten mit Gonarthrose

Osteoarthritis (OA) ist eine nicht-entzündliche degenerative Erkrankung, die durch fortschreitende Verschlechterung von Knorpelgewebe, Synovialmembran und Gelenkkapsel gekennzeichnet ist und hauptsächlich gewichttragende Gelenke betrifft. Personen mit Kniearthrose zeigen Schwäche in der Rumpf- und periartikulären Muskulatur. Dieser Kraftverlust in der Rumpf- und periartikulären Muskulatur erhöht die Belastung des Gelenks und trägt zur Entwicklung und zum Fortschreiten der Erkrankung bei. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Rumpfstabilisierung, zusätzlich zu Kniemuskelübungsprogrammen angewendet, auf klinische Symptome und funktionelle Kapazität bei Personen mit Kniearthrose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis ist die häufigste chronische Gelenkerkrankung und eine der Hauptursachen für Behinderungen weltweit. Sie stellt aufgrund verminderter Arbeitsproduktivität und vorzeitiger Pensionierung ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit und die Kosten dar. OA ist eine nicht-entzündliche degenerative Erkrankung, die durch fortschreitende Verschlechterung des Knorpelgewebes, der Synovialmembran und der Gelenkkapsel, insbesondere in gewichttragenden Gelenken, sowie durch eine Reihe biochemischer und morphologischer Veränderungen gekennzeichnet ist. Während ihre Ätiologie nicht vollständig verstanden ist, wird sie als multifaktorielle Krankheit angesehen, die eine Kombination aus systemischen und regionalen Faktoren umfasst. Erhöhte Knochendichte, Gelenklaxität und übermäßige mechanische Belastung sind einige dieser Faktoren. Symptome der Kniearthrose sind Schmerzen, Gelenksteifheit, Schwellungen, Funktionsverlust und Muskelschwäche. Schmerzen und Gelenksteifheit bei Betroffenen beeinträchtigen negativ tägliche Lebensaktivitäten wie Treppensteigen, Gehen und Laufen, was zu verminderter Funktionalität führt. Die aktuelle Literatur betont, dass für eine sichere und effektive Ausführung von Bewegungen in den distalen Segmenten eine starke proximale Rumpfstabilisierung erforderlich ist und dass Schwäche in dieser Region direkt mit Schmerzen in den unteren Extremitäten zusammenhängt. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Rumpfstabilisierung, zusätzlich zu einem Übungsprogramm für die Kniesehnen, auf klinische Symptome und funktionelle Kapazität bei Personen mit Kniearthrose zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
  • Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
  • E-Mail: balkipt@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Sivas, Türkei (türkiye), 58140
        • Rekrutierung
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
          • Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
          • E-Mail: balkipt@gmail.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kniearthrose nach Kellgren-Lawrence Grad 2-3
  • Patientin im Alter von 40-65 Jahren
  • Freiwillige Teilnehmerin

Ausschlusskriterien:

