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強迫的ホーディング障害及び関連する精神病理の検出

2026年3月16日 更新者:Andreas Rosén Rasmussen

ホーディング障害と関連精神病理:臨床研究と分野横断的介入

ホーディング障害は、家庭内での過剰な物品の蓄積と、それらの物品を処分することの困難さを特徴とします。 これは、高レベルの身体疾患および精神疾患の併存、自殺傾向、社会的疎外、財産損害、立ち退きのリスクと関連しています。 これまでの臨床研究は主に支援を求めるグループを対象としてきました。 しかし、社会福祉サービスは洞察力の乏しい重症例に関与しており、精神保健サービスと接触を持つのはわずか10%に過ぎません。

本研究では以下の点を調査します:

  1. コペンハーゲン市の社会福祉サービスとの接触に至ったホーディング障害を持つ60名の個人における、重症精神疾患および併存疾患の有病率
  2. これらの個人が地域の精神保健サービスとの接触を確立することを目的とした、部門横断的な介入の効果。 介入は、臨床医と市の社会福祉ワーカーからなるアウトリーチチームにより構成され、参加者は体系的な臨床評価に基づいて臨床サービスへ紹介されます。

主要アウトカムは、1)臨床評価において割り当てられた原発性および併存診断、および2)介入後の3か月および6か月の追跡調査時点での精神保健サービスとの接触です。

ベースライン評価の6~12か月後、約14名の参加者を含む質的追跡調査インタビューが実施されます。 目的は、介入およびその後の臨床的・社会的サービスに対する参加者の経験を探り、研究の定量的アウトカムに対するより微妙な理解を提供することです。

本研究の仮説は以下の通りです:

  1. 参加者の75%以上が併存診断を有すると特定され、そのうち50%以上が関連する重症精神疾患(統合失調症、その他の精神病性障害、双極性障害、周期性うつ病)を有することが見込まれます。 10%は、認知症または知的障害の基礎となる器質性障害に苦しむと予想されます。
  2. サンプルの50%は紹介試行後3か月以内に精神保健サービスとの接触を確立し、サンプルの30%は6か月以上接触を維持します

調査の概要

詳細な説明

分野横断的介入:

この介入は、コペンハーゲン市の住宅アドバイザーと継続的に連絡を取っている強迫的貯蔵症の個人を対象に、臨床家と市のソーシャルワーカーからなるアウトリーチ(断定的で柔軟な)チームで構成されています。 臨床チームには、博士課程学生、主指導教員、副指導教員が含まれており、いずれも臨床准教授および上級コンサルタントです。

住宅アドバイザーは、住宅に関連する困難を抱える市民を支援するユニットです。 彼らの仕事は、立ち退きや防火その他の安全規則の重大な違反を防止することに焦点を当てており、強迫的貯蔵症に関わる事例では、市民が住宅を維持できるよう支援しています。住宅アドバイザーは、アドバイスと指導、強迫的貯蔵症に関連する困難の解決支援、市が資金提供する清掃の手配を提供します。 市民が研究プロジェクトへの参加を承諾または辞退しても、住宅アドバイザーが行う仕事や、市民が現在または将来住宅アドバイザーから支援を受ける権利には影響しません。

臨床評価に基づき、チームは、紹介が適切であれば、研究参加者を適切な地域のメンタルヘルスサービスに紹介する手配を行います。 紹介は、インフォームド・コンセントの後に行われ、主に持続性精神疾患と低機能レベルを有する患者に対するデンマーク首都圏での標準治療である柔軟な断定的地域治療(FACT)に関与することが予想されます。 他の患者については、認知行動療法を提供する専門クリニックへの紹介が適切です。 身体的愁訴は、患者のかかりつけ医または二次的医療サービスに紹介されます。 チームは、診断と紹介計画を参加者に伝えます。 参加者が希望すれば、家族や重要な他者も関与します。

介入におけるソーシャルワーカーの任務は、クライアントの社会的問題に関するアウトゴーイング・ケースマネージャーとしての住宅アドバイザーでの現在の機能と同じです。 さらに、ソーシャルワーカーは、約60名の研究参加者の募集に参加します。

研究プロジェクトの一環として、研究チームと住宅アドバイザーの間で会議が開催され、臨床評価からの情報、関連する精神科病歴、現在の症状、研究プロジェクトで確立された診断、外来精神科治療計画が共有され、住宅アドバイザーの仕事を支援する可能性のある知識を提供することを目的としています。 参加者は、同意書で「はい」または「いいえ」に印をつけることで、臨床情報を住宅アドバイザーと共有することを辞退する可能性があり、プロジェクトへの参加に影響はありません。

