- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07482332
Effekter af kropsstabiliserende øvelser hos kvindelige patienter med gonartrose
16. marts 2026 opdateret af: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University
Randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekterne af core-stabiliseringsøvelser ud over knæøvelser hos kvindelige patienter med gonartrose
Osteoartrit (OA) er en ikke-inflammatorisk degenerativ sygdom, der er kendetegnet ved progressiv forringelse af bruskvæv, synovialhinde og ledkapsel, som primært påvirker vægtbærende led.
Personer med knæosteoartrit udviser svaghed i ryggens og de periartikulære muskler.
Dette tab af styrke i ryggens og de periartikulære muskler øger belastningen på leddet, hvilket bidrager til sygdommens udvikling og progression.
Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af core-stabilisering, anvendt udover knæmuskeltræningsprogrammer, på kliniske symptomer og funktionel kapacitet hos personer med knæosteoartrit.
Personer med knæosteoartrit udviser svaghed i ryggens og de periartikulære muskler.
Dette tab af styrke i ryggens og de periartikulære muskler øger belastningen på leddet, hvilket bidrager til sygdommens udvikling og progression.
Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af core-stabilisering, anvendt udover knæmuskeltræningsprogrammer, på kliniske symptomer og funktionel kapacitet hos personer med knæosteoartrit.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Osteoartritis er den mest almindelige kroniske ledsygdom og en førende årsag til invaliditet på verdensplan.
Det repræsenterer et betydeligt folkesundheds- og omkostningsproblem på grund af reduceret arbejdsproduktivitet og tidlig pensionering.
OA er en ikke-inflammatorisk degenerativ sygdom kendetegnet ved progressiv forringelse af bruskvæv, synovialmembran og ledkapsel, især i vægtbærende led, sammen med en række biokemiske og morfologiske forandringer.
Mens dens ætiologi ikke er fuldt ud forstået, betragtes den som en multifaktoriel sygdom, der involverer en kombination af systemiske og regionale faktorer.
Forøget knogletæthed, ledløshed og overdrevet mekanisk belastning er nogle af disse faktorer.
Symptomer på knæosteoartritis omfatter smerter, ledstivhed, hævelse, funktionstab og muskelsvaghed.
Smerter og ledstivhed hos enkeltpersoner påvirker daglige livsaktiviteter som at gå op ad trapper, gå og løbe negativt, hvilket fører til reduceret funktionalitet.
Nuværende litteratur understreger, at stærk proximal overkropsstabilisering er nødvendig for sikker og effektiv gennemførelse af bevægelser i de distale segmenter, og at svaghed i denne region er direkte relateret til smerter i underste ekstremitet.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af kropskernestabilisering, anvendt som supplement til et træningsprogram for knæmusklerne, på kliniske symptomer og funktionel kapacitet hos personer med knæosteoartritis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
- E-mail: balkipt@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eda Yıldırım, PT
- Telefonnummer: +90 5056925334
- E-mail: edaayldrm7@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Rekruttering
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- Selvin Balki, Associate professor, Ph.D.
- Telefonnummer: 2652 +90 346 4870000
- E-mail: balkipt@gmail.com
-
Kontakt:
- Eda Yıldırım, PT
- Telefonnummer: +90 5056925334
- E-mail: edaayldrm7@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kellgren-Lawrence 2-3 knæartrose
- Kvindelig patient i alderen 40-65 år
- Frivillig
Eksklusionskriterier:
- Har modtaget fysioterapi inden for den sidste måned
- Tilstedeværelse af neurologiske, kardiale og respiratoriske problemer
- Mindre end 90 graders fleksion i knæ- og hofteleddene
- Tilstedeværelse af enhver patologi i den nedre ekstremitet, der kan påvirke balance og funktion
- Tidligere operation i den nedre ekstremitet
- Svære syns-, høre- og talefunktionsnedsættelser
- Analfabetisme på tyrkisk
- Kropsmasseindeks på 30 eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe vil modtage 10 dages konventionel fysioterapi (varmepakke, TENS, ultralyd) og 6 ugers rutinemæssige knæøvelser + 6 ugers kernestabiliseringsøvelser.
|
I 10 dage blev konventionel fysioterapi bestående af varmepakker, TENS, ultralyd og rutinemæssige knæstyrkende øvelser anvendt på hospitalet.
Disse knæøvelser blev fortsat i fire uger efter behandlingsperioden på hospitalet.