  • Physiotherapie innerhalb des letzten Monats erhalten
  • Vorliegen neurologischer, kardialer und respiratorischer Probleme
  • Weniger als 90 Grad Flexion in Knie- und Hüftgelenken
  • Vorliegen jeglicher Pathologie der unteren Extremität, die Gleichgewicht und Funktion beeinträchtigen könnte
  • Vorgeschichte einer Operation der unteren Extremität
  • Schwere Seh-, Hör- und Sprachbeeinträchtigungen
  • Analphabetismus in Türkisch
  • Body-Mass-Index von 30 oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe erhält 10 Tage konventionelle Physiotherapie (Heißpackung, TENS, Ultraschall) und 6 Wochen routinemäßige Knieübungen + 6 Wochen Rumpfstabilisierungsübungen.
Sonstiges: 10 Tage konventionelle Physiotherapie (Heißpackung, TENS, Ultraschall) und 6 Wochen routinemäßige Knieübungen
Für 10 Tage wurde im Krankenhaus eine konventionelle Physiotherapie bestehend aus Heiße Rolle, TENS, Ultraschall und routinemäßigen Kniekräftigungsübungen angewendet. Diese Knieübungen wurden vier Wochen nach der Krankenhausbehandlungszeit fortgesetzt.
Sonstiges: Sechs Wochen Rumpfstabilisierungsübungen.
Sechs Wochen lang erhielten Warner et al. ein von definiertes Kernstabilisierungsübungsprotokoll. Dieses Protokoll umfasste neutrale Wirbelsäulenposition in Hakenposition, Aktivierung der tiefen Bauchmuskeln, Brücke in Rückenlage, ipsilaterale und kontralaterale Gliedmaßenbewegungen in Hakenposition, Bauch-Curl (Sit-up), Brücke (doppelt und einfach), Planke auf Knien, Seitenplanke auf Knien, Muschelübung (ohne Widerstand) und modifizierte 100-Übungen. Die Übungen wurden 3 Tage pro Woche mit jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält 10 Tage konventionelle Physiotherapie (Heißpack, TENS, Ultraschall) und 6 Wochen routinemäßige Knieübungen.
Sonstiges: 10 Tage konventionelle Physiotherapie (Heißpackung, TENS, Ultraschall) und 6 Wochen routinemäßige Knieübungen
Für 10 Tage wurde im Krankenhaus eine konventionelle Physiotherapie bestehend aus Heiße Rolle, TENS, Ultraschall und routinemäßigen Kniekräftigungsübungen angewendet. Diese Knieübungen wurden vier Wochen nach der Krankenhausbehandlungszeit fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sit-Ups
Zeitfenster: Baseline - 6 Wochen Nachbeobachtung
Die Teilnehmer werden in Rückenlage mit gebeugten Knien und über den Schultern gekreuzten Händen positioniert. Ihre Füße werden vom Forscher fixiert, und die Person wird aufgefordert, eine Rumpfbeugung durchzuführen. Die Anzahl der innerhalb von 30 Sekunden durchgeführten Wiederholungen wird aufgezeichnet.
Baseline - 6 Wochen Nachbeobachtung
Modifizierter Liegestütz
Zeitfenster: Baseline-6 Wochen Nachuntersuchung
Die Teilnehmer liegen mit angewinkelten Knien bäuchlings auf einer Trainingsmatte. Sie werden gebeten, Kopf, Oberkörper und Hüften vom Boden anzuheben, die Hände auf den Boden zu legen und die Ellenbogen zu strecken, sodass sie eine gerade Linie bilden. Die Anzahl der vollständigen Wiederholungen, die der Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden durchführt, während er diese gerade Linie beibehält, wird aufgezeichnet.
Baseline-6 Wochen Nachuntersuchung
Kernausdauer-Tests
Zeitfenster: Baseline-6 Wochen Nachuntersuchung
Die Kernausdauer wird durch Kernausdauertests (rechter und linker seitlicher Brückentest, Rumpfextensionstest, Rumpfflexionstest), wie von McGill definiert, und den Bauchlage-Brückentest bestimmt.
Baseline-6 Wochen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Sekunden-Sitz-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline-6 Wochen Follow-up
Wird zur Beurteilung der Muskelkraft der unteren Extremitäten verwendet. Der Teilnehmer sitzt in der Mitte eines Stuhls ohne Armlehnen, Rückenlehne und mit einer Sitzhöhe von 44 cm, die Arme auf Brusthöhe gekreuzt. Auf das Kommando "Start" wird der Teilnehmer aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so schnell wie möglich vollständig aufzustehen und sich wieder hinzusetzen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Die Anzahl der vollständigen Aufsteh- und Hinsetzvorgänge innerhalb von 30 Sekunden wird als Punktzahl erfasst.
Baseline-6 Wochen Follow-up
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Baseline - 6 Wochen Follow-up
Der Index ist ein validiertes, multidimensionales, patientenberichtetes Bewertungsinstrument zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion bei Patienten mit Kniearthrose. Der Index besteht aus drei Unterkategorien und insgesamt 24 Punkten: Schmerz (5 Fragen; 0-20 Punkte), Steifheit (2 Fragen; 0-8 Punkte) und körperliche Funktion (17 Fragen; 0-68 Punkte). Jeder Punkt ist 0-4 Punkte wert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 96. In allen Unterkategorien und der Gesamtpunktzahl deuten höhere Punktzahlen auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin, während niedrigere Punktzahlen auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
Baseline - 6 Wochen Follow-up
Einbeinstandtest
Zeitfenster: Baseline-6 Wochen Nachbeobachtung
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer harten Oberfläche auf einem Bein zu stehen, wobei sichergestellt werden musste, dass das nicht gestützte Bein das andere Bein nicht berührte und keine externe Stütze verwendet wurde. Das Verfahren wurde für jeden Teilnehmer dreimal wiederholt, und der höchste erzielte Wert wurde in der statistischen Analysephase verwendet. Die Stoppuhr wurde gestartet, sobald der Teilnehmer das Stützbein anhob; sie wurde gestoppt, wenn das Gleichgewicht verloren ging, wenn das nicht gestützte Bein den Boden berührte oder wenn externe Stütze angewendet wurde. Dieser Test wurde sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite wiederholt.
Baseline-6 Wochen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Ermittler

  • Studienstuhl: Selvin Balki, Cumhuriyet University
  • Hauptermittler: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCU-FTR-SB-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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