この介入は実用的で比較的低コストです。 既存の臨床および市の構造に基づいていますが、初期臨床評価のための統合された分野横断的かつアウトゴーイングなアプローチを追加しています。 単一群、事前事後試験として設計されており、対照群は含まれません。 第一に、研究者は、住宅アドバイザーが対象集団のわずか10%しか現在治療を受けていないと推定しているため、すべての潜在的な参加者に介入を提供することが倫理的に正しいと考えています。 第二に、重度の強迫的貯蔵症を抱えながら助けを求めない人々に関する実証文献はほとんどありません。 グループ全体に介入を提供することで、プロジェクトは包括的なデータを収集し、将来の介入や研究に情報を提供することができます。

ベースライン評価:

臨床面接は博士課程学生によって実施されます。 面談は、参加者の希望に応じて、市の施設、研究施設、または参加者の自宅で行われます。

面接は半構造化され、心理社会的および病歴、一般的な精神病理学に対処し診断評価のための確立された手段である現在状態検査(PSE)、陽性、陰性、および一般的症状の重症度を対象とする陽性および陰性症状評価尺度(PANSS)、強迫的貯蔵評価尺度-面接(HRS)、全体的機能評価尺度-分割版(GAF)、個人および社会的パフォーマンス尺度(PSP)が含まれます。 統合失調型症状の評価には、異常自己体験検査(EASE)および以前の研究で記述された症状、表現的特徴、行動の拡張チェックリストが含まれます。 さらに、博士課程学生は、強迫的貯蔵症のほとんどの臨床調査で使用される自己評価尺度である修正版貯蔵目録(SIR)、写真自己評価尺度である散らかり画像評価尺度(CIR)、健康と安全のリスクのために家庭を評価するツールである強迫的貯蔵症の家庭環境評価ツール(HEATH)、マンチェスター短期生活の質評価(MANSA)を取得します。 認知障害の簡易評価(BASIC)は、認知症の臨床評価の一部として認知障害のスクリーニングに使用されます。 最後に、研究者は、ウェクスラー成人知能検査第4版(WAIS-IV)の3つの下位検査:類似性、語彙、知識を使用して知的機能を評価します。 これらの下位検査のスコアは組み合わされて、言語的理解指標(VCI)が導き出され、言語的知的機能の推定値を提供します。

さらに、質的現象学的サブスタディが参加者のサブグループで実施され、参加者の強迫的貯蔵行動の発症、進行、および主題的要素、ならびに異なる精神病理学との重複を解明します。

最後に、研究者は、システム質問を行い身体検査を実施することにより、患者の身体的状態を評価します。 侵襲的処置は行われません。

質的追跡調査面接:

ベースライン評価の約6〜12ヶ月後、大学院研究アシスタント(PGRA)が質的面接(推定1.5時間)を実施します。 この面接の目的は、介入およびその後の臨床および社会サービスの参加者の経験を質的に探求し、研究の量的結果のより微妙な理解を提供することです。 この追跡調査面接には(臨床サービスに紹介された参加者の中から)14名の参加者を含めることを目指しており、サンプルにおける予想される広範な併存症と多様性を代表させるとともに、質的研究プロジェクトの深遠で時間のかかる性質とのバランスを取ります。

面接では、以下の点を探求します。 1)主要な介入後の過去6ヶ月間における強迫的貯蔵行動の発達、生活の質、対人関係、および機能に関する参加者の叙述;2)研究介入およびその後の臨床サービスへの移行過程の経験、臨床研究者、ソーシャルワーカー、臨床サービス間の調整またはその欠如を含む;3)臨床サービスの経験に関する参加者の全体的叙述;治療、強迫的貯蔵症への臨床的アプローチ、臨床家や市職員などの他のパートナーとの関係;4)臨床サービスとの接触を終了または維持する理由。 さらに、PGRAは、SIR、CIR、MANSA自己評価尺度およびPSPとHEATH評価を再実施します。

倫理 強迫的貯蔵症の個人は社会における周縁化された集団であり、この研究はこの集団の状況を改善することを目指しています。 強迫的貯蔵症は、ヨーロッパおよび国際的な文献で十分に検討されておらず、分野横断的に働く統合アプローチの研究はまだ実施されていません。

これを考慮し、面接後の疲労が唯一予想される副作用であるという事実から、研究者は、参加者と将来の患者に対する治療的および支援的利益が研究を正当化し、参加者が研究に従事する努力を上回ると考えています。 この研究が、強迫的貯蔵症のより良い理解に貢献し、参加者、将来の患者、科学環境、社会一般の利益のためにこの集団の治療を改善し、強迫的貯蔵症に関する将来の研究と、脆弱で助けを求めない患者集団に対する分野横断的アプローチの実施の基礎を築くことを願っています。

資金:

この研究は、デンマーク独立研究基金によって資金提供されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Andreas Rosén Rasmussen, MD, PhD, Clin. Assoc. Prof.
  • 電話番号:+45 29375192
  • メール:arr@dadlnet.dk

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-5によるため込み症の存在、および18歳以上。
  • 現在、コペンハーゲン市の住宅アドバイザーと連絡があること。

除外基準:

  • 最近(過去6ヶ月以内)に精神保健サービスと連絡があったこと。
  • 以前に知られている器質性脳障害(知的障害および認知症を含む)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
参加者は臨床評価を受け、その後、臨床医と社会福祉専門家で構成される断固たる分野横断チームによる紹介計画が行われます
介入は、ホーディング障害を持つ人々とコペンハーゲン市の住宅アドバイザーとの継続的な連絡を対象とした、外向き(断定的かつ柔軟な)臨床医チーム(博士課程学生、臨床准教授および上級コンサルタントである主指導教員と副指導教員)と自治体の社会福祉士から構成されています。 臨床医は臨床評価を行い、これに基づいて、チームは研究参加者を適切な地域の精神保健サービスに紹介するための手配を行います(紹介が適切な場合)。 介入における社会福祉士の役割は、クライアントの社会的問題に関する外向きのケースマネージャーとしての住宅アドバイザーにおける現在の機能と同じです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原発性および併存精神医学的診断
時間枠:プライマリーおよび併存診断はベースラインで評価されます。
ICD-10、ICD-11、DSM-5診断
プライマリーおよび併存診断はベースラインで評価されます。
3か月および6か月の追跡調査における精神保健サービスとの接触の有無
時間枠:参加者はベースラインで紹介され、コンタクトの有無は3か月および6か月の追跡調査時に測定されます
ファイルのレビューおよび全国患者登録とデンマーク精神科中央登録からの全国登録データを通じて得られたデータ
参加者はベースラインで紹介され、コンタクトの有無は3か月および6か月の追跡調査時に測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クラッター画像評価尺度 (CIR)
時間枠:ベースライン時、3ヵ月後、6ヵ月後の追跡調査時に評価。
写真による自己評価尺度。 参加者は、居間、キッチン、寝室の3種類の部屋の写真尺度を3秒間見なければなりません。 スコアは1から9まであり、参加者は最も正確である写真を選ぶ必要があります。 スコアが高いほど、結果は悪くなります。
ベースライン時、3ヵ月後、6ヵ月後の追跡調査時に評価。
Saving Inventory - Revised (SIR)
時間枠:ベースラインおよび6か月後のフォローアップ時に評価

自己評価尺度は23項目からなり、それぞれ7〜9項目を含む3つのサブスケールに細分されています。 スケールは0から4までで、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。

サブスケールは以下の通りです:

クラッターサブスケール(9項目) 廃棄/保存困難サブスケール(7項目) 取得サブスケール(7項目)

総合スコアは全項目の合計です。

ベースラインおよび6か月後のフォローアップ時に評価
マンチェスター短期生活の質評価尺度 (MANSA)
時間枠:ベースライン時および6か月後のフォローアップ時に評価
生活の質自己評価尺度。 参加者は1から7のリッカート尺度で15の質問に回答する必要があり、1が最悪、7が最良です。 スコアが低いほど、結果が悪いことを示します。
ベースライン時および6か月後のフォローアップ時に評価
ホーディングのための家庭環境評価ツール (HEATH)
時間枠:ベースライン時および6か月後のフォローアップ時に評価
医療専門家による評価尺度で、家庭内の健康および安全上のリスクを評価します。 5つの下位尺度から構成され、それぞれ0から2で評価されます。 0は低リスク、2は高リスクを示します。 総合スコアは5つの下位尺度の合計です。 スコアが高いほど、結果は悪いことを意味します。
ベースライン時および6か月後のフォローアップ時に評価
個人・社会機能評価尺度 (PSP)
時間枠:ベースライン時および6ヵ月後の追跡調査時に評価

心理社会的機能のための臨床医評価尺度。
4つの領域で構成されています:

社会的に有用な活動、個人的および社会的関係、セルフケア、破壊的/攻撃的行動。

各領域は1から6で評価され、1は「存在しない」、6は「非常に重度」を意味します。

4つの領域を評価した後、臨床医は10ポイント間隔の1から100までの尺度で総合スコアを選択します。
総合スコアが高いほど、結果は良好です。

ベースライン時および6ヵ月後の追跡調査時に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andreas Rosén Rasmussen, MD, PhD, Associate Professor、Psychiatry EAST, Central and Western Zealand Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月2日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

承認された場合、データはデンマーク国立公文書館によって保管されます。

IPD 共有時間枠

データへのアクセスは研究者ではなく、デンマーク国立公文書館によって決定されます。

IPD 共有アクセス基準

デンマーク国立公文書館に受理された場合、研究完了後にデータが保管されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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