I seks uger fik Warner et al. en kernestabiliseringsøvelsesprotokol som defineret af. Denne protokol omfattede neutral rygradsposition i krogposition, aktivering af de dybe mavemuskler, supine bridge, ipsilaterale og kontralaterale lembevægelser i krogposition, mavecurl (sit-up), bridge (dobbelt og enkelt ben), planke på knæ, sideplanke på knæ, muslingøvelse (uden modstand) og modificerede 100-øvelser. Øvelserne blev udført 3 dage om ugen med 10 gentagelser hver.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage 10 dages konventionel fysioterapi (varmepakke, TENS, ultralyd) og 6 ugers rutinemæssige knæøvelser.
|
I 10 dage blev konventionel fysioterapi bestående af varmepakker, TENS, ultralyd og rutinemæssige knæstyrkende øvelser anvendt på hospitalet.
Disse knæøvelser blev fortsat i fire uger efter behandlingsperioden på hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavebøjninger
Tidsramme: Baseline - 6 ugers opfølgning
|
Deltagerne placeres i ryglægende stilling med bøjede knæ og hænderne krydset over skuldrene.
Deres fødder holdes på plads af forskeren, og den enkelte bedes om at udføre overkropsbøjning.
Antallet af gentagelser udført inden for 30 sekunder registreres.
|
Baseline - 6 ugers opfølgning
|
|
Modificeret armbøjning
Tidsramme: Baseline-6 ugers opfølgning
|
Deltagerne ligger på maven på en gymnastikmåtte med bøjede knæ.
De bliver bedt om at løfte hovedet, overkroppen og hofterne fra jorden, placere hænderne på gulvet og strække albuerne, så de danner en lige linje.
Antallet af fuldstændige gentagelser, som deltageren udfører, mens de opretholder denne lige linje inden for 30 sekunder, registreres.
|
Baseline-6 ugers opfølgning
|
|
Kerneutholdenhedstests
Tidsramme: Baseline - 6 ugers opfølgning
|
Kernens udholdenhed bestemmes ved kernens udholdenhedstest (højre og venstre lateral brotest, trunk extension test, trunk flexion test), som defineret af McGgill, og den liggende brotest.
|
Baseline - 6 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders sæde-stå-test
Tidsramme: Baseline - 6 ugers opfølgning
|
Bruges til at vurdere muskelstyrke i nedre ekstremiteter.
Deltageren sidder midt på en stol uden armlæn, rygstøtte og med en siddemåls højde på 44 cm, med armene krydset over brystet.
Ved kommandoen "Start" bedes deltageren rejse sig helt op og sætte sig ned så hurtigt som muligt uden at miste balancen i 30 sekunder.
Antallet af fuldstændige mavebøjninger og oprejsninger inden for 30 sekunder registreres som en score.
|
Baseline - 6 ugers opfølgning
|
|
Western Ontario og McMaster Universiteter Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline - 6 ugers opfølgning
|
Indekset er et valideret, multidimensionelt, patientrapporteret vurderingsværktøj, der anvendes til at evaluere smerter, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæartrose.
Indekset består af tre underkategorier og i alt 24 punkter: smerter (5 spørgsmål; 0-20 point), stivhed (2 spørgsmål; 0-8 point) og fysisk funktion (17 spørgsmål; 0-68 point).
Hvert punkt er værd 0-4 point.
Den samlede score spænder fra 0 til 96.
I alle underkategorier og den samlede score indikerer højere scores en dårligere helbredstilstand, mens lavere scores indikerer en bedre helbredstilstand.
|
Baseline - 6 ugers opfølgning
|
|
Enkeltben-balancetest
Tidsramme: Baseline - 6 ugers opfølgning
|
Deltagerne blev bedt om at stå på et ben på en hård overflade, hvor det sikres, at det ikke-understøttede ben ikke rørte det andet ben og uden at bruge ekstern støtte.
Proceduren blev gentaget tre gange for hver deltager, og den højeste værdi, der blev opnået, blev brugt i den statistiske analysefase.
Timeren blev startet i det øjeblik, deltageren løftede støttebenet; den blev stoppet, når balancen gik tabt, når det ikke-understøttede ben rørte jorden, eller når der blev anvendt ekstern støtte.
Denne test blev gentaget på både højre og venstre side.
|
Baseline - 6 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Selvin Balki, Cumhuriyet University
- Ledende efterforsker: Eda Yıldırım, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
14. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Slidgigt
- Slidgigt, knæ
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Fysiske fænomener
- Rehabilitering
- Anæstesi og analgesi
- Stråling
- Stråling, ikke -ioniserende
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Ultralydsbølger
- Sund
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Højenergi-chokbølger
Andre undersøgelses-id-numre
- SCU-FTR-SB-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt (knæ OA)
